Загальна інформація

Габагамма® — це противоепілептичний препарат, основною діючою речовиною якого є габапентин. Препарат застосовується для лікування різних форм епілепсії та нейропатичних болів у дорослих та дітей відповідного віку. Випускається у формі твердых желатинових капсул різної дозування, що забезпечує зручність застосування та точність дозування.

Форма випуску та опис

До складу капсул входять допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крахмал, тальк, желатин, титан оксид, а також барвники — залізооксиди жовтий і червоний.

Фармакологічна дія

Механізм дії габапентину точно не встановлений. Відомо, що структура габапентину є аналогом нейромедіатора гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), але його вплив на рецептори ГАМК відрізняється від інших препаратів цієї групи.

Габапентин зв'язується з α2-σ-субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів у нейронах, що знижує поток іонів кальцію та пригнічує передачу нервових імпульсів, що має важливе значення у зменшенні нейропатичного болю та судом.

Препарат не взаємодіє з ГАМК-рецепторами та іншими основними нейромедіаторами у мозку у терапевтичних концентраціях. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр та швидко поширюється у тканини мозку, сприяючи протисудомному та анальгетичному ефекту.

Показання до застосування

• Лікування нейропатичного болю у дорослих пацієнтів з 18 років і старше.
• Монотерапія парціальних судом у дорослих та підлітків з 12 років (ефективність та безпека у дітей younger 12 років не встановлені).
• Додаткове лікування парціальних судом у дорослих і дітей з 3 років та старше, з можливістю застосування у комбінації з іншими протисудомними препаратами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Для зменшення ризику побічних ефектів або при необхідності змінити дозу, слід проводити поступове підвищення або зниження дози протягом мінімум одного тижня.

Нейропатична біль у дорослих

• Початкова доза: 900 мг/добу, розділена на 3 прийоми по 300 мг.
• Максимальна доза: 3600 мг/добу, при цьому досягнення цієї дози можливе поступовим збільшенням протягом кількох тижнів.
• Дозування: починаючи з 900 мг/добу, щоденно додають по 300 мг до досягнення ефективної дози або згідно з рекомендаціями лікаря.

Парціальні судоми у дорослих та підлітків

• Дозування: починають з 300 мг 3 рази на добу, поступово підвищуючи до 900–3600 мг/добу залежно від переносимості і ефективності.
• Дитячий вік 3–12 років: початкова доза становить 10–15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми, з подальшим підвищенням до 25–35 мг/кг/добу.
• Загальні рекомендації: максимальна добова доза у дітей — до 50 мг/кг.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно зменшувати дозу згідно з таблицею:

Пацієнтам на гемодіализі рекомендується застосовувати підтримуючу дозу 200–300 мг після кожного сеансу діалізу.

Дозування у літніх пацієнтів

За рахунок зниження функції нирок у віковій групі може знадобитися корекція дози. Важливо ретельно контролювати стан пацієнта та дотримуватися рекомендацій щодо дозування.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати головокруження, порушення мови, сонливість, летаргію, втрату свідомості, діарею. У важких випадках можливий розвиток коми.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Оскільки габапентин виводиться нирками, при тяжкому передозуванні можливе проведення гемофільтрації або гемодіалізу для швидкого зниження концентрації препарату в крові.

Лікувальні взаємодії

• Морфін: спостерігається збільшення рівня габапентину та седація при спільному застосуванні.
• Антациди з алюмію і магнію: знижують абсорбцію габапентину на 24%. Рекомендується приймати габапентин за 2 години до або після антацидів.
• Інші препарати: взаємодії з фенитоїном, фенобарбиталом, вальпроєвою кислотою або карбамазепіном не виявлені.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Ризик застосування габапентину під час вагітності залишається невизначеним. В дослідженнях на тваринах було виявлено репродуктивну токсичність, тому препарат слід застосовувати лише за життєвими показаннями та після консультації з лікарем.

Габапентин проникає у материнське молоко, тому при необхідності застосування у період годування груддю слід враховувати потенційний ризик для дитини.

Не рекомендується застосовувати препарат у першому триместрі вагітності та у період годування груддю без рекомендації лікаря.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях побічні ефекти класифікуються за частотою:

• Дуже часто (>10%): головний біль, запаморочення, сонливість, втома.
• Часто (1–10%): нудота, блювання, набряки, запаморочення, порушення зору.
• Нечасто (0.1–1%): алергічні реакції, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• Рідко (0.01–0.1%): порушення мови, порушення настрою, депресія, тремор.
• Дуже рідко (<0.01%): анафілаксії, судоми, порушення свідомості.

Зазначені побічні ефекти потребують консультації з лікарем для корекції терапії.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість габапентину або допоміжних компонентів.
• Порушення функції нирок без корекції дози.
• Період вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря.

Особливі вказівки

• При порушеннях функції нирок необхідна корекція дози.
• При застосуванні у літніх пацієнтів слід враховувати ризик побічних ефектів та коригувати дозу.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями психічного стану або схильністю до сонливості.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Зазначається відповідно до документації виробника та реєстраційних даних.