Форма випуску

Таблетки по 500 мг: у пакуваннях по 10, 20, 50, 60 або 100 штук, а також у банках по 60 або 100 штук. Також доступні безфасові контурні упаковки по 200, 400, 500, 600 або 1000 таблеток для стаціонарних умов.

Опис препарату

Фтивазид — це таблетки світло-жовтого до жовтого кольору, круглої, плоскоциліндричної форми з легким запахом ванілі. На поверхні має слабку риску та фаску для полегшення розломлення. В одній таблетці міститься 500 мг активної речовини — фтивазиду, а також допоміжні компоненти, зокрема картопляний крахмал у кількості 45 мг та моногідрат кальцію стеарату — 5 мг.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Противотуберкульозний препарат

Фармакотерапевтична група: Противотуберкульозні засоби

Фармакологічна дія

Фтивазид — це протитуберкульозний засіб, похідне гидразиду ізоникотинової кислоти. Він має високий рівень селективної активності щодо Mycobacterium tuberculosis. Механізм його дії полягає у пошкодженні мембрани мікобактерій, інгібуванні метаболічних та окислювальних процесів, а також у приглушенні синтезу нуклеїнових кислот. Препарат ефективний як у внутрішньоклітинних, так і в позаклітинних мікобактеріях. Відзначається повільне всмоктування з шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

• Лікування активного туберкульозу всіх форм та локалізацій у дорослих і дітей.
• Туберкульозна волчанка (при необхідності — у комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами).

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо. Для дорослих — по 500 мг 2-3 рази на добу. Дітям — з розрахунку 30-40 мг/кг/день у 3 прийоми. У разі туберкульозної волчанки — по 250-300 мг 3-4 рази на день. Тривалість курсу — 40-60 г; при необхідності курс може бути повторений 2-3 рази з перервою в один місяць.

Максимальні дози:

• для дорослих — разова доза до 1 г, добова — до 2 г;
• для дітей — добова до 1,5 г.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи та периферійної нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, ейфорія, погіршення сну;
• Рідко — психози, порушення пам’яті, периферичний неврит, неврит зорового нерва;
• У пацієнтів з епілепсією можливе посилення судомних нападів.

З боку травної системи:

• Тошнота, блювання, сухість у роті, болі в епігастрії, лікарський гепатит.

З боку ендокринної системи:

• У чоловіків — гінекомастія; у жінок — меноррагії.

Алергічні реакції:

• Кожні прояви — висипання, свербіж.

Інше:

• Болі в області серця.

Протипоказання до застосування

• Стенокардія, декомпенсовані пороки серця;
• Органічні захворювання центральної нервової системи;
• Захворювання нирок не туберкульозного характеру, а також з порушенням функції видільної системи;
• Підвищена чутливість до фтивазиду.

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідно періодично досліджувати стан очного дна для виявлення невритів.
• Для запобігання розвитку невритів призначають вітаміни В1 і В6.
• Фтивазид може застосовуватись у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ізоніазиду.
• Максимальна ефективність досягається при лікуванні свіжих, гострих форм туберкульозу.
• Препарат проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при захворюваннях нирок не туберкульозного характеру або з порушенням видільної функції.

Застосування у дітей

Може застосовуватись відповідно до режиму дозування, зазначеного вище.

Коди МКБ

• A15 — Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно та гістологічно
• A17 — Туберкульоз нервової системи
• A18 — Туберкульоз інших органів

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ЮСОЛЬЄ-СИБІРСЬКИЙ ХІМПФАРМКОМЗАВОД".

Зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом, оскільки існують протипоказання та можливі побічні ефекти.