Фортедетрим капсулы 4 000МЕ 30 шт.
Фортедетрим — інструкція із застосування та повний опис препарату
Загальна інформація
Фортедетрим — це лікарський препарат, що містить у своєму складі колекальциферол (вітамін D3), який регулює обмін кальцію та фосфору, сприяє профілактиці та лікуванню дефіциту вітаміну D у дорослих. Препарат доступний у формі капсул з різною дозувальною формулою, що дозволяє застосовувати його у різних клінічних випадках.
Форма випуску
- Капсули м’які желатинові: світло-жовтого кольору, овальної форми, зі швом, заповнені прозорою світло-жовтою рідиною.
- Доступні у дозах: 2000 МЕ, 4000 МЕ та 10000 МЕ.
- Упаковка: по 30, 60 або 90 капсул у блістерах, у картонних пачках.
Фармакологічна група
| Код АТХ | A11CC05 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору |
| Фармако-терапевтична група | Кальциево-фосфорний обмін регулятор |
Діюча речовина
Колекальциферол — це активна форма вітаміну D3, яка сприяє регуляції обміну кальцію та фосфору в організмі.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці (блістер у пачці) у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Колекальциферол є природною формою вітаміну D3, що утворюється у шкірі під впливом сонячних променів. Він активно регулює обмін кальцію і фосфатів, сприяє їх всмоктуванню в кишечнику, транспортю в кров та минералізації кісткової тканини. Вітамін D3 зв’язується зі специфічним рецептором VDR, що регулює експресію багатьох генів, які відповідають за обмін мінералів, функцію імунної системи та клітинний поділ. Недостатність вітаміну D може спричинити рахіт, остеомаляцію у дорослих, порушення функцій м’язів і нервової системи. Підвищений дефіцит особливо актуальний у період менопаузи у жінок, оскільки зниження рівня естрогенів сприяє розвитку остеопорозу.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D у дорослих;
- Стану, що виникають через дефіцит вітаміну D, включно з рахітом у дорослих та остеомаляцією;
- Підтримка нормального рівня вітаміну D у випадках підвищеної потреби (наприклад, у період менопаузи).
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо, бажано під час основного прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість та доза визначаються лікарем залежно від рівня 25(ОН)D у крові та клінічної картини.
Дозування залежно від рівня вітаміну D:
| Рівень 25(ОН)D | Дозування | Тривалість |
|---|---|---|
| ≤20 нг/мл (дефіцит) | 2000 МЕ (1 капсула 2000 МЕ) 2 рази на добу або 4000 МЕ 1 раз на добу | до 8 тижнів |
| 20-29 нг/мл (недостатність) | 2000 МЕ 1 раз на добу або 4000 МЕ 1 раз на добу | до 4 тижнів |
| ≥30 нг/мл (нормальний рівень) | 2000 МЕ 1 раз на добу | за необхідності для підтримки рівня |
| Дефіцит (рівень ≤20 нг/мл) — високі дози | 10000 МЕ (1 капсула 10000 МЕ) 1 раз на тиждень | до 8 тижнів |
| Недостатність (20-29 нг/мл) | 10000 МЕ 1 раз на тиждень | до 4 тижнів |
| Підтримка рівня | 10000 МЕ 1 раз на тиждень | за потребою |
При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок.
Передозування
Симптоми: гиперкальциемія, нудота, блювота, слабкість, головний біль, порушення серцевого ритму, поліурія, дегідратація. Максимальна безпечна доза для дорослих — до 10000 МЕ/добу тривалий час. Передозування може призвести до відкладення кальцію в тканинах, особливо в нирках та судинах, що загрожує життю.
Лікування: припинити застосування препарату, застосовувати інфузії ізотонічного розчину натрію хлориду, діуретики, корекція рівня кальцію в крові під контролем лікаря. У важких випадках — гемодіаліз.
Лікарські взаємодії
- Противосудорожні засоби (фенитоїн, барбітурати) — знижують ефективність колекальциферолу.
- Глюкокортикостероїди — зменшують ефект препарату.
- Препарати, що підвищують рівень кальцію (сердечні глікозиди, тіазидні діуретики) — підвищують ризик гиперкальціємії.
- Іонообмінні смоли (колестирамін) — зменшують всмоктування.
- Рифампіцин, ізоніазид — знижують концентрацію колекальциферолу у крові.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Застосування препарату у високих дозах під час вагітності та грудного вигодовування не рекомендується. У цей період переважно використовують низькодозові форми вітаміну D, наприклад, Аквадетрим, під контролем лікаря.
Побічні реакції
- Часто: гиперкальціемія, гиперкальціурія, порушення шлунково-кишкового тракту (запор, нудота, блювота).
- Рідко: алергічні реакції (зуд, кропив’янка, шкірна сып), реакції гіперчувствительности, ангіоневротичний набряк.
- Невідомо: порушення функцій нирок, у тому числі нефрокальциноз, камені у нирках.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Гіперкальціємія, гіперкальціурія.
- Мочекам’яна хвороба.
- Гіпервітаміноз D.
- Псевдогіпопаратиреоз.
- Саркоїдоз.
- Активна форма туберкульозу легень.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Дитячий вік до 18 років.
З обережністю рекомендується застосовувати при порушеннях обміну кальцію та фосфатів, при лікуванні іммобілізованих пацієнтів, у пацієнтів з атеросклерозом.
Особливі вказівки
- При одночасному застосуванні інших препаратів, що містять колекальциферол або кальцій, потрібно враховувати сумарну дозу.
- Контролювати рівень кальцію та функцію нирок під час тривалого застосування.
- Пацієнтам з нирковою недостатністю слід обережно застосовувати препарат та контролювати рівень мінералів у крові.
- Не застосовувати при схильності до кальцієвого нефроуролитиазу.
Застосування у дітей
Препарат призначений для дорослих. Дітям та підліткам застосування можливе виключно за призначенням лікаря та з урахуванням вікових дозувань.
Коди МКБ
- Рахіт — М41
- Остеомаляція — М89
- Дефіцит вітаміну D — Z94.4
Додаткова інформація
Владелець реєстраційного посвідчення — Виробник. Препарат виготовляється у відповідності до стандартів якості та безпеки. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної дози та тривалості лікування.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Категория:Витамины
-
Страна:Польша