Флюкостат капсулы 150 мг 2 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Флюкостат
Опис препарату
Флюкостат® — це противогрибковий препарат у формі капсул, який містить активну речовину флуконазол. Препарат випускається у вигляді непрозорих капсул білого кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору. Випускається у упаковках по 7 або 1 капсулі відповідної дозування: 50 мг та 150 мг.
Капсули мають оболонку із желатину, містять допоміжні речовини: кремнію диоксид колоїдний (аэросил), кукурудзяний крахмал, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, лактозу. Оболонка капсули складається з желатину, метилпарагідроксибензоату, пропілпарагідроксибензоату, титану діоксиду (Е171) та оцтової кислоти.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: J02AC01
- Клініко-фармакологічна група: Протигрибкові препарати, азольні
- Фармако-терапевтична група: Противогрибкові засоби
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у темному, сухому місці, у щільно закритій упаковці.
Термін придатності
Термін зберігання — 2 роки з дати виробництва, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Флуконазол — це представник класу триазольних протигрибкових засобів, що є сильним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинах грибів. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту 14-альфа-деметилази, що відповідає за перетворення лейцитину у ергостерол — основний компонент клітинної стінки грибів.
Препарат активний відносно широкого спектра збудників грибкових інфекцій, включаючи:
- Candida spp. (у тому числі Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei)
- Cryptococcus neoformans
- Microsporum spp.
- Trichophyton spp.
- ендемічні мікози, викликані Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum
Флуконазол проявляє високу активність у лікуванні системних та поверхневих грибкових інфекцій, включаючи кандидози, криптококози та мікози шкіри.
Показання до застосування
- Криптококкові інфекції: менінгіт, криптококовий менінгіт, а також інші локалізації (легені, шкіра)
- Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований і інвазивний кандидоз (включаючи інфекції серця, очей, дихальних шляхів, сечових шляхів, перитонеуму)
- Кандидоз слизових оболонок: полость рта, глотка, стравохід, кандидурія
- Генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (острий і хронічний рецидивуючий), профілактика рецидивів
- Профілактика грибкових інфекцій: у осіб із зниженим імунітетом, зокрема після хіміотерапії або трансплантації органів
- Мікози шкіри: оніхомікози, мікози стоп, пахвової та інших ділянок, себорея
- Ендемічні мікози: кокцидиоїдний, паракокцидіоїдний, споротрихоз, гістоплазмоз
Спосіб застосування, курс і доза
Флюконазол приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим та підліткам старше 15 років
- Криптококовий менінгіт: перший день — 400 мг один раз на добу, з наступним зниженням до 200-400 мг/добу залежно від клінічної відповіді. Тривалість лікування — не менше 6-8 тижнів.
- Генералізований кандидоз, кандидемія: початкова доза — 400 мг у перший день, потім — 200 мг/добу. За потреби дозу можна збільшити до 400 мг/добу.
- Орофарингеальний кандидоз: 50-100 мг/добу, курс — 7-14 днів.
- Вагінальний кандидоз: однократна доза 150 мг, або профілактично — 150 мг один раз на тиждень протягом 4-12 місяців.
- Мікози шкіри та нігтів: 150 мг один раз на тиждень або 50 мг/добу, тривалість залежить від локалізації та клінічної відповіді.
Дітям
- Для лікування кандидозу слизових оболонок: 3 мг/кг/добу, перший день — 6 мг/кг у вигляді ударної дози, потім — по 3 мг/кг/добу, курс — 7-14 днів.
- Генералізовані мікози: доза залежить від маси тіла і стану дитини, призначається під контролем лікаря.
- Дозування при функціональних порушеннях нирок: зменшують відповідно до ступеня порушення функцій нирок.
Тривалість терапії визначається клінічною ситуацією та результатами мікологічних досліджень, але зазвичай складає від 2 до 24 місяців залежно від виду мікозу.
Передозування
Симптоми: галюцинації, параноїдальні поведінка, порушення з боку нервової системи.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, застосування форсованого діурезу або гемодіалізу для прискорення виведення флуконазолу з організму.
Лікувальні взаємодії
- Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти: збільшує протромбіновий час, потрібно контролювати показники крові.
- Гіпоглікемічні препарати (сульфонілмочевина): збільшує їх концентрацію та ризик гіпоглікемії.
- Фенитоін: підвищує його концентрацію у крові, потрібен контроль рівня препарату.
- Рифампіцин: знижує концентрацію флуконазолу, тому можливо потрібно збільшити дозу.
- Циклоспорин: підвищує рівень у крові, потрібно контролювати концентрацію.
- Теофілін: при одночасному застосуванні можливо збільшення його концентрації, потрібен контроль стану.
- Інші взаємодії: з цизапридом, терфенадином, рифабутином — можливі серйозні побічні ефекти, тому потрібно проводити моніторинг.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування флуконазолу під час вагітності можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Вагітним призначають тільки за життєвими показаннями та під контролем лікаря.
Флуконазол проникає у грудне молоко, тому в період годування груддю застосовувати препарат не рекомендується, щоб уникнути можливих побічних ефектів у дитини.
Побічні дії
- З боку травної системи: зміна смаку, нудота, метеоризм, блювота, біль у животі, діарея; рідко — порушення функції печінки (жовтяниця, гепатит, гепатонекроз, підвищення активності АЛТ, АСТ).
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення; рідко — судоми.
- З боку кровотворної системи: рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT, аритмії, тріпотіння шлуночків.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, рідко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Обмін речовин: рідко — гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
- Інше: порушення функції нирок, випадіння волосся.
Протипоказання
- Гіперчутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів.
- Дитячий вік до 3 років (через недостатню досвідченість застосування).
- Порушення функції печінки або нирок у важкій формі без належного контролю.
- Сполучення з препаратами, що подовжують інтервал QT (терфенадин, астемізол).
Особливі вказівки
У рідкісних випадках застосування флуконазолу спостерігалися токсичні зміни печінки, включаючи летальні випадки, особливо у пацієнтів із важкими супутніми захворюваннями. Після появи ознак ураження печінки препарат слід негайно припинити.
Пацієнти з високим ризиком розвитку важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, повинні перебувати під ретельним контролем під час лікування.
При появі сыпі або інших реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Особливі вказівки щодо застосування
- При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок дозу слід коригувати залежно від ступеня порушення.
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки, кровотворну систему та електролітний баланс.
- При тривалому застосуванні можливий розвиток резистентних штамів грибів.
- Не слід перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути токсичних ефектів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку при відсутності порушень функції нирок застосовують стандартний режим дозування. При порушенні функції нирок необхідно коригувати дозу згідно з ступенем порушення.
Застосування у дітей
Застосування у дітей можливе за строгими показаннями та під контролем лікаря. Дозування залежить від віку та ваги дитини, а також виду та тяжкості інфекції.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг
-
Категория:Противогрибковые препараты
-
Страна:Россия