Фуцикорт®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування.

Опис препарату

Крем для зовнішнього застосування однорідної білого кольору. Виготовлений у вигляді тюбиків з алюмінію.

Зміст активних речовин у 1 г крему:

• Фузидова кислота гемигідрат – 20,4 мг (що відповідає 20 мг безводної фузидової кислоти);
• Бетаметазон валерат – 1,214 мг (що відповідає 1 мг бетаметазону);

Вспомогові речовини:

• макрогол цетостеарат – 18 мг;
• цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий 40%) – 72 мг;
• хлоркрезол – 1 мг;
• натрія дигідрофосфат дигідрат – 3 мг;
• рідкий парафін – 60 мг;
• м'який білого кольору парафін (з вмістом приблизно 10 ppm α-токоферолу) – 150 мг;
• натрія гідроксид – кількість за потребою;
• очищена вода – до 1 г.

Упаковка: алюмінієві тюбики по 15 г, 30 г, 60 г у картонних коробках.

Класифікація за АТХ

Клініко-фармакологічні групи: препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для зовнішнього застосування.

Фармако-фармакологічна дія

Фуцикорт® є комбінованим дерматологічним препаратом, що поєднує в собі антибактеріальну активність фузидової кислоти та протизапальну дію глюкокортикостероїду бетаметазону валерату.

Фузидова кислота – антибіотик з поліциклічною структурою, активний переважно щодо грампозитивних бактерій, таких як Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes та коринебактерії. Механізм дії пов’язаний із пригніченням синтезу білка бактерій. У довгостроковій перспективі розвиток стійкості до фузидової кислоти відбувається рідко (1-3%).
Бетаметазон – сильний глюкокортикостероїд (група III), який зменшує запальні та імунні реакції, зменшує набряклість, почервоніння та больові синдроми уражених ділянок шкіри.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання шкіри, зумовлені чутливими до фузидової кислоти мікроорганізмами:
• дерматити;
• інфікована алергічна екзема;
• токсидермія.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують зовнішньо. Взрослим і дітям наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість курсу – не більше 14 днів. Не рекомендується застосовувати препарат довше без консультації лікаря.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Дані щодо безпеки застосування цієї комбінації при вагітності та лактації відсутні. В експериментальних дослідженнях на тваринах не спостерігалося тератогенних ефектів фузидової кислоти, однак застосування глюкокортикостероїдів може мати потенційний ризик для плода. Під час вагітності застосовувати препарат дозволяється лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням можливого проникнення ГКС у грудне молоко. Не наносити крем на область грудних залоз, особливо при тривалому лікуванні або високих дозах.

Побічні дії

З боку шкіри та її додатків можливі:
- рідко – свербіж, подразнення, почервоніння, сухість, відчуття печіння або поколювання;
- частіше – атрофія шкіри, контактний дерматит, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, фолікуліт, депігментація, реакції гіперчутливості (крапивниця).
При тривалому застосуванні ГКС можливе виникнення системних ефектів, таких як гіперкортицизм, порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Протипоказання

• розацеа; периорбітальний дерматит; юнацькі вугри;
• первинні бактеріальні, вірусні, грибкові ураження шкіри;
• туберкульоз шкіри; сифілітичні прояви на шкірі;
• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• дитячий вік до 1 року.

Особливі вказівки

При застосуванні на обширних ділянках шкіри, під оклюзійними пов'язками, на обличчі або у периорбітальній зоні можливе розвиток глаукоми чи атрофія шкіри. Не наносити препарат на відкриті рани, слизові оболонки та уражені ділянки з ознаками бактеріальної або грибкової інфекції без попереднього визначення чутливості мікроорганізмів.

При тривалому застосуванні можливе формування стероїдних ускладнень, особливо у дітей. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо мінімальної ефективної дози та тривалості лікування.

Застосування у дітей

З обережністю використовують у дітей до 1 року через високий ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та розвитку синдрома Кушинга. Тривале застосування у дітей може призвести до порушень росту та розвитку. Рекомендується застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі.

МКБ-коди

• L27 – Дерматит, викликаний речовинами, прийнятими внутрішньо;
• L30.3 – Інфекційний дерматит (інфекційна екзема);
• L30.9 – Неуточнений дерматит.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ЛЕО Фарма»

Виробник

LEO Laboratories Limited (Ірландія)

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Самолікування може призвести до ускладнень або побічних ефектів.