Форма випуску

• Краплі назальні 0.05%: флакони по 10 мл з капельницею
• Краплі назальні 0.1%: флакони по 10 мл з капельницею
• Гель назальний 0.05%: флакони по 10 г з дозатором
• Гель назальний 0.1%: флакони по 10 г з дозатором

Опис

Галазолін – це препарат у формі назальних крапель або гелю, який має сосудозвужувальну дію. Візуально гель назальний 0.05% є прозорою або слабо опалесцуючою, вязкою рідиною безбарвного або майже безбарвного кольору. Препарат упакований у флакони з дозатором або капельницею, що забезпечує зручність застосування.

Коди АТХ

R01AA07 – ксилометазолін

Клініко-фармакологічна група

Сосудозвужувальні препарати для місцевого застосування в отоларингології

Діюча речовина

Ксилометазолін гідрохлорид у концентрації 0.05% або 0.1%.

Фармако-терапевтична група

Протизапальні та судинозвужувальні засоби, що застосовуються в отоларингології, з групи альфа-адреноміметиків.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання капель назальних – 4 роки, гелю назального – 3 роки. Після відкриття флакона з гелем – не більше 12 тижнів.

Термін придатності

Краплі назальні 0.05% – 4 роки; краплі назальні 0.1% – 4 роки; гель назальний 0.05% – 3 роки; гель назальний 0.1% – 3 роки. Після відкриття флакона з гелем – не більше 12 тижнів.

Фармакологічна дія

Галазолін є альфа-адреноміметиком, що викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа. Це зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок носоглотки, знижує кількість виділень, полегшує носове дихання. Початок дії настає через 5-10 хвилин і триває від 5 до 6 годин у формі крапель і до 10 годин у формі гелю.

Показання до застосування

• Гострий риніт вірусної або бактеріальної етіології
• Алергічний риніт
• Гострий синусит
• Хронічний синусит у фазі загострення
• Поліноз
• Середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки та відновлення прохідності євстахієвої труби)

Спосіб застосування, курс і доза

Краплі назальні 0.05%

• Дітям від 2 до 6 років – по 1-2 краплі у кожну ніздрю 1-2 рази на добу
• Дорослим та старше 6 років – по 2-3 краплі у кожну ніздрю 2-3 рази на добу
• Не застосовувати більше 3 разів на добу

Гель назальний 0.05%

• Дітям 3–12 років – по 1 введенню у кожну ніздрю кожні 8-10 годин
• Дорослим та старше 12 років – по 1 введенню у кожну ніздрю кожні 8-10 годин
• Перед застосуванням зняти насадку, натиснути дозатор 3-5 разів до появи гелю
• Тривалість курсу – не більше 3-5 днів, максимум – 2 тижні

Гель назальний 0.1%

• Дорослим та старше 12 років – по 1 введенню у кожну ніздрю кожні 8-10 годин
• Перед застосуванням зняти насадку, натиснути дозатор 3-5 разів до появи гелю
• Тривалість курсу – не більше 3-5 днів

Передозування

У дорослих випадків передозування не зареєстровано. У випадку випадкового прийому великої дози, особливо у дітей, можливий системний ефект – тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, сонливість, спутаність свідомості, порушення дихання. Лікування симптоматичне, необхідно звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами через потенціал посилення судинозвужувальної дії. При комбінуванні з іншими симпатоміметиками можливе посилення ефекту.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. Даних про проникнення ксилометазоліну у грудне молоко недостатньо, тому застосування в період лактації можливе з обережністю та за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Місцеві реакції: подразнення, сухість слизової, відчуття печіння, чхання, гіперсекреція слизової, рідко – набряк слизової
• Системні реакції: рідко – тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, безсоння, слабкість, алергічні реакції (задух, набряк)
• При тривалому застосуванні можливий медикаментозний риніт

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Атрофічний риніт
• Закритокутова глаукома
• Артеріальна гіпертензія
• Виражений атеросклероз
• Тахікардія, гипертиреоз (для крапель)
• Оперативні втручання на міхурах мозку (у анамнезі)
• Прийом інгібіторів МАО та 14 днів після його завершення
• Трициклічні антидепресанти
• Вагітність (для крапель 0.1%) і діти до 6 років (краплі 0.1%) та до 2 років (краплі 0.05%)

Особливі вказівки

• Перед застосуванням очистити носові ходи
• Не застосовувати довше 2 тижнів для уникнення медикаментозного риніту
• У разі появи побічних ефектів – припинити застосування та звернутися до лікаря
• Містить бензалконію хлорид – можливе подразнення слизової оболонки

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

• Дітям до 6 років – краплі 0.05% за рекомендацією лікаря
• Дітям від 2 років – краплі 0.05% (не більше 3 разів на добу)
• Дітям старше 6 років та дорослим – краплі 0.1% або гель 0.1%
• Не застосовувати у дітей до 3 років для гелю 0.05%

Коди МКБ

• H66 – гнійний і неуточнений середній отит
• J00 – гострий назофарингіт (насморк)
• J01 – гострий синусит
• J30.1 – алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 – інші алергічні риніти (круглорічний)
• J32 – хронічний синусит

Власники реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A.
Власник торгової марки: AKRIHIN AO