Загальна інформація

Флоксепол – це офіційно зареєстрований препарат у формі глазних крапель, що застосовуються для місцевого лікування бактеріального кон’юнктивіту. Основною діючою речовиною є моксифлоксацин – представник четвертого покоління фторхінолонів, що володіє широким спектром бактерицидної активності.

Форми випуску

Склад та допоміжні компоненти

1 мл розчину містить моксифлоксацин гідрохлорид – 5,45 мг, що відповідає 5 мг активної речовини. До складу входять також:

• натрій хлорид
• борна кислота
• натрій гідроксид (для регулювання pH до 6.5-7.2)
• вода високої очищеності

Фармакологічна група та дія

Флоксепол належить до групи протимікробних засобів – фторхінолонів IV покоління. Механізм його дії базується на інгібуванні ферментів топоізомерази II (ДНК-гірази) та топоізомерази IV, що необхідні для процесів реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Це викликає швидке та ефективне знищення широкого спектру мікроорганізмів – як грампозитивних, так і грамотрицних, включаючи анаеробні, кислотостійкі та атипові бактерії.

Показання до застосування

• бактеріальний кон’юнктивіт, викликаний чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами

Спосіб застосування, курс та дозування

Застосовують препарат місцево. Для дорослих – по 1 краплі у уражений очей три рази на добу. Зазвичай покращення настає через 5 днів, тому лікування слід продовжувати ще 2-3 дні. Якщо через 5 днів не спостерігається покращення, необхідно переглянути правильність діагнозу та призначеного лікування. Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання та клінічного перебігу.

Лікарські взаємодії

Взаємодія місцевого застосування моксифлоксацину з іншими препаратами не вивчалась. Відомо, що пероральна форма не має значущих взаємодій з теофіліном, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами, пробенецидом, ранітидином та глібенкламідом. Моксифлоксацин не інгібує цитохромні ферменти CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2, що зменшує ризик фармакокінетичних взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвіду застосування препарату у цей період обмежено. За рекомендаціями, застосування можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. У період лактації слід припинити годування груддю на час лікування.

Побічні дії

З боку органів кровотворення можлива рідкісна гіпогамаглобулінемія. Імунологічні реакції – гіперчутливість, зокрема алергічні реакції. З боку нервової системи – головний біль, парестезії, запаморочення. З боку органу зору – часті симптоми: біль, свербіж, роздратування, сухість очей, субкон’юнктивальні крововиливи, зміни рогівки, зниження зору, фоточутливість. З боку серцево-судинної системи – можливо відчуття серцебиття. З боку дихальної системи – дискомфорт у носі, горлі, оніміння. З боку травної системи – нудота, блювота, підвищення активності печінкових ферментів. Також можливі алергічні реакції шкіри – сып, кропив’янка, свербіж.

Протипоказання

• підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів
• перший триместр вагітності (категорія С за FDA)
• період годування груддю
• вікові обмеження – до 1 року (через недостатній досвід застосування)

Особливі вказівки

• Довготривале застосування може спричинити розвиток суперинфекцій, у тому числі грибкових.
• При появі ознак суперинфекції – припинити застосування та провести відповідну терапію.
• У випадках застосування у дітей – застосовувати з обережністю, враховуючи профіль безпеки.
• Не рекомендується застосовувати для профілактики або емпіричного лікування гонококкового кон’юнктивіту через можливу резистентність штамів.
• Після застосування можливе тимчасове порушення зору, тому не рекомендується керувати транспортом або механізмами до відновлення чіткості зору.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе застосування у дітей з 1 року за аналогічними дозами, що й у дорослих. Профіль безпеки у цій віковій групі відповідає дорослому, з частотою нежеланих реакцій не відрізняється.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• H10.2 – Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 – Хронічний кон’юнктивіт