Флуконазол-OBL — протигрибковий препарат широкого спектру дії

Флуконазол-OBЛ — це сучасний протигрибковий засіб, що належить до групи азольних похідних триазолу. Його основна функція — інгібувати синтез стеролів у клітинних мембранах грибів, що веде до їхньої загибелі. Препарат застосовується для лікування та профілактики різноманітних грибкових інфекцій у дорослих та дітей.

Форми випуску та склад

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: J02AC01 — протигрибкові засоби, азольні похідні

Групова приналежність: противогрибкові препарати

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Діючі речовини: флуконазол

Флуконазол — це селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів, що призводить до їхньої загибелі. Препарат активний щодо широкого спектру грибкових збудників, включаючи Candida albicans, Candida glabrata, Cryptococcus neoformans та інші. Його активність була підтверджена як in vitro, так і в клінічних умовах.

Препарат ефективний для лікування системних та поверхневих грибкових інфекцій, включаючи кандидоз, криптококоз, микози шкіри та слизових оболонок, а також профілактики рецидивів інфекцій у імунодефіцитних станах.

Показання до застосування

• Криптококовий менінгіт та інші форми криптококозу — у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом, включаючи ВІЛ-інфікованих, реципієнтів трансплантатів, хворих на онкологічні захворювання.
• Генералізований кандидоз — кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні форми інфекції в органах і системах.
• Інфекції слизових оболонок — кандидоз рота, глотки, стравоходу, кандидурія, хронічний атрофічний кандидоз.
• Генітальний кандидоз — гострий і рецидивуючий вагінальний кандидоз, профілактика рецидивів.
• Мікози шкіри та нігтів — мікози стоп, тіла, пахви, оніхомікози.
• Лікування та профілактика ендемічних микозів — кокцидиоїдоз, гістоплазмоз, споротрихоз.

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від типу інфекції, стану пацієнта та віку, доза може коливатися від 50 мг до 400 мг на добу. Зазвичай призначають:

• Для дорослих: 50-400 мг один раз на добу.
• Для дітей: 3-12 мг/кг/добу, залежно від віку і маси тіла.

Курс лікування індивідуальний і залежить від клінічного і мікологічного ефекту, зазвичай триває від кількох тижнів до кількох місяців.

Для внутрішнього застосування застосовують капсули, які потрібно запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.

При порушеннях функції нирок дозу зменшують відповідно до ступеня порушення функції нирок.

Лікарські взаємодії

• Антикоагулянти (варфарин): підвищення протромбінового часу, можливі кровотечі.
• Бензодіазепіни (мідазолам): підвищення концентрації у крові, можливі психомоторні розлади.
• Цизаприд і терфенадин: ризик аритмій, протипоказане одночасне застосування з флуконазолом у високих дозах.
• Інші взаємодії: з циклоспорином, теофіліном, зидовудином, сульфонилмочевиною — можливе підвищення концентрації препаратів у крові, що потребує контролю.

Вагітність і годування груддю

Безпечність застосування флуконазолу у вагітних не встановлена, тому його слід застосовувати лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Виявлений у грудному молоці, тому під час лактації застосування протипоказане або слід відмінити годування.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, судоми, порушення смаку, тремор, безсоння.

З боку травної системи:

• Біль у животі, нудота, блювання, діарея, сухість у роті, печія, запор.

З боку печінки:

• Гепатотоксичність, підвищення рівня трансаміназ, жовтяха, у рідких випадках — гепатоцелюлярний некроз.

З боку шкіри:

• Висипання, свербіж, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит.

Інші побічні ефекти:

• Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, алергічні реакції, зміни ЕКГ, порушення обміну речовин.

Протипоказання

• Абсолютні: підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних протигрибкових препаратів, застосування терфенадину при високих дозах, одночасне застосування з цизапридом, астемізолом, еритроміцином, пимозидом, хініном.
• Обережність: печінкова та ниркова недостатність, історія важких шкірних реакцій, потенційно проаритмічні стани.

Особливі вказівки

• Потрібно контролювати функцію печінки під час лікування, особливо при появі симптомів порушень.
• У пацієнтів з високим ризиком аритмій слід уникати застосування високих доз препаратів та контролювати ЕКГ.
• Терапію можна починати до отримання лабораторних результатів, але її потрібно коригувати за результатами тестів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки

• Дозу коригують відповідно до ступеня порушення функцій нирок. При печінковій недостатності — з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

• Для дітей дози підбираються індивідуально, ураховуючи масу тіла і клінічний стан.
• Літнім пацієнтам препарат застосовують з обережністю, враховуючи можливий підвищений ризик побічних ефектів.