Флутамид Плива таблетки 250 мг 100 шт.
Інструкція з застосування препарату Флутамід Пліва
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток світло-жовтого кольору, круглої форми з фаскою. В одній таблетці міститься флутамід 250 мг. У пачці міститься 10 таблеток, упаковані у блистери по 10 штук, з картонною коробкою.
Опис
Таблетки мають круглу форму, світло-жовтий колір та фаску. Вспомогальні речовини включають:
- мікрокристалічна целюлоза
- кукурудзяний крохмаль
- моногідрат лактози
- лаурилсульфат натрію
- колоїдний діоксид кремнію
- стеарат магнію
Застосовуються для лікування онкологічних захворювань передміхурової залози.
Клініко-фармакологічні групи
- Антиандрогенний препарат з противоопухолевою активністю
- Противопухолевий засіб, антиандроген
Діюча речовина
Флутамід
Фармако-терапевтична група
Противоопухолевий засіб, антиандроген
Фармакологічна дія
Флутамід є нестероїдним протипухлинним препаратом, що конкурентно блокуватиме взаємодію андрогенів з їх клітинними рецепторами. Механізм дії базується на інгібуванні захоплення андрогену та/або зв’язування його в ядрах клітин тканин-мішеней. Це дозволяє запобігти впливу тестостерону на клітинному рівні, що доповнює терапію за допомогою агонистів ГнРГ, викликаючи "хірургічну кастрацію" без хірургічного втручання. Основними органами-мішенями є передміхурова залоза та сім’янники. Флутамід не має естрогенної, антиестрогенної, гестагенної або антигестагенної активності.
Показання до застосування
- Лікування метастазуючого раку передміхурової залози, у випадках необхідності пригнічення дії тестостерону:
- на початку терапії у комбінації з агонистами ГнРГ
- як додаткове лікування для пацієнтів, що вже отримують терапію агонистами ГнРГ
- у пацієнтів з хірургічною кастрацією
- при неефективності інших методів гормональної терапії або непереносимості
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо по 250 мг тричі на добу, з інтервалом кожні 8 годин. Тривалість терапії визначається клінічною ефективністю та станом пацієнта. При досягненні позитивного результату препарат застосовують до ознак прогресування захворювання.
При спільному застосуванні з агонистами ГнРГ, обидва засоби можна призначати одночасно або починати прийом Флутамід Пліва за 3 дні до початку терапії агонистами ГнРГ.
Передозування
При передозуванні можуть виникати симптоми інтоксикації. Лікування — симптоматичне, з контролем життєво важливих функцій. Важливо викликати блювоту, якщо пацієнт у свідомості і без спонтанної рвоти. Гемодіаліз неефективний через високу зв’язуваність з білками плазми.
Ліки і взаємодії
- При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикогулянтної дії — дозу антикоагулянту слід коригувати під контролем протромбінового часу.
- Не рекомендується поєднувати з гепатотоксичними препаратами та алкоголем.
- При спільному застосуванні з теофіліном можливе підвищення рівня останнього у крові через спільний метаболічний шлях.
Побічні дії
З боку ендокринної системи
- часто (≥10%): гінекомастія, болі в грудних залозах, галакторея
- рідко (<1%): зниження лібідо, приливи, підвищена потовиділення, зниження сперматогенезу при тривалому застосуванні
З боку травної системи
- нечасто: діарея, нудота, блювота, зміни апетиту, транзиторне порушення функції печінки, гепатит
- рідко: анорексія, диспепсія, холестатична жовтяха, некроз печінки
З боку нервової системи
- нечасто: головний біль, безсоння, слабкість
- рідко: головокруження, порушення зору
Інші побічні ефекти
- дерматологічні реакції, включаючи свербіж, висип, фоточутливість
- зміни кровотворення: анемія, тромбоцитопенія
- інші: набряки, підвищення АТ, зміни кольору сечі
Протипоказання
- виражена печінкова недостатність
- детський вік (без підтвердженої безпеки та ефективності)
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Регулярне контролювання функції печінки (перші 4 місяці — раз на місяць, потім — за показаннями)
- При підвищенні активності печінкових ферментів або розвитку жовтяхи терапію слід припинити
- Пацієнти повинні повідомляти лікаря про появу симптомів порушення функції печінки
- Перед початком довготривалого лікування рекомендується оцінити рівень сперматогенезу
- Можливий розвиток набряків у пацієнтів з серцево-судинною патологією
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки. Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у дітей не встановлені, тому застосування заборонено.
Власник реєстраційного посвідчення
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Виробник
ROTTENDORF PHARMA GmbH
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
Категория:Препараты для лечения онкологических заболеваний
-
Страна:Германия