Флуконазол капсулы 150 мг 1 шт. Teva [Тева]
![Флуконазол капсулы 150 мг 1 шт. Teva [Тева]](https://pharm.com.ua/files/resized/products/flukonazol_kapsuly_150_mg_1_sht_teva_teva_.1800x1800w.jpg "Флуконазол капсулы 150 мг 1 шт. Teva [Тева]")
Інструкція з медичного застосування препарату Флуконазол-Тева
Опис препарату
Флуконазол-Тева — це пероральний та інфузійний противогрибковий препарат, який належить до групи тріазольних інгібіторів синтезу стеролів у клітинній мембрані грибів. Препарат має високу селективність до ферментів грибкових клітин, залежних від цитохрому Р450, що забезпечує його ефективність при лікуванні різних грибкових інфекцій.
Форма випуску: капсули тверді желатинові по 150 мг, у блістерах по 1, 2 або 4 шт., упаковані у картонну коробку з контролем першого відкриття.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
| Код АТХ | J02AC01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Противогрибкові засоби |
| Діюча речовина | Флуконазол |
| Фармакотерапевтична група | Противогрибкові засоби |
Механізм дії: Флуконазол є потужним селективним інгібітором синтезу ергостеролу в клітинних мембранах грибів, що призводить до їхнього руйнування та загибелі. Активність препарату in vitro та в клінічних умовах підтверджена щодо широкого спектра грибкових збудників, зокрема Candida albicans, Cryptococcus neoformans та інших.
Препарат проявляє активність у лікуванні оппортунистичних мікозів, генералізованого кандидозу, криптококозу, дерматомікозів та ендемічних грибкових інфекцій.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інфекції інших локалізацій: у тому числі у хворих з нормальним і зниженим імунітетом, у реципієнтів трансплантованих органів, пацієнтів із ВІЛ/СПІД.
- Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інфекції внутрішніх органів, очей, суглобів та ін.
- Інфекції слизових оболонок: кандидоз порожнини рота, глотки, стравоходу, неінвазивний бронхолегеневий кандидоз, кандидурія, хронічний атрофічний кандидоз.
- Генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз, рецидивуючий та профілактика рецидивів.
- Мікози шкіри та нігтів: мікоз стоп, тіла, пахової області, оніхомікози, лишай різних форм.
- Глибокі ендемічні мікози: кокцидиоидомікоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомікоз, blastomycosis у пацієнтів із нормальною та зниженою імунною відповіддю.
- Превенція грибкових інфекцій: у хворих із зниженою імунною функцією, зокрема при цитотоксичній терапії та променевому лікуванні онкологічних захворювань.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Індивідуальний підхід залежно від показання, стану пацієнта та клінічної ситуації. Лікування може проводитися внутрішньо або внутрішньовенно. Добова доза для дорослих коливається від 50 до 400 мг один раз на добу, тривалість залежить від клінічного ефекту та мікологічного контролю.
Дозування для дорослих
- Криптококовий менінгіт: 400 мг/добу протягом 8-10 тижнів або більше, залежно від клінічної відповіді.
- Генералізований кандидоз: початкова доза 400 мг/добу, потім зменшення до підтримуючої 200-400 мг/добу.
- Кандидоз слизових та шкіри: 150 мг один раз на тиждень або 50-100 мг/добу залежно від тяжкості інфекції.
- Профілактика грибкових інфекцій: 200-400 мг/добу, або згідно з клінічною рекомендацією.
Дозування для дітей
- Загалом 3-12 мг/кг/добу, залежно від важкості інфекції та віку. Терапію призначає лікар.
Особливі групи пацієнтів
| Нарушення функції нирок | Дозу зменшують залежно від кліренсу креатиніну. |
|---|---|
| Порушення функції печінки | Рекомендується зменшення дози та ретельний контроль стану. |
| Після 65 років | Залежно від клінічної ситуації, корекція дози необов’язкова, але потрібен контроль. |
Лікарські взаємодії
Флуконазол може впливати на метаболізм інших препаратів та посилювати або знижувати їх ефективність. Основні взаємодії:
- Варфарин: підвищує протромбіновий час, можлива кровотеча. Необхідний контроль протромбінового часу.
- Мідазолам: збільшує концентрацію у плазмі, посилює седативний ефект.
- Цизаприд: ризик аритмій, застосування заборонене.
- Циклоспорин, теофілін, глібенкламід: концентрація в крові може збільшуватися, потрібно контроль рівнів.
- Терфенадин: у дозах понад 400 мг/добу можливе серйозне порушення ритму серця.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування Флуконазолу-Тева у вагітних не встановлена. Використовувати препарат дозволено лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. Не рекомендується застосовувати у період лактації, оскільки флуконазол проникає у грудне молоко і може впливати на дитину.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, судоми, порушення смаку, парестезії, безсоння, сонливість, тремор.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Біль у животі, діарея, нудота, блювання, сухість слизової оболонки рота, запор.
З боку печінки та жовчних шляхів
- Гепатотоксичність, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, білірубіну, можливий гепатит, некроз печінки, жовтяха, холестаз.
З боку шкіри
- Сип, алопеція, екзантема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищене потовиділення.
Гематологічні порушення
- Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.
Інші побічні ефекти
- Анафілаксія, порушення серцевого ритму, підвищення рівнів холестерину, міалгії, слабкість, астенія, лихоманка.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних протигрибкових засобів.
- Одночасне застосування терфенадину у дозах понад 400 мг/добу.
- Вагітність, особливо в I триметрі, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
- Годування груддю.
Обережність
- Печінкова та ниркова недостатність, сып, системні грибкові інфекції, потенційно проаритмічні стани.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки та контролювати її стан у процесі терапії.
- При появі симптомів ураження печінки або порушень серцевого ритму — препарат слід скасувати.
- У пацієнтів із високим ризиком розвитку аритмій, особливо з порушеннями електролітного балансу, потрібно ретельно контролювати ЕКГ та рівні електролітів.
- У разі застосування у дітей, пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки — дозування коригується лікарем.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг
-
Категория:Противогрибковые препараты
-
Страна:Венгрия