Фортедетрим капсулы 10 000МЕ 30 шт.
Інструкція з застосування лікарського засобу Фортедетрим
Форма випуску
Препарат Фортедетрим випускається у вигляді м'яких желатинових капсул, заповнених прозорою світло-жовтою рідиною, овальної форми зі швом, світло-жовтого кольору.
- Капсули 2000 МО: по 30, 60 або 90 штук у блістерах.
- Капсули 4000 МО: по 30, 60 або 90 штук у блістерах.
- Капсули 10000 МО: по 30 або 60 штук у блістерах.
Вспомогні речовини: сафлорове масло рафіноване, желатин, гліцерол, вода очищена.
Коди АТХ
| Код АТХ | Назва |
|---|---|
| A11CC05 | Colecalciferol (Колекальциферол) |
Клініко-фармакологічні групи / Групова належність
- Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору
- Регулятор кальцивенно-фосфорного обміну
Фармакологічна дія
Колекальциферол, природна форма вітаміну D3, утворюється у шкірі під впливом сонячного світла. Висока активність порівняно з вітаміном D2 (на 25%). Вітамін D3 зв'язується з рецептором віта-міна D (VDR), що регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонних каналів (TRPV6), кальцинін (CALB1), остеокальцин (BGLAP), остеопонтин (SPP1), ренін (REN), інсуліноподібний фактор росту білків (IGFBP), фактори росту фібробластів (FGF23, FGFR23), трансформуючий фактор росту бета-1 (TGFB1), ЛПНП-рецептор-связаний білок 2 (LRP2), рецептор інсуліну (INSR).
Основна функція – регуляція метаболізму кальцію та фосфатів, що забезпечує правильну мінералізацію та ріст опорної системи. Вітамін D3 сприяє всмоктуванню кальцію і фосфатів у кишечнику, транспорту мінеральних солей і кальцифікації кісткової тканини. Також він регулює виведення кальцію і фосфатів через нирки.
Недостатність вітаміну D спричиняє рахіт у дітей, остеомаляцію у дорослих, порушення обмілу кальцію і фосфатів, симптоми тетанії у вагітних, порушення обызвествлення кісток новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D спостерігається у жінок у період менопаузи, через ризик розвитку остеопорозу.
Вітамін D бере участь у підтримці імунної системи, модуляції рівнів цитокінів, регуляції делення лімфоцитів Т і В, запобіганні аутоімунних захворювань (сахарний діабет 1 типу, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит). Також він має протипухлинну і метаболічну дію, впливаючи на синтез інсулінподібного фактора росту, PPAR-δ, регулюючи метаболізм жирів та вуглеводів.
Важливість для серцево-судинної системи
Рецептори та ферменти метаболізму вітаміну D експресуються в судинах, серці та тканинах, що дає підстави вважати його важливим у профілактиці серцево-судинних хвороб, зниженні ризику атеросклерозу, гіпертензії, інфаркту міокарда.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика дефіциту і недостатності вітаміну D у дорослих.
- Стану, що зумовлені дефіцитом вітаміну D, такі як рахіт, остеомаляція, порушення обміну кісткової тканини.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи водою. Капсули слід ковтати цілими.
Для лікування дефіциту вітаміну D:
| Діагноз | Дозування | Тривалість |
|---|---|---|
| Дефіцит (рівень 25(ОН)D ≤20 нг/мл) | 8000 МЕ (4 капсули 2000 МО або 2 капсули 4000 МО) щоденно | 8 тижнів |
| Недостатність (рівень 25(ОН)D 20–29 нг/мл) | 8000 МО (4 капсули 2000 МО або 2 капсули 4000 МО) щоденно | 4 тижні |
| Підтримка нормального рівня (рівень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) | 2000 МО (1 капсула 2000 МО) щоденно | постійно за потреби |
Для лікування високих доз:
| Діагноз | Дозування | Тривалість |
|---|---|---|
| Дефіцит (рівень ≤20 нг/мл) | 50000 МО (5 капсул 10000 МО) 1 раз на тиждень | 8 тижнів |
| Недостатність (рівень 20–29 нг/мл) | 50000 МО (5 капсул 10000 МО) 1 раз на тиждень | 4 тижні |
| Підтримка рівня | 10000 МО (1 капсула 10000 МО) 1 раз на тиждень | постійно за потреби |
При тривалому застосуванні рекомендується контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок, коригувати дозу за необхідності.
Передозування
Симптоми
Гіперкальціємія, підвищення рівня фосфатів у крові і сечі, нудота, блювання, слабкість, головний біль, болі в м'язах і суглобах, зниження апетиту, зневоднення, порушення серцевого ритму, панкреатит, нефрокальциноз.
Лікування
Необхідно припинити прийом препаратів колекальциферолу, провести симптоматичне лікування, корекцію рівня кальцію за допомогою дієти з низьким вмістом кальцію, форсованого діурезу, інфузій ізотонічного розчину натрію, застосування кальцитоніну або глюкокортикостероїдів. У важких випадках – гемодіаліз.
Лікарські взаємодії
- Противосудорожні засоби (фенитоїн, барбітурати) прискорюють метаболізм колекальциферолу, зменшуючи його ефективність.
- Глюкокортикостероїди знижують дію вітаміну D.
- Спільне застосування з сердечними глікозидами (наприклад, дигоксином) може підвищити ризик гіперкальціємії і порушень серцевого ритму.
- Антациди, що містять алюміній або магній, можуть зменшувати всмоктування колекальциферолу.
- Рифампін і ізоніазид прискорюють метаболізм вітаміну D.
- Іонообмінні смоли (колестирамін), слабкі засоби (парафіно масло) знижують всмоктування.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат у рекомендованих дозах не призначають у період вагітності та годування груддю через ризик передозування. В цей час рекомендується застосовувати низькі дози активних форм вітаміну D, наприклад, Аквадетрим, під контролем лікаря.
Побічні дії
Часто (≥1/1000 - <1/100):
- Гіперкальціємія та гіперкальціурія.
Рідко (≥1/10000 - <1/1000):
- Здуття, запор, біль у животі, нудота, алергічні реакції (зуд, сып, кропив’янка).
Невідомо (на основі даних):
- Гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, набряк гортані.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до колекальциферолу або допоміжних речовин.
- Гіперкальціємія та/або гіперкальціурія.
- Мочекам'яна хвороба (камені кальцієвих оксалатів).
- Гіпервітаміноз D.
- Псевдогіпопаратиреоз, саркоїдоз, активна форма туберкульозу легень.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Дитячий вік до 18 років.
- Вагітність і годування груддю у високих дозах.
З обережністю застосовувати у хворих з порушеннями функції нирок, при атеросклерозі, при прийомі діуретиків, серцевих глікозидів, при порушеннях обміну кальцію і фосфатів.
Особливі вказівки
При одночасному застосуванні інших препаратів, що містять колекальциферол, необхідно враховувати їх сумарну дозу. Контроль концентрації кальцію у крові і сечі обов'язковий при тривалому лікуванні. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з високим ризиком кальцієвих каменів, при порушеннях функції нирок. Під час лікування слід уникати надмірного перебування на сонці.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Категория:Витамины
-
Страна:Польша