Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, однорідний, білого кольору. Доступний у тубах з алюмінію об’ємом 15 г, 30 г або 60 г, упакованих у картонну коробку.

Опис

Крем Фуцикорт® є комбінацією потужного глюкокортикостероїду бетаметазону валерату та широкоспектрального антибіотика фузидової кислоти. Виглядає як однорідна, білого кольору маса, яка застосовується місцево для лікування шкірних захворювань.

Діюча речовина

Вспомогні речовини: макрогол цетостеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий 60%, стеариловий 40%), хлорокрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, рідкий парафін, білий м'який парафін (з вмістом близько 10 ppm α-токоферолу), натрію гідроксид, очищена вода.

Класифікація за ATХ

D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками.

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб, що має антибактеріальну та протизапальну дію для зовнішнього застосування. Фузидова кислота — антибіотик поліциклічної структури, активний переважно проти грампозитивних бактерій, таких як Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу білка бактерій. Бетаметазон — сильний глюкокортикостероїд, що зменшує запалення, набряк, свербіж та інші ознаки місцевої імунної відповіді.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання шкіри, спричинені мікроорганізмами, чутливими до фузидової кислоти:
• дерматити
• інфікована алергічна екзема
• токсидермія

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослі та діти наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість курсу — не більше 14 днів. Не рекомендується застосовувати препарат довше, щоб уникнути можливих побічних ефектів та розвитку резистентності бактерій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо застосування цієї комбінації під час вагітності та лактації обмежені. В експериментальних дослідженнях на тваринах не спостерігалося тератогенного ефекту фузидової кислоти, але можливе небажане вплив ГКС. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише за рекомендацією лікаря, у мінімальній ефективній дозі та коротким курсом.

Побічні дії

З боку шкіри та її додатків:

• редко — свербіж, подразнення, почервоніння, сухість, атрофія шкіри, контактний дерматит, телеангіектазії, стрії, фолікуліт, гіпертрихоз, периоральний дерматит.
• невідомо — алергічні реакції у вигляді кропив’янки, гіперемії, гіпоглікемії.

Можливі системні ефекти глюкокортикостероїдів при тривалому застосуванні: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Кушинга.

Протипоказання

• Розацеа
• периоральний дерматит
• юнацькі угри
• інфекційні захворювання шкіри, спричинені бактеріями, вірусами або грибками
• туберкульоз шкіри
• сифілітичні ураження шкіри
• дитячий вік до 1 року
• гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати при перианальному або генітальному свербежі, на обширних ділянках, під окклюзійними пов’язками, на обличчі, в периорбитальній зоні — через ризик розвитку глаукоми.
• Не застосовувати на відкритих ранах та слизових оболонках.
• У разі появи подразнення — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Довготривале застосування сильнодіючих ГКС може спричинити атрофію шкіри, особливо на обличчі та геніталіях.
• Застосування у педіатрії: у дітей препарат застосовують тільки короткочасно, у мінімальній дозі через підвищену чутливість до лікарських засобів цієї групи та ризик пригнічення функції наднирників.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей віком до 1 року. У зв’язку з високим співвідношенням площі поверхні до маси тіла у дітей, існує підвищений ризик системних побічних ефектів та розвитку синдрому Кушинга. Тому препарат слід використовувати обережно, у найменших ефективних дозах і коротким курсом.

Коди МКБ (нозологія)

• L27 — Дерматит, викликаний речовинами, що всмоктуються
• L30.3 — Інфекційний дерматит (інфекційна екзема)
• L30.9 — Дерматит невизначений

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharma A/S

Виробник

LEO Laboratories Limited