Інструкція по медичному застосуванню препарату Форметин

Загальна інформація

Форметин — пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бигуанідів, що використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу. Випускається у вигляді таблеток з активною речовиною метформін гідрохлорид.

Форма випуску та опис

Таблетки білого кольору, овальні, двояковипуклі, з ризикою з однієї сторони. Вміст активної речовини:

Дозування	Кількість у упаковці	Об'єм
0,5 г	60 шт.	фасовані у ячейкові контурні упаковки (по 10 шт.)
0,85 г	60 шт.	фасовані у ячейкові контурні упаковки (по 10 шт.)
1 г	60 шт.	фасовані у ячейкові контурні упаковки (по 10 шт.)

У складі допоміжні речовини: повидон, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат.

Класифікація за АТХ

Код АТХ: A10BA02 — Метформін

Клініко-фармакологічна група: Пероральні гіпоглікемічні засоби, група бигуанідів.

Фармакологічна дія

Форметин — препарат, що належить до групи бигуанідів. Тормозить глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози в кишечнику, посилює периферичне використання глюкози та підвищує чутливість тканин до інсуліну. Не впливає на секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, не спричиняє гіпоглікемічних реакцій. Знижує рівень тригліцеридів і ЛПНЩ, стабілізує або зменшує масу тіла, має фібринолітичний ефект через пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.

Показання до застосування

Цукровий діабет 2-го типу — при неефективності дієтотерапії, особливо у пацієнтів з ожирінням.

Спосіб застосування, курс та доза

Індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові. Початкова доза становить:

500 мг 1-2 рази на добу або
850 мг 1 раз на добу.

Далі, поступово (щотижнево) дозу збільшують до 2-3 г/добу. Максимальна добова доза — 3 г. Для пацієнтів похилого віку не більше 1 г/добу.

Таблетки слід приймати під час або після їжі, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини.

Передозування

Можливий розвиток лактацидозу, що може призвести до летального результату. Ранні симптоми: загальна слабкість, нудота, блювота, діарея, зниження температури тіла, болі в животі, м'язах, зниження АТ, рефлекторна брадіаритмія. У разі появи симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату, госпіталізувати пацієнта та провести гемодіаліз для виведення лактату і метформіну.

Лікарські взаємодії

З підвищеним ризиком гіпоглікемії при сполученні з сульфонілмочевиною, інсуліном, НПЗЗ, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, клофібратом, циклофосфамідом, бета-адреноблокаторами.
Зменшення дії — при застосуванні з ГКС, пероральними контрацептивами, адреналіном, глюкагоном, гормонами щитовидної залози, діуретиками, фенотиазинами та никотиновою кислотою.
Затримка виведення — циметидин.
Ослаблення гіпоглікемічної дії — при застосуванні з етанолом.
Підвищення концентрації — з нітрогліцерином, катионними препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Форметин протипоказаний під час вагітності і в період лактації.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювота, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, болі в животі.
З обміну речовин: рідко — лактацидоз, при тривалому застосуванні — дефіцит В12.
З системи кровотворення: мегалобластна анемія (рідко).
З ендокринної системи: гіпоглікемія (при неправильному застосуванні).
Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

Діабетичний кетоацидоз, прекома, кома.
Виражені порушення функції нирок.
Стану, що сприяють розвитку лактацидозу: серцева недостатність, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, гострі порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм.
Порушення функції печінки.
Гостре алкогольне отруєння.
Тяжкі інфекційні захворювання.
Лактацидоз (в анамнезі).
Хірургічні операції і травми (інсулінова терапія потрібна).
За 2 дні до і після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з контрастом.
Гіпокалорійна дієта (менше 1000 ккал/добу).
Вагітність і період лактації.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.

Особливі вказівки

Під час застосування слід контролювати функцію нирок (не рідше 2 разів на рік).
При появі м'язових болів, слабкості — визначати рівень лактату в крові.
При комбінації з сульфонілмочевиною — контроль рівня глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: у разі гіпоглікемії — обережність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. Необхідний регулярний контроль рівня креатиніну і швидкості клубочкової фільтрації.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Рекомендується з обережністю, не більше 1 г/добу у пацієнтів старше 60 років, що виконують важку фізичну працю, через підвищений ризик лактацидозу.

Коди МКБ

E11 — цукровий діабет 2-го типу.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА"

Виробник

ТОВ "ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХІМПАРМ"

Форметин таблетки 500 мг 60 шт.