Галантамін Канон – медикамент для покращення когнітивних функцій при деменції

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що мають круглу форму та голубий колір. В упаковці міститься від 7 до 90 таблеток залежно від дозування та комплектації.

Опис

Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, покриті синьою плівковою оболонкою. У поперечному розрізі вони світло-білого кольору. У кожній таблетці міститься галантамін гідробромід 15,38 мг, що відповідає 12 мг галантаміну. В допоміжних речовинах використовуються кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармеллоза натрію, лактоза безводна, магнію стеарат, повидон К30 та мікрокристалічна целюлоза. Оболонка таблеток містить опадрай синій та компоненти, що забезпечують їх стабільність та стійкість до руйнування.

Коди АТХ

N06DA04 – Галантамін

Клініко-фармакологічні групи

• Селективний інгібітор ацетилхолінестерази головного мозку
• Препарат для лікування деменції

Діюча речовина

Галантамін

Фармако-терапевтична група

Засіб для лікування деменцій

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Галантамін є селективним, конкурентним та зворотнім інгібітором ацетилхолінестерази. Стимулює никотинові рецептори та підвищує чутливість постсинаптичних мембран до ацетилхоліну. Це сприяє покращенню передачі нервових імпульсів у центральній нервовій системі. Препарат також допомагає відновлювати нервово-м'язову провідність у випадках її блокади недеполяризуючими міорелаксантами, підвищує тонус гладкої мускулатури, стимулює секрецію травних і потових залоз, а також викликає міоз.

Завдяки активізації холінергічної системи, галантамін покращує когнітивні функції у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу, але не впливає на розвиток самого захворювання.

Показання до застосування

• Деменція альцгеймерівського типу легкого або помірного ступеня
• Полиомієліт (у період відновлення та після фебрильного стану)
• Міастенія gravis, прогресуюча м’язова дистрофія, дитячий церебральний параліч
• Неврити, радикуліт, м’язові захворювання

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Терапія повинна розпочинатися з низьких доз і поступово підвищуватися під контролем лікаря.

Для дорослих

• Початкова доза – 4 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері)
• Через 4 тижні дозу можна збільшити до 8 мг 2 рази на добу
• Максимальна добова доза – 16 мг, розподілена на 2-4 прийоми

При порушеннях функцій печінки та нирок

• Початкова доза – 4 мг 1 раз на добу, потім – 4 мг 2 рази на добу
• Тривалість початкового періоду – не менше 1 тижня
• Загальна добова доза не перевищує 12 мг

Для дітей (з 9 років)

• З 9 до 11 років: 4-12 мг на добу, розділені на 2-3 прийоми
• З 12 до 15 років: 4-16 мг на добу, розподілені на 2-4 прийоми

Передозування

Можливі симптоми: пригнічення свідомості (до коми), судоми, посилення побічних ефектів, сильна м’язова слабкість, гіперсекреція слизистих оболонок, бронхоспазм, що може призвести до смерті через блокаду дихальних шляхів. Лікування – промивання шлунка, симптоматична терапія, введення атропіну внутрішньовенно у дозі 0,5-1 мг. Подальше лікування визначається станом пацієнта та відповіддю на терапію.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується поєднувати з іншими холіноміметиками
• Може посилювати ефект на серце препаратів, що знижують частоту скорочень (бета-блокатори, дигоксин)
• Утворює фармакодинамічний антагонізм з м-холінолітиками (атропін), недеполяризуючими міорелаксантами
• Зменшує ефективність деяких антибіотиків (аміноглікозидів)
• Посилює нервово-м'язову блокаду під час анестезії
• Може підвищувати концентрацію галантаміну при застосуванні з інгібіторами CYP2D6 та CYP3A4

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У період лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки безпечність застосування у цей період не встановлена.

Побічні реакції

• Серцево-судинна система: зниження або підвищення АТ, ортостатичний колапс, тахікардія, блокади, зміни ЕКГ
• Травна система: нудота, блювота, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, підвищене виділення слини
• Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, порушення сну, галюцинації, тремор, зміни поведінки
• Інші: алергічні реакції, м’язова слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, гематологічні порушення

Протипоказання до застосування

• Бронхіальна астма
• Брадикардія
• Атріовентрикулярна блокада
• Артеріальна гіпертензія
• Стенокардія
• Хронічна серцева недостатність
• Епілепсія
• Гіперкінези
• Тяжкі порушення функцій нирок (кліренс креатиніну < 9 мл/хв)
• Тяжкі порушення функцій печінки (більше 9 балів за шкалою Child-Pugh)
• Механічна кишкова непрохідність
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів
• Дитячий вік до 9 років

Особливі вказівки

• Лікування галантаміном може спричинити зниження маси тіла, що потрібно враховувати при роботі з пацієнтами з деменцією
• Необхідно контролювати рівень рідини у організмі, особливо у літніх пацієнтів
• Важливо враховувати ризик виникнення брадикардії та синкопе, особливо при високих дозах
• Зміни у когнітивних функціях слід оцінювати регулярно
• Не рекомендується керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги

Галантамін Канон є ефективним засобом для покращення когнітивних функцій у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму застосування для досягнення максимального терапевтичного ефекту та мінімізації ризиків виникнення побічних реакцій.