Фосамакс

Форма випуску

Таблетки по 70 мг: по 4 шт. у пачці з алюмінієвою фольгою, упаковані у картонну упаковку.

Опис

Фосамакс є пероральними таблетками білого або майже білого кольору, овальної форми, з контурним зображенням кістки на одній стороні та кодовим номером "31" на іншій. Кожна таблетка містить:

• Алендронату натрію – 91,37 мг, що відповідає 70 мг алендронової кислоти;
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 140 мг, безводна лактоза – 113,4 мг, натрію кроскармелоза – 3,5 мг, магнію стеарат – 1,75 мг.

Зовнішній вигляд та склад дозволяють ідентифікувати препарат та забезпечують його якість.

Коди АТХ

M05BA04 – Алендронова кислота

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: інгібітор костної резорбції при остеопорозі
• Фармакотерапевтична група: інгібітор резорбції кістки – бісфосфонат

Фармакологічна дія

Алендронат натрію є інгібітором костної резорбції, що є аналогу пирофосфату. Механізм дії полягає у пригніченні активності остеокластів, що відповідають за руйнування кісткової тканини. Це стимулює остеогенез, відновлює баланс між резорбцією та формуванням кістки, прогресивно підвищує мінеральну щільність кісток та регулює обмін фосфору і кальцію. В результаті формуються кістки з нормальною гістологічною структурою та підвищеною міцністю.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі;
• Лікування остеопорозу у чоловіків для підвищення костної маси;
• Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням глюкокортикостероїдів у чоловіків і жінок;
• Болезнь Педжета у чоловіків і жінок.

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підбір дози та тривалості лікування залежить від клінічної ситуації, стану пацієнта та рекомендацій лікаря. Зазвичай:

• Приймають по одній таблетці (70 мг) раз на тиждень, запиваючи достатньою кількістю води натще, натщесерце, за 30 хв до їжі або напоїв.
• Не слід приймати препарат разом із їжею або напоями, що містять кальцій, щоб уникнути порушення абсорбції.
• Після прийому потрібно залишатися у вертикальному положенні щонайменше 30 хв, щоб запобігти подразненню стравоходу.

Лікувальні взаємодії

При одночасному прийомі з препаратами, що містять кальцій, магній, залізо або інші мултивалентні іоні, абсорбція алендронової кислоти значно знижується. Тому рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 1 години між прийомом Фосамаксу та іншими препаратами.

При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можлива підвищена частота побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпечність застосування алендронової кислоти у вагітних та під час лактації не підтверджена. У дослідженнях на тваринах виявлено ризик дискоординації родової діяльності та зниження маси плода при високих дозах. Тому застосування у цей період можливе лише за життєвими показаннями та під суворим контролем лікаря. Після початку лікування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Болі у епігастрії;
• Редко – запор, діарея, метеоризм, дисфагія.

Обмін речовин:

• Асимптомна гіпокальціємія.

Шкірні реакції:

• Кожна сыпь, еритема.

Інше:

• Головний біль;
• Міалгія.

Протипоказання

• Стриктура стравоходу або ахалазія;
• Неспроможність пацієнта приймати препарат у вертикальному положенні протягом щонайменше 30 хвилин;
• Гіпокальціємія;
• Підвищена чутливість до алендронової кислоти.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати при важких порушеннях функції нирок;
• Перед початком терапії необхідно усунути порушення обміну мінералів;
• Між прийомом алендронової кислоти та інших препаратів має бути інтервал не менше 1 години;
• Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту слід застосовувати препарат з обережністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв).

Застосування у дітей

Застосування Фосамаксу у дітей не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація з лікарем для визначення показань, дозування та контролю за станом здоров'я.