Фозикард (Fosicard) — інструкція із застосування

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток для перорального застосування:

5 мг — упаковки по 28 або 30 таблеток
10 мг — упаковки по 28 або 30 таблеток
20 мг — упаковки по 28 або 30 таблеток

Опис

Таблетки мають круглу, плоскокоїліндричну форму, білого або майже білого кольору. На одній стороні нанесена маркування «FL 20» для дозування 20 мг. Таблетки мають гладку поверхню і легко ковтати.

Коди АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	C09AA09
Фармакологічна група	Інгибітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)
Групова належність	Інгибітор АПФ

Фармакологічна дія

Фозиноприл є пролекарством, з якого в організмі утворюється активний метаболіт фозиноприлат. Препарат чинить антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калійзберігаючу дії.

Фозиноприлат перешкоджає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє вазодилатації і зниженню секреції альдостерону. Це зменшує опір судин і системний артеріальний тиск, не викликає значних змін у кровопостачанні нирок і внутрішніх органів.

Завдяки інгібуванню тканинного АПФ і пригніченню метаболізму брадикинина, препарат забезпечує тривалий антигіпертензивний ефект без розвитку толерантності при довготривалому застосуванні. Початкова дія проявляється через 1 годину після прийому і досягає максимуму через 2-6 годин, зберігаючись протягом 24 годин.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (у моновипуску або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, зокрема з тіазидними діуретиками)
Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування підбирається індивідуально залежно від клінічної картини та відповіді пацієнта.

Для артеріальної гіпертензії

Початкова доза — 10 мг один раз на добу
Далі доза регулюється залежно від динаміки зниження АТ і може становити від 10 до 40 мг на добу, прийнятих у один або два прийоми
При недостатньому ефекті можливо додаткове призначення діуретиків

Для хронічної серцевої недостатності

Початкова доза — 5 мг один або два рази на добу
Залежно від відповіді терапії дозу можна підвищувати з інтервалом не менше тижня до максимальної — 40 мг на добу

При порушеннях функції нирок або печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів віком понад 65 років терапія проходить під ретельним контролем через можливу підвищену чутливість.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: припинити застосування препарату, провести промивання шлунка, застосувати сорбенти (активоване вугілля), внутрішньовенні інфузії із розчином натрію хлориду, симптоматичну підтримуючу терапію. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Антациди (алюмію або магнію гідроксиди, симетикон) зменшують всмоктування Фозикарду; застосовувати з інтервалом не менше 2 годин
Комбінація з літієм підвищує ризик гіперлітіємії; потребує ретельного контролю концентрації літію
НПВП знижують антигіпертензивний ефект
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спиронолактон, триамтерен) підвищують ризик гіперкаліємії
Фозиноприл посилює гіпоглікемічний ефект сульфонилмочевини та інсуліну
З іншими препаратами — можливі зміни у фармакокінетиці без значних клінічних наслідків

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фозикард категорично заборонений до застосування під час вагітності, особливо у II та III триместрах, оскільки може викликати у плода порушення розвитку нирок, зниження АТ, гіперкаліємію, контрактури кінцівок та гіпоплазію легень. Для новонароджених матерів, які приймали препарат, необхідне ретельне спостереження для виявлення ознак гіпотензії та порушень функції нирок.

Препарат не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки він проникає в грудне молоко. За необхідності лікування слід припинити грудне годування.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи

Значне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія
Тахікардія, прискорене серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда
Пульсації, почервоніння обличчя, гіпертензивний криз, зупинка серця

З боку шлунково-кишкового тракту

Тошнота, блювання, запори, кишкова непрохідність, гастрит, болі в животі, диспепсія
Панкреатит, жовтяниця, сухість у роті, метеоризм

З боку дихальної системи

Сухий кашель, задишка, бронхоспазм, риніт, синусит

Інші реакції

Порушення функції нирок, протеїнурія, олігурія
Головний біль, запаморочення, слабкість, нервозність, порушення сну
Шум у вухах, зниження зору, алергічні реакції — шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
Лейкопенія, агранулоцитоз, артрит, обострення подагри
Порушення лабораторних показників — гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, анемія

Протипоказання

Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату
Наследственний або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
Вагітність та період лактації
Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
Дефіцит лактази, непереносимість глюкози-галактози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити попередній рівень АТ, функцію нирок, рівень калію і гемоглобіну
Під час лікування слід регулярно контролювати АТ, функцію нирок та рівень електролітів
У разі набряку гортані або слизової кишечника потрібно негайно припинити прийом і провести відповідне лікування
Можливий розвиток нейтропенії, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або системними захворюваннями
У пацієнтів з серйозними порушеннями кровообігу або при застосуванні високих доз можливе зниження АТ, що потребує корекції терапії

Фозикард таблетки 10 мг 28 шт.