Флуконазол-OBL – ефективний протигрибковий препарат для лікування різних грибкових інфекцій

Загальна інформація

Флуконазол-OBЛ є високоефективним протигрибковим засобом, що належить до групи азолів. Препарат має широкий спектр антимікотичної активності та застосовується для лікування та профілактики різних грибкових інфекцій у дорослих, дітей та вагітних за призначенням лікаря.

Випускається у формі твердіх желатинових капсул, що містять флуконазол у дозах 50 мг та 150 мг. Капсули мають корпус білого кольору з голубою кришкою, внутрішній вміст – порошок білого або майже білого кольору.

Класифікація та фармакологічні групи

АТХ-код: J02AC01
Клінично-фармакологічна група: Протигрибкові засоби
Фармакотерапевтична група: Протигрибкові препарати азольної групи

Діюча речовина

Основним активним компонентом є флуконазол – синтетичний азольний протигрибковий засіб, що має селективну інгібуючу дію на синтез стеролів у клітинних мембранах грибів, що веде до їх загибелі.

Фармакологічна дія

Флуконазол є потужним інгібітором ферменту 14-α-деметилази, що бере участь у біосинтезі ергостеролу – важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це забезпечує його високу селективність та ефективність при лікуванні грибкових інфекцій.

Препарат активний in vitro та в клінічних умовах щодо більшості збудників, таких як Candida albicans, Candida glabrata (модульно чутливі штами), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans. Також демонструє активність щодо інших грибів, зокрема Microsporum spp. та Trichophyton spp.

Флуконазол проявляє високу специфічність до ферментів, залежних від цитохрома Р450, що забезпечує його міріакостатичну або фунгіцидну дію в залежності від концентрації та тривалості терапії.

Показання до застосування

Криптококовий менінгіт та інфекції інших локалізацій: інфекції мозкових оболонок, легень, шкіри, спричинені Cryptococcus neoformans у пацієнтів із імунодефіцитом (СПІД, пересадка органів, інші стану).
Генералізований кандидоз: кандидемія, дисеміновані форми інфекцій, у тому числі у хворих з онкологічними захворюваннями, у реанімаційних відділеннях та під час імуносупресії.
Кандидоз слизових оболонок: полоскання рота, глотки, стравоходу, кандидурія, кандидоз шкіри та її складів.
Гінекологічний кандидоз: гострий або хронічний рецидивуючий вагінальний кандидоз, профілактика рецидивів.
Мікози шкіри та нігтів: микоз стоп, тіла, пахвових і пахових областей, оніхомікози, себорейний дерматит.
Ендемічні мікози: кокцидиоїдомикус, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдомикус у осіб з нормальним і зниженим імунітетом.
Профілактика грибкових інфекцій: у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, що отримують цитотоксичну або імуносупресивну терапію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підхід залежно від виду інфекції, стану пацієнта та віку. Внутрішньо застосовують один раз на добу.

Загальні рекомендації	Дозування для дорослих	Дозування для дітей
Криптококовий менінгіт	200-400 мг/добу залежно від тяжкості	3-12 мг/кг/добу
Генералізований кандидоз	200-400 мг/добу	3-12 мг/кг/добу
Кандидоз слизових оболонок	50-100 мг/добу	3-6 мг/кг/добу
Вагінальний кандидоз	150 мг одноразово або за рекомендацією лікаря	відповідно до віку та стану

Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічного ефекту та мікологічних даних. У разі порушень функції нирок дози коригуються відповідно до клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

Варфарин: підвищення протромбінового часу, можливі кровотечі. Необхідний постійний контроль показників крові.
Мідазолам: збільшення концентрації у крові та психомоторних ефектів. Рекомендується корекція дози при спільному застосуванні.
Цизаприд: ризик аритмій, у тому числі фібриляції шлуночків. Спільне застосування протипоказане.
Циклоспорин, теофілін, глібенкламід, рифабутин, терфенадин: потребують моніторингу концентрацій та корекції доз.
Гормональні контрацептиви: незначний вплив на рівень гормонів при застосуванні у рекомендованих дозах.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження безпеки застосування флуконазолу у вагітних не завершені. Його застосування можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В період лікування рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції.

Флуконазол проникає у грудне молоко у концентраціях, близьких до плазмових, тому не рекомендується застосовувати під час годування груддю без консультації лікаря.

Побічні дії

З боку нервової системи

головний біль, запаморочення, судоми, зміна смаку, парестезії, безсоння, сонливість, тремор

З боку травної системи

біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання, сухість слизових ротової порожнини, запор

З боку гепатобіліарної системи

гепатотоксичність, підвищення рівня білірубіну, АЛТ, АСТ, ЩФ, можливий гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтяха, холестаз

З боку шкіри

шкірна висип, алопеція, ексфоліативні реакції, синдром Стіве́нса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищене потовиділення

З боку крові

лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія

Інші реакції

астенія, слабкість, лихоманка, вертиго, аритмії, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів

Протипоказання

Гіперчутливість до флуконазолу або інших азольних протигрибкових засобів
Одночасне застосування терфенадина у дозах ≥400 мг/добу та вище
Протипоказане при порушеннях серцево-судинної системи, що супроводжуються подовженням інтервалу QT

З обережністю застосовують при печінковій та нирковій недостатності, а також при наявності сиків з проявами шкірних реакцій.

Особливі вказівки

При порушеннях функції печінки необхідний постійний контроль стану пацієнта та корекція дози.
У разі появи шкірних реакцій або симптомів ураження печінки лікування слід припинити.
Пацієнтам із високим ризиком аритмій рекомендується моніторинг ЕКГ, особливо при застосуванні високих доз.
Враховувати можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами, що метаболізуються за допомогою цитохрому Р450.

Особливі вказівки щодо застосування

Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки, нирок, а також під час вагітності та годування груддю.
Можливе виникнення серйозних реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та синдром Стівенса-Джонсона.
При застосуванні у високих дозах слід враховувати ризик зміни електролітного балансу та розвитку аритмій.

Флуконазол-OBL капсулы 150 мг 2 шт.