Опис препарату

Препарат Фозикард — це таблетований лікарський засіб, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Випускається у формі круглих, плоскоцилиндричних таблеток білого або майже білого кольору з маркуванням "FL 20".

Основним діючим компонентом є фозиноприл натрію, що у кожній таблетці міститься у дозі 5 мг, 10 мг або 20 мг. До складу входять допоміжні речовини: моногідрат лактози, кроскармелоза натрію, кукурудзяний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, гліцерил дибенат.

Класифікація та групова приналежність

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Фозиноприл є пролекарством, із якого в організмі утворюється активний метаболіт фозиноприлат. Препарат має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калийзберігаючу дію.

Механізм дії полягає у блокуванні перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє вазодилатації та зниженню рівня альдостерону. Це призводить до зниження опору судин системного кровообігу і зниження артеріального тиску без зміни об'єму циркулюючої крові та кровотоку внутрішніх органів.

Дія починається через 1 годину після прийому, максимум досягає через 2-6 годин і триває до 24 годин. Препарат добре переноситься при тривалому застосуванні, толерантність не розвивається.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, зокрема з діуретиками.
• Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

При артеріальній гіпертензії:

• Початкова доза — 10 мг 1 раз на добу.
• Дозу коригують залежно від реакції організму, підтримуюча — 10-40 мг/добу, розподілені на один або два прийоми.
• У разі недостатнього ефекту можливо додаткове призначення діуретиків.

При хронічній серцевій недостатності:

• Початкова доза — 5 мг 1-2 рази на добу.
• Залежно від клінічної відповіді дозу можна підвищувати з інтервалом у тиждень до максимальної — 40 мг/добу, разом або роздільно.

Для пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів старше 65 років можлива підвищена чутливість, тому потрібно уважно контролювати стан.

Передозування

Симптоми: надмірне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, застосувати сорбенти (активоване вугілля), підтримуючу терапію, інфузії фізіологічного розчину. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Антациди (алюміний, магній гідроксиди) знижують всмоктування — рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
• Солі літію — підвищують ризик токсичності, потрібно контролювати рівень у крові.
• НПВП знижують гіпотензивний ефект.
• Калийзберігаючі діуретики та препарати з калієм — підвищують ризик гіперкаліємії.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфаніламіди) — можливе посилення дії.
• Препарати, що впливають на кровотворення або функцію печінки, — з обережністю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фозикард протипоказаний під час вагітності, особливо у II та III триместрах, оскільки може спричинити порушення розвитку плода та ускладнення у новонароджених.

У період лактації прийом препарату не рекомендується, оскільки фозиноприл виділяється з грудним молоком. За необхідності застосування — грудне вигодовування слід припинити.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

• Гіпотензія, ортостатична — може супроводжуватися запамороченнями, слабкістю.
• Тахікардія, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, приливи крові до обличчя.

З боку травної системи:

• Тошнота, блювота, запор, диспепсія, біль у животі, глоссит, стоматит, холестаз, жовтяниця.

З боку дихальної системи:

• Сухий кашель, задишка, бронхоспазм, риніт, носові кровотечі.

Інші можливі побічні реакції:

• Порушення функції нирок, протеїнурія, олігурія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, безсоння.
• Алергічні реакції: шкірна сыпь, свербіж, ангионевротичний набряк.
• Зміни лабораторних показників: гіперкреатинемія, гіперкаліємія, лейкопенія, нейтропенія.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату.
• Наслідковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність і період лактації.
• Вік до 18 років — ефективність і безпека не встановлені.
• Дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести аналіз попереднього лікування, рівнів АТ, функції нирок та електролітів. У тяжких випадках гіпертензії або серцевої недостатності лікування слід проводити в умовах стаціонару під контролем лікаря.

Під час лікування слід регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок, АТ. При появі ознак ангіоневротичного набряку — припинити застосування, провести невідкладну допомогу.

Можливий розвиток відека кишечника — симптоми включають абдомінальні болі без явних ознак алергії.

У пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини (СКВ, склеродермія) можливо підвищення ризику нейтропенії або агранулоцитозу — потрібно регулярний контроль крові.

Особливості застосування у хворих з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції печінки:

У разі появи жовтяниці або підвищення активності печінкових ферментів — застосування слід припинити і провести відповідне лікування.

При порушеннях функції нирок:

• У пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом єдиної нирки — можливо підвищення рівнів креатиніну та азоту в крові.
• Зазвичай ці ефекти оборотні після відміни препарату.
• Потрібен контроль функції нирок і корекція дози при необхідності.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

Безпека і ефективність препарату у дітей до 18 років не встановлені. У пацієнтів віком 65 років і старше можлива більша чутливість, тому необхідний ретельний контроль стану.

Додаткові показання та коди МКБ

Код МКБ: I10 — артеріальна гіпертензія; I50 — хронічна серцева недостатність.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — відповідна фармацевтична компанія.