Опис препарату

Форметин — це таблетки білого кольору, овальної форми, з двосторонньою овальною конфігурацією та рискою з однієї сторони. Основною активною речовиною є метформін гідрохлорид у дозі 1 г на таблетку. В допоміжних компонентах використовуються повидон (полівінілпіролідон середньоланцюговий, повидон К-30), кроскармеллоза натрію (примеллоза), магнію стеарат. Упаковки містять по 10 таблеток у ячейкових контурних упаковках, з подальшою фасовкою у картонні пачки.

Класифікація та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Форметин є пероральним гипоглікемічним препаратом з групи бигуанідів. Він тормозить глюконеогенез у печінці, знижує абсорбцію глюкози з кишечника, підвищує чутливість тканин до інсуліну та активує периферичне поглинання глюкози. Не стимулює секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози і не викликає гіпоглікемічних реакцій. Крім того, сприяє зниженню рівнів тригліцеридів і ЛПНП, стабілізує або знижує масу тіла та має фібринолітичний ефект за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканевого типу.

Показання до застосування

• Сахарний діабет 2 типу у випадках неефективності дієтотерапії
• Пацієнти з ожирінням, у яких потрібне додаткове зниження рівня глюкози в крові

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові. Початкова доза становить 500 мг 1-2 рази/день або 850 мг 1 раз/день. Поступово, з інтервалом у 1 тиждень, дозу збільшують до 2-3 г/добу. Максимальна добова доза — 3 г. Для пацієнтів похилого віку рекомендована доза не перевищує 1 г/добу. Таблетки слід приймати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.

Передозування

Може виникнути лактацидоз, що становить загрозу життю. Симптоми: загальна слабкість, нудота, блювота, діарея, зниження температури тіла, болі в животі та м’язах, зниження АТ, брадикардія, задишка, головокружіння, порушення свідомості і кома. Лікування включає негайне припинення застосування препарату, госпіталізацію і проведення гемодіалізу для виведення лактата та метформіна, а також симптоматичну терапію.

Лікувальні взаємодії

При поєднанні з сульфонілсечовиною, інсуліном, акарбозою, НПВС, інгібіторами МАО, інгібіторами АПФ, клофібратами, циклофосфамідом і бета-блокаторами можливе посилення гіпоглікемічної дії. Зменшення ефективності — при застосуванні глюкокортикостероїдів, пероральних контрацептивів, адреналіну, симпатоміметиків, гормонів щитовидної залози, діуретиків, фенотіазинових засобів та никотинової кислоти. Циметидин уповільнює виведення метформіна, що підвищує ризик лактацидозу. Метформін може послаблювати антикоагулянтний ефект кумаринових препаратів. Спільне застосування з етанолом, нітрофурами або з препаратами, що конкуренційно секретуються у канальці, підвищує ризик побічних ефектів.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Форметин протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудне вигодовування).

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, болі в животі.
• Обмін речовин: рідко — лактацидоз, при тривалому застосуванні — гіповітаміноз В12, мегалобластна анемія.
• З боку системи кровотворення: в окремих випадках — мегалобластна анемія.
• З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (при неправильному застосуванні).
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання

• Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома.
• Виражені порушення функції нирок.
• Стану, що сприяють розвитку лактацидозу: серцева і дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм.
• Порушення функції печінки.
• Гостре алкогольне отруєння, важкі інфекційні захворювання.
• Лактацидоз (у тому числі в анамнезі).
• Серйозні хірургічні втручання та травми.
• Прийом йодвмісних контрастних речовин протягом 2 днів до і після досліджень.
• Дієта з низьким вмістом калорій (< 1000 ккал/день).
• Вагітність та період лактації.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Пацієнти старше 60 років, особливо ті, хто виконує важку фізичну працю, через високий ризик лактацидозу.

Особливі вказівки

Під час застосування препарату необхідно контролювати функціональний стан нирок мінімум 2 рази на рік і при появі м'язових болів визначати рівень лактату в плазмі. Не рекомендується застосовувати у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами без контролю рівня глюкози. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: при застосуванні в монотерапії — не впливає. При комбінації з інсуліном або сульфонілсечовиною можливе виникнення гіпоглікемії, що може знизити здатність до керування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікуючого лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Реєстраційне посвідчення належить компанії PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA, виробництво здійснює PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM.