Інструкція з застосування препарату Флуконазол
Загальна інформація
Флуконазол – це протигрибковий препарат широкого спектра дії, що належить до групи азолів. Основною діючою речовиною є флуконазол, який інгібує синтез стеролів у клітинах грибів, що призводить до їхньої загибелі.
Флуконазол має високий рівень біодоступності при пероральному застосуванні та проявляє активність щодо більшості грибкових інфекцій, включаючи Candida spp., Cryptococcus neoformans, а також дерматофіти.
Клініко-фармакологічні групи
- Код за АТХ: J02AC01
- Група: Противогрибкові засоби
- Фармакотерапевтична група: Противогрибковий препарат
Форма випуску
Капсули по 50 мг: у пачках по 7 штук, у пластикових банках або у ячейкових контурних упаковках.
Діюча речовина
Флуконазол – це активний компонент, що є основою даного препарату.
Фармакологічна дія
Флуконазол є селективним інгібітором синтезу ергостеролу – важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це сприяє порушенню клітинної структури та функцій грибків, що веде до їх загибелі.
Препарат активний in vitro та у клінічних умовах щодо більшості мікроорганізмів, таких як:
- Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis
- Cryptococcus neoformans
Флуконазол проявляє активність щодо інших мікроорганізмів, але їх клінічне значення досліджується.
Показання до застосування
| Захворювання | Опис |
|---|---|
| Криптококоз | Інфекції, викликані Cryptococcus neoformans, включно з менінгітом, а також інші локалізації (легені, шкіра). Використовується у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом. |
| Генералізований кандидоз | Інвазивні форми кандидозу, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз, інфекції серця, очей, дихальних шляхів і сечових шляхів. |
| Кандидоз слизових оболонок | Полость рта, глотка, стравохід, інфекції бронхолегеневої системи, кандидурія, хронічний атрофічний кандидоз. |
| Генітальний кандидоз | Вагінальний кандидоз, у тому числі рецидивуючий, профілактика повторних епізодів. |
| Мікози шкіри | Микози стоп, тіла, пахової області, оніхомікози, лишай різних форм. |
| Ендемічні микози | Кокцидиоїдоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдоз. |
| Профілактика грибкових інфекцій | У пацієнтів з імунодефіцитом, що проходять цитотоксичну хіміотерапію або променеву терапію. |
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуальний підхід залежно від тяжкості захворювання, віку, стану пацієнта та функціонального стану печінки і нирок.
Для дорослих:
- Зазвичай доза становить від 50 до 400 мг на добу, приймається один раз на добу.
- Курс лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту, може тривати від декількох тижнів до кількох місяців.
Для дітей:
- Доза становить від 3 до 12 мг/кг/добу, залежно від віку та маси тіла.
- Підбір дози та тривалість лікування визначає лікар.
При порушеннях функції нирок:
- Дозу зменшують відповідно до кліренсу креатиніну.
При порушеннях функції печінки:
- Необхідно контролювати функцію печінки та коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.
Лекарствені взаємодії
Флуконазол може впливати на концентрацію інших препаратів у крові, тому необхідно враховувати потенційні взаємодії:
- Антикоагулянти (варфарин): підвищується протромбіновий час, можливі кровотечі. Потрібен контроль показників.
- Бензодіазепіни (мідазолам): підвищується концентрація у крові, можливо посилення седативного ефекту.
- Цизаприд: можливе подовження інтервалу QT, що може спричинити аритмії. Спільне застосування протипоказане.
- Циклоспорин і теолімус: концентрація зростає, тому потрібно контролювати рівень у крові.
- Інші взаємодії: з гідрохлоротіазидом, фенитоинами, рифампіциною, зидовудином, терфенадином, теофіліном тощо.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження безпеки застосування флуконазолу у вагітних жінок обмежені. Рекомендується уникати його використання під час вагітності, окрім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Флуконазол проникає у грудне молоко, тому під час лактації застосовувати з обережністю або відмінити годування.
Побічні дії
Можуть виникати побічні реакції різних систем організму:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, порушення смаку, тремор, сонливість, безсоння.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі, сухість у роті, диспепсія, запор.
- З боку печінки: гепатотоксичність, підвищення рівня АЛТ, АСТ, билирубіну, можливий гепатит.
- З боку шкіри: висипи, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищене потовиділення.
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Алергічні реакції: анафілаксія, набряк Квінке, кропив’янка.
- Інші: порушення серцево-судинної системи, збільшення QT-інтервалу, аритмії, порушення обміну речовин, міалгія.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азолів.
- Спільне застосування з терфенадином у дозах 400 мг/добу і вище.
- Вагітність (крім випадків, коли очікувана користь перевищує ризик).
- Годування груддю.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести лабораторні дослідження функції печінки.
- При появі шкірних реакцій або симптомів гепатотоксичності лікування слід припинити.
- У пацієнтів з ризиком аритмій слід контролювати ЕКГ та електролітний баланс.
- Під час лікування можливі суперинфекції іншими грибками, що не чутливі до флуконазолу.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування коригується залежно від кліренсу креатиніну. У разі тяжких порушень ниркової функції потрібно контролювати рівень препарату у крові.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у разі печінкової недостатності, необхідно контролювати функціональні показники та коригувати дозу.
Застосування у літніх пацієнтів
Дозування визначається індивідуально, враховуючи функцію печінки і нирок.
Застосування у дітей
Дозування залежить від віку та маси тіла дитини. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря.