Загальна інформація

Габриглобін-IgG — це препарат у формі розчину для внутрівенного введення, який містить людський нормальний імуноглобулін G (IgG) у концентрації 100 %. Даний біологічний препарат використовується для лікування важких імунодефіцитних станів, інфекційних та післяопераційних ускладнень, а також для профілактики імунологічних порушень.

Форма випуску

• Рідина для інфузій у флаконах по 25 мл або 50 мл, у картонних упаковках.
• Об’єм: 25 мл або 50 мл.

Опис препарату

Габриглобін-IgG є розчином для внутрівенного застосування, що містить імуноглобулін людський нормальний у вигляді білкової фракції, отриманої з донорської плазми або сироватки, яка була перевірена на відсутність антитіл до вірусів ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В. Препарат характеризується високою біологічною активністю і широким спектром антитіл, що забезпечує його ефективність у боротьбі з імунодефіцитами та інфекційними процесами.

Коди АТХ

J06BA02 — Immunoglobulin human, for intravascular administration

Клініко-фармакологічна група

Імунологічний препарат, імуноглобулін.

Умови зберігання

Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 10°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Після закінчення строку придатності застосовувати не можна.

Фармакологічна дія

Габриглобін — це імунологічно активна білкова фракція, що містить широкий спектр антитіл, отриманих із людської плазми або сироватки донорів, які були ретельно перевірені на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В. Основним активним компонентом є імуноглобулін G (IgG), який має антитіла різної специфічності та забезпечує імунологічний захист організму при імунодефіцитах, важких інфекціях та інших станах, що супроводжуються недостатністю антитіл.

Показання до застосування

• Тяжкі форми бактеріальних та вірусних інфекцій.
• Післяопераційні ускладнення, що супроводжуються бактериемією та септикопіємічними станами.
• Первинний синдром дефіциту антитіл (агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія), включаючи вроджені форми та період фізіологічного дефіциту у новонароджених.
• Вторинний синдром дефіциту антитіл.
• Захворювання крові та наслідки імуносупресивної терапії.
• Приобретений імунодефіцит (СПИД), особливо у дітей, інфікованих вірусом імунодефіциту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводять внутрівенно шляхом капельного введення в стаціонарних умовах через інфузійну систему. Перед застосуванням флакони необхідно витримати при температурі (20±2)°C не менше 2 годин. Раствори з каламутністю або осадом застосуванню не підлягають.

Дозування для дітей

• Разова доза становить 3–4 мл на 1 кг маси тіла.
• Вводять внутрівенно капельно зі швидкістю 8–10 крапель у хвилину.
• Курс лікування триває від 3 до 5 днів, з інтервалом між процедурами 24–72 години залежно від стану пацієнта.

Дозування для дорослих

• Разова доза — 25–50 мл.
• Вводять внутрівенно капельно у перші 10–15 хвилин зі швидкістю 15–20 крапель у хвилину, потім — 30–40 крапель у хвилину.
• Курс лікування складається з 3–10 процедур, що проводяться з інтервалом 24–72 години.

Лікувальні взаємодії

Можливе застосування з іншими лікарськими засобами, зокрема, з антибіотиками. Введення імуноглобулінів тимчасово (на 1,5–3 місяці) знижує ефективність живих вакцин проти кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи. Вакцинацію цими препаратами рекомендується проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення імуноглобуліну. Не рекомендується одночасне застосування з кальцію глюконатом у грудних дітей.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат застосовують за строгими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Введення можливе лише під контролем лікаря.

Побічні дії

• Можливе короткочасне підвищення температури тіла.
• Алергічні реакції, включаючи шкірний свербіж, кропив’янку, анафілактичний шок (рідко).
• Головний біль, запаморочення, диспепсія, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, задуха.

Протипоказання

• Алергічні реакції або тяжкі системні реакції на препарати крові або імуноглобуліни в анамнезі.
• Анафілактичний шок у минулому.
• Інтенсивна гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема мальтози.
• Імунодефіцит IgA з антитілами проти IgA.

З обережністю застосовують при серцевій недостатності, цукровому діабеті, нирковій недостатності.

Особливі вказівки

• Лицам з аутоімунними захворюваннями необхідно застосовувати препарат під контролем лікаря.
• Препарат проникає у грудне молоко, тому можливе передавання антитіл новонародженому.
• Після введення слід спостерігати за станом пацієнта не менше 30 хвилин.
• У разі розвитку анафілактичних реакцій використовують антигістамінні, глюкокортикостероїдні препарати та адреноміметики.
• Не можна перевищувати швидкість введення, щоб уникнути колаптоїдних реакцій.

Застосування при порушенні функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе за показаннями та під контролем лікаря.

Коди МКБ, що відповідають показанням

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ІММУНО-ГЕМ" (Росія)

Виробник

Обласна станція переливання крові, Челябінська область, Росія.

Загальна інформація

Перед застосуванням Габриглобін-IgG необхідно проконсультуватися з лікарем. Це високоефективний препарат для корекції імунодефіцитних станів, який забезпечує широкий спектр антитіл для боротьби з інфекційними захворюваннями та підвищує імунний статус пацієнта.