Інструкція щодо застосування препарату Габапентин
Загальна інформація
Габапентин — це противосудорожний препарат, який застосовується для лікування різних неврологічних станів, зокрема нейропатичної болі та парціальних судом. Препарат має широкий спектр терапевтичних показань і характеризується високою ефективністю при комплексному лікуванні.
Форма випуску та опис
Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул. Одна капсула має розмір №0, корпус і капачка зеленого кольору.
| Компонент | Опис |
|---|---|
| Зовнішній вигляд капсули | Тверді желатинові капсули зеленого кольору, розмір №0 |
| Зміст | Порошок білого або майже білого кольору, або білого з жовтуватим відтінком. Можливе наявність комочків, які легко розсипаються при натисканні |
| Капсула | Містить 300 мг габапентину |
| Допоміжні речовини | Кальцію гідрофосфат дигідрат — 60 мг, картопляний крохмаль — 32 мг, макрогол 4000 — 4 мг, магнію стеарат — 4 мг |
| Корпус капсули | Желатин (58.0055 мг), індигокармин (0.0302 мг), хінолиновий жовтий (0.0203 мг), титан диоксид (0.944 мг) |
| Кришечка капсули | Желатин (36.3763 мг), індигокармин (0.0189 мг), хінолиновий жовтий (0.0127 мг), титан диоксид (0.5921 мг) |
Клініко-фармакологічна група
Протипосудорожний препарат, належить до групи противоепілептичних засобів.
Дія препарату
Габапентин є противоепілептичним засобом, структурно схожим з гамма-аміномасляною кислотою (GABA), яка виконує функцію гальмівного нейромедіатора у центральній нервовій системі. Механізм його дії до кінця не вивчений, однак відомо, що габапентин взаємодіє з новим пептидним місцем зв’язування у тканинах мозку, включаючи гіппокамп та кору головного мозку. Вважається, що ця взаємодія сприяє зменшенню збудливості нейронів і має протисудомну та анальгезуючу дію.
На відміну від інших препаратів, що діють через GABA-рецептори, габапентин не зв’язується безпосередньо з GABAA, GABAB, бензодіазепіновими або NMDA-рецепторами, що свідчить про інший механізм його дії.
Показання до застосування
- Нейропатична біль у дорослих пацієнтів старше 18 років
- Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років
- Додаткове лікування парціальних судом у дорослих та дітей з віком від 3 років, у тому числі з вторинною генералізацією
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування препарату визначається індивідуально залежно від показань, клінічної відповіді та стану пацієнта. Зазвичай починають із мінімальної ефективної дози та поступово її збільшують для досягнення терапевтичного ефекту. Курс лікування визначає лікар.
Важливо дотримуватися рекомендацій щодо режиму дозування та частоти прийому, особливо при початковій терапії або зміні доз.
Лікувальні взаємодії
- Антациди: зменшують всмоктування габапентину з шлунково-кишкового тракту, тому рекомендується приймати їх із інтервалом не менше 2 годин
- Фелбамат: можливе збільшення T1/2 фелбамата
- Фенітолін: можливе підвищення концентрації у плазмі крові
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпечність застосування габапентину у вагітних та матерів, які годують, не досліджена в достатній мірі. У разі необхідності застосування препарату під час вагітності або годування груддю слід ретельно зважити потенційний ризик для плода або дитини та можливу користь для матері. Габапентин виділяється з грудним молоком, тому при лактації потрібно розглянути питання відмови від годування.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Головокруження, сонливість, тремор, амнезія, атаксия, порушення координації, депресія, збудження, ністагм, порушення мислення, зміни рефлексів
- Порушення зору (амбліопія, диплопія), судоми, гіперкінезія, порушення походки
З боку травної системи
- Зміни кольору зубів, нудота, блювота, діарея, сухість у роті, підвищений апетит, метеоризм, панкреатит, зміни функціональних проб печінки
З боку кровообігу, сечової системи та інших
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, інфекції сечових шляхів, відчуття втоми, периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, зміни маси тіла, алергічні реакції (мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона), дерматологічні реакції (зміни шкіри, акне, свербіж)
При появі будь-яких побічних ознак необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до габапентину або допоміжних компонентів препарату
Особливі застереження та рекомендації
- Різка відміна габапентину може спровокувати судомний статус. Тому необхідно поступове зменшення дози під контролем лікаря, протягом не менше 1 тижня
- Препарат не ефективний для лікування абсансних судом
- При порушеннях функції нирок потрібна корекція дози; у пацієнтів похилого віку можливо зменшення кліренсу та відповідна корекція дозування
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю
- Перед керуванням транспортом або роботі з механізмами потрібно оцінити індивідуальну реакцію на препарат
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Потрібна корекція режиму дозування, з огляду на зниження кліренсу та необхідність більш тривалого періоду виведення препарату.
Пожилі пацієнти
Можливе зменшення дози через зниження функції нирок та підвищену чутливість до препарату.
Діти та підлітки
Ефективність і безпека застосування у дітей до 12 років для монотерапії та до 3 років для додаткової терапії не встановлені. Вплив на розвиток і довготривану безпеку не підтверджені.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Росія)
Коди МКБ-10
- G40 — Епілепсія
- G62.9 — Поліневропатія неуточнена
- R52.2 — Інша хронічна біль (хронічна)
Короткий огляд
Габапентин — ефективний препарат для лікування нейропатичних болів та парціальних судом. Дозування і режим застосування визначаються індивідуально. Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності порушень функції нирок або інших супутніх захворювань.