Габагамма®
Загальна інформація
Габагамма® — це лікарський препарат, який застосовується для лікування епілепсії та нейропатичних болів. Випускається у формі твердої желатинової капсули з активною речовиною габапентином. Вміст капсул — білий порошок, оболонка — оранжевого кольору. Препарат має протисудомну та анальгезуючу дію, впливає на нервову систему, знижуючи частоту та інтенсивність нападів, а також зменшуючи больові відчуття.
Класифікація та групова приналежність
| Код АТХ | Класифікація |
|---|---|
| N03AX12 | Протисудомний та нейропатичний препарат |
Форма випуску
Капсули по 300 мг та 400 мг. Упаковані по 20, 50 або 100 штук у блістери, що розміщені у картонних упаковках.
Діюча речовина
Габапентин — основний активний компонент, що визначає терапевтичний ефект препарату.
Фармако-терапевтична група
Протиприсудомний та анальгезуючий засіб.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Механізм дії габапентину до кінця не досліджений. Хімічна структура є аналогом гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), однак його вплив на рецептори ГАМК відрізняється від інших препаратів. Габапентин зв'язується з α2-σ-субъединицями потенціалзалежних кальцієвих каналів, що знижує поток іонів кальцію і сприяє зменшенню нейропатичних больових відчуттів та судом. В клінічних дослідженнях показано, що препарат легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і знижує частоту судомних нападів у пацієнтів з епілепсією. Вплив на нейромедіатори, включаючи ГАМК, незначний, що свідчить про інший механізм дії порівняно з традиційними препаратами.
Показання до застосування
- Лікування нейропатичної болі у дорослих від 18 років та старше.
- Моно- та додаткова терапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей з 12 років.
- Комбіноване лікування парціальних судом у пацієнтів з 3 років.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Починати лікування з мінімальної дози, поступово підвищуючи її до досягнення терапевтичного ефекту. При необхідності, дозу слід знижувати або припиняти поступово, протягом не менше однієї тижня.
Лікування нейропатичної болі
- Взрослі: початкова доза — 900 мг на добу, розділена на 3 прийоми по 300 мг. За потреби, дозу можна збільшити до максимальних 3600 мг/добу, розділених на 3 рівних прийоми. Після досягнення ефекту, дозу можна коригувати залежно від переносимості.
Лікування парціальних судом
- Дорослі та підлітки з 12 років: початкова доза — 900 мг/добу, поступово збільшуючи до 3600 мг/добу за рекомендаціями лікаря, розділених на 3 прийоми. Максимальна переносима доза — до 4800 мг/добу.
- Діти віком 3-12 років: початкова доза — 10-15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми. Ефективна доза — 25-35 мг/кг/добу для старших дітей (5-12 років) і до 40 мг/кг/добу для молодших (3-5 років). Дозу слід коригувати під контролем лікаря, не перевищуючи 50 мг/кг/добу.
Особливі ситуації
При зниженій функції нирок необхідно зменшити дозу згідно з таблицею:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Дозування |
|---|---|
| ≥ 80 | 900-3600 мг/добу |
| 50-79 | 600-1800 мг/добу |
| 30-49 | 300-900 мг/добу |
| 15-29 | 150-600 мг/добу |
| < 15 | 150-300 мг/добу (через день або зменшена доза) |
Пацієнтам на гемодіалізі рекомендується додатковий прийом габапентину після кожної процедури.
Передозування
Основні симптоми — головокруження, порушення мови, сонливість, летаргія, стан пригнічення, потеря свідомості, діарея. У разі передозування застосовують промивання шлунка, активоване вугілля та симптоматичне лікування. Враховувати можливість розвитку коми, особливо при сумісному застосуванні з іншими засобами, що пригнічують ЦНС. Гемодіаліз може використовуватись для очищення організму від габапентину.
Лікарські взаємодії
- При сумісному застосуванні з опіоїдними анальгетиками можливо посилення седації.
- Зниження біодоступності габапентину при прийомі антацидних засобів, що містять алюміній або магній, — рекомендується приймати габапентин через 2 години після антацидів.
- Взаємодія з фенитоїном, карбамазепіном, вальпроатом не виявлена.
- При застосуванні з напроксеном можливо незначне підвищення його абсорбції.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування габапентину під час вагітності обмежені. В дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий, тому препарат слід застосовувати лише у разі очевидної необхідності, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Габапентин проникає у грудне молоко, тому годування груддю рекомендується припинити під час лікування або застосовувати препарат лише за суворим показанням.
Побічні дії
Частота побічних ефектів залежить від стану пацієнта та дози. Найчастіше зустрічаються:
- Дуже часто (>10%): запаморочення, сонливість, набряки, головний біль.
- Часто (1-10%): нудота, втома, запаморочення, диспепсія, порушення зору.
- Нечасто (0.1-1%): алергічні реакції, тромбоцитопенія, лейкопенія, порушення з боку шкіри.
- Рідко (0.01-0.1%): судоми, порушення свідомості, депресія.
- Дуже рідко (<0.01%): анафілаксія, важкі алергічні реакції.
Можливі побічні ефекти у постмаркетинговому періоді — тривожність, порушення координації, порушення з боку шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість габапентину або допоміжних компонентів.
- Вагітність та період годування груддю без рекомендації лікаря.
- Коли очікувана користь не перевищує потенційний ризик для здоров'я пацієнта.
Особливі вказівки
- Не рекомендується раптове припинення лікування — необхідно знижувати дозу поступово.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами через можливу сонливість.
- У пацієнтів із порушеннями функції нирок доза підбирається індивідуально.
Застосування при порушеннях функції нирок
Регулювання дози габапентину згідно з таблицею для пацієнтів з порушеннями ниркової функції. Підбір дози проводиться під контролем лікаря.
Умови реалізації
Лікарський препарат Габагамма® відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Через зниження функції нирок у вікових пацієнтів можливе зменшення дози. Також слід враховувати частоту побічних ефектів, таких як сонливість та набряки.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність габапентину у дітей молодше 3 років не встановлені. У віці від 3 до 12 років дозування підбирається індивідуально за рекомендаціями лікаря, з урахуванням маси тіла та стану дитини.
Коди МКБ
- G43 — Мигрені
- G44 — Головний біль та інше головне болюче синдроми
- G50 — Невралгії і нейропатії
- G56 — Нейропатії та радикулопатії