Інструкція по застосуванню препарату Форметин

Форма випуску

Препарат Форметин випускається у вигляді таблеток для перорального застосування:

• таблетки по 0,5 г — по 60 штук у пачці
• таблетки по 0,85 г — по 60 штук у пачці
• таблетки по 1 г — по 60 штук у пачці

Опис

Таблетки білого кольору, овальні, двояковипуклі, з ризикою з однієї сторони. Виготовлені з активною речовиною метформіну гидрохлоридом та допоміжними компонентами:

• повидон (полівінілпіролідон середньоланцюговий, повидон К-30) — 0,034 г
• кроскармеллоза натрію (примеллоза) — 0,016 г
• магнію стеарат — 0,01 г

Класифікація

Фармакологічна дія

Препарат Форметин є пероральним гіпоглікемічним засобом із групи бигуанідів, що знижує рівень глюкози у крові шляхом наступних механізмів:

• тормозить глюконеогенез у печінці
• зменшує всмоктування глюкози в кишечнику
• посилює периферичну утилизацію глюкози
• покращує чутливість тканин до інсуліну

Препарат не стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, тому не викликає гіпоглікемічних реакцій. Також сприяє зниженню рівнів тригліцеридів та ЛПНП, стабілізує або знижує масу тіла та має фібринолітичну дію за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.

Показання до застосування

• сахарний діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії, особливо у пацієнтів з ожирінням

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування визначають індивідуально, з урахуванням рівня глюкози у крові. Початкова доза:

• по 500 мг один-два рази на добу
• або по 850 мг один раз на добу

Згодом дозу поступово (раз на тиждень) збільшують до до 3 г на добу, максимальна доза — 3 г/добу. Для пацієнтів похилого віку рекомендується не перевищувати 1 г на добу. Таблетки слід приймати під час або після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток лактацидозу, що може мати летальний результат. Ранні симптоми лактацидозу включають слабкість, нудоту, блювоту, діарею, зниження температури тіла, біль у животі, м'язову слабкість, зниження АТ. У разі появи цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату, госпіталізувати пацієнта та провести гемодіаліз для виведення метформіну та лактату.

Ліки та взаємодії

При спільному застосуванні з:

• сульфонілмочевиною, інсуліном, акарбозою, НПЗП, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, клофібратами, циклофосфамідом, бета-адреноблокаторами — можливе посилення гіпоглікемічної дії.
• Глюкокортикостероїдами, пероральними контрацептивами, адреналіном, симпатоміметиками, гормонами щитовидної залози, діуретиками — можливе зниження гіпоглікемічного ефекту.
• Циметидином — уповільнює виведення метформіну і підвищує ризик лактацидозу.
• Антикоагулянтами — може посилювати їх дію.
• Етанолом — підвищує ризик лактацидозу.
• Ніфедипіном — підвищує абсорбцію та затримує виведення метформіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Форметин протипоказаний під час вагітності та у період лактації, оскільки безпека його застосування у цей час не встановлена.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту:

• нудота, блювота, металевий присмак у роті, відсутність apetиту, діарея, метеоризм, болі в животі

З обміну речовин:

• рідко — лактацидоз, особливо при порушенні функції нирок
• при тривалому застосуванні — гиповитаминоз В12

З системи кровотворення:

• мігалобластна анемія (рідко)

З боку ендокринної системи:

• гіпоглікемія — при застосуванні в неадекватних дозах

Алергічні реакції:

• шкірна висипка

Протипоказання

• діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома
• виражені порушення функції нирок
• стани, що сприяють розвитку лактацидозу: серцева та дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостре мозкове крововилив, дегідратація, хронічний алкоголізм
• порушення функції печінки
• гостре алкогольне отруєння
• важкі інфекційні захворювання
• лактатцидоз (у тому числі в анамнезі)
• серйозні хірургічні втручання та травми
• прийом йодовмісних контрастних речовин за 2 дні до і після досліджень
• гіпокалорійні дієти (менше 1000 ккал/день)
• вагітність та період годування груддю
• підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Під час терапії слід контролювати функцію нирок — не рідше 2 разів на рік та при появі м'язової болі визначати рівень лактату в крові.
• З обережністю застосовувати у комбінації з сульфонілсечовими препаратами, із обов'язковим контролем рівня глюкози.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: монотерапія — не впливає; при комбінації з інсуліном або сульфонілсечовими — можливе зниження реакційної здатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат Форметин протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. В процесі терапії необхідно регулярно контролювати показники функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам старше 60 років рекомендується обережність у зв’язку з підвищеним ризиком розвитку лактацидозу. Добова доза не повинна перевищувати 1 г.

Нозологія (код МКБ)

Код МКБ-10: E11 — сахарний діабет 2 типу.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА»

Виробництво

Препарат виготовляє фармацевтичне підприємство PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM.

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, з особливою увагою до протипоказань та можливих побічних реакцій.