Інструкція щодо застосування препарату Флемоксин Солютаб®

Опис

Таблетки Флемоксин Солютаб® є диспергованими, що легко розчиняються у воді та швидко засвоюються організмом. Виготовляються у вигляді овальних таблеток білого або світло-жовтого кольору з характерним логотипом та цифровим позначенням. Вони мають приємний лимонний або мандариновий аромат, що підвищує комфорт при прийомі.

Код АТХ

J01CA04 — амоксицилін

Клініко-фармакологічні групи

• Антибіотики групи пенициллинов широкого спектра дії, що руйнуються пенициліназою.
• Пеніциліни полусинтетичні.

Діюча речовина

Амоксицилін

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеніцилін полусинтетичний.

Фармакологічна дія

Амоксицилін — це широкоспектральний пеніцилін, що має бактерицидну дію, руйнуючи клітинну стінку бактерій. Він є 4-гідроксильним аналогом ампіциліну та активний щодо багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, в тому числі Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.. Амоксицилін ефективний проти бактерій, що не виробляють пенициліназу, а також при комбінації з інгібітором бета-лактамаз — клавулановою кислотою, що розширює спектр його дії, зокрема щодо Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp. та Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Водночас, Pseudomonas aeruginosa та Serratia marcescens залишаються резистентними.

Показання до застосування

• Інфекційні та запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
• бронхіт, пневмонія, ангіна
• пієлонефрит, уретрит
• інфекції шлунково-кишкового тракту
• гінекологічні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• листеріоз, лептоспіроз
• гонорея
• У комбінації з метронідазолом — при хронічному гастриті, обостренні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування визначається індивідуально, залежно від віку, ваги, тяжкості захворювання та функціонального стану органів. Рекомендується:

• Для дорослих та дітей старше 10 років (вага понад 40 кг): 250-500 мг 2 рази на добу, при важкому перебігу — до 1 г 2 рази.
• Діти 5-10 років: по 250 мг 2 рази на добу.
• Діти 2-5 років: по 125 мг 2 рази на добу.
• Діти з вагою до 40 кг: дозування залежить від маси тіла (20-100 мг/кг/добу), розподілене на 2-3 прийоми.

Для лікування гонореї однократна доза — 3 г у комбінації з пробенецидом.

При порушенні функції нирок з КК 10-40 мл/хв — дозу та інтервал між прийомами слід збільшити до 12 годин; при КК менше 10 мл/хв — до 24 годин.

При парентеральному застосуванні:

• Внутрішньом'язово: по 1 г 2 рази на добу.
• Внутрівенно: 2-12 г/добу, залежно від тяжкості стану.
• Діти: в/м — 50 мг/кг/добу, разова — 500 мг; в/в — 100-200 мг/кг/добу.

Лікарські взаємодії

• Амоксицилін зменшує ефективність оральних контрацептивів.
• Об’єднання з бактерицидними антибіотиками (цефалоспоринами, аміноглікозидами) — синергія, з бактеріостатичними — антагонізм.
• Посилює дію непрямих антикоагулянтів, знижує синтез вітаміну К.
• Збільшує концентрацію у крові при застосуванні з пробенецидом, діуретиками, аллопуринолом, фенилбутазоном, НПЗП.
• Знижує абсорбцію антацидів, глюкозаміну, слабких проносних засобів.
• Зв’язується з клавулановою кислотою без зміни фармакокінетики.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Амоксицилін проникає через плацентарний бар’єр та виділяється у невеликих кількостях з грудним молоком. В разі необхідності застосування у вагітних — дозування слід визначати з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плоду. При годуванні груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; рідко — лихоманка, болі у суглобах, еозинофілія; в окремих випадках — анафілактичний шок.
• Токсичний вплив: головокруження, атаксія, спутаність свідомості, депресія, периферичні невропатії, судоми (при тривалому застосуванні у високих дозах).
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, дисбактеріоз, діарея, стоматит, глоссит, гепатит, псевдомембранозний коліт.
• Інші: суперинфекції, пов’язані з порушенням мікрофлори.

Протипоказання до застосування

• Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.
• Тяжкі інфекції шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються діареєю або блювотою.
• Респіраторні вірусні інфекції.
• Алергічні реакції або підвищена чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів.
• Захворювання нервової системи і кровотворної системи, особливо при застосуванні у комбінації з метронідазолом.
• Захворювання печінки (при застосуванні з метронідазолом).

Особливі вказівки

У пацієнтів з підвищеною схильністю до алергічних реакцій застосування слід проводити з обережністю. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 18 років при комбінації з метронідазолом. Під час терапії заборонено вживати алкоголь. При тривалому застосуванні — контролювати функцію печінки та крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування коригується відповідно до швидкості клубочкової фільтрації. Пацієнтам з КК 10-40 мл/хв рекомендується збільшити інтервал між прийомами до 12 годин. При КК менше 10 мл/хв — до 24 годин.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у випадках захворювань печінки. Комбінація з метронідазолом не рекомендована при тяжких ураженнях печінки.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначається індивідуально залежно від віку і маси тіла. Не застосовувати у дітей молодше 2 років без рекомендацій лікаря.

Код МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нідерланди)

Виробник

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нідерланди)

Захисник товарного знака

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нідерланди)