Флемоксин Солютаб® – інструкція, опис, застосування
Загальна інформація
Флемоксин Солютаб® – це дисперговані таблетки з активною речовиною амоксицилін тригідрат, що випускаються у формі овальних таблеток білого або світло-жовтого кольору з логотипом виробника та цифровим позначенням «232» з одного боку, і рискою, що ділить таблетку навпіл, з іншого.
Кожна таблетка містить 291,4 мг амоксициліну тригідрат, що відповідає 250 мг активної речовини амоксициліну. До складу входять допоміжні речовини: лимонний ароматизатор, мандариновий ароматизатор, ванілін, кросповідон, магнію стеарат, сахарин, диспергована целюлоза та мікрокристалічна целюлоза.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: J01CA04 – амоксицилін
- Група: Антибіотик з групи широкого спектра дії пеницилінів, що руйнуються пенициліназою
- Фармакотерапевтична група: Полусинтетичний пеницилін
Фармакологічна дія
Флемоксин Солютаб® – це полусинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що є 4-гідроксильним аналогом ампіциліну. Механізм його дії полягає у руйнуванні клітинної стінки бактерій, що призводить до їх бактерицидної дії.
Препарат активний проти аеробних грамположних бактерій (Staphylococcus spp. за винятком штамів, що продукують пенициліназу; Streptococcus spp.), а також деяких грамотрицних бактерій (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.). Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, є резистентними.
При поєднанні з інгібітором бета-лактамаз (клавулановою кислотою) спектр активності розширюється, зокрема активність проти Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei, хоча Pseudomonas aeruginosa і Serratia marcescens залишаються резистентними.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
- бронхіт, пневмонія
- ангін, тонзиліт
- пієлонефрит, уретрит
- інфекції шлунково-кишкового тракту
- гінекологічні інфекції
- інфекції шкіри і м’яких тканин
- листериоз, лептоспіроз
- гонорея
- У комбінації з метронидазолом – для лікування гастриту, обумовленого Helicobacter pylori, та уражень шлунково-кишкового тракту в фазі загострення.
Спосіб застосування, курс та дозування
Загальний режим лікування визначає лікар залежно від виду інфекції, її тяжкості та стану пацієнта.
Для дорослих та дітей старше 10 років (з масою тіла понад 40 кг):
- Разова доза – 250-500 мг, при важкому перебігу — до 1 г.
- Інтервал між прийомами – 8 годин.
Для дітей віком 5-10 років:
- Разова доза – 250 мг.
Для дітей віком від 2 до 5 років:
- Разова доза – 125 мг.
Суточна доза для дітей з масою тіла менше 40 кг може коливатися від 20 до 100 мг/кг у 2-3 прийоми залежно від клінічної ситуації.
При лікуванні гонореї – однократна доза 3 г у комбінації з пробенецидом.
При порушеннях функції нирок:
- При КК 10-40 мл/хв – інтервал між прийомами збільшується до 12 годин.
- При КК менше 10 мл/хв – інтервал становить 24 години.
Парентеральне застосування (внутрішньом'язово та внутрішньовенно):
- Дорослим – по 1 г 2 рази на добу (в/м), або 2-12 г на добу (в/в).
- Дітям – по 50 мг/кг/добу (в/м), або 100-200 мг/кг/добу (в/в), з урахуванням стану нирок.
Взаємодія з іншими препаратами
- Амоксицилін може знижувати ефективність пероральних контрацептивів.
- Комбінована терапія з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, хлорамфенікол, тетрациклін) – може виникати антагонізм.
- Посилює дію непрямих антикоагулянтів, пригнічуючи мікрофлору кишечника та знижуючи синтез вітаміну К.
- Збільшує концентрацію в плазмі пробенециду, діуретиків, аллопуринолу, фенилбутазону, НПЗП.
- Антациди, глюкозамін, слабкі засоби та аміноглікозиди можуть впливати на фармакокінетику препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Амоксицилін проникає через плацентарний бар'єр і у невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Перед застосуванням під час вагітності необхідно зважити співвідношення користі та потенційного ризику для плода. У період лактації препарат слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливий вплив на дитину.
Побічні дії
- Аллергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт. Рідко – лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія. В окремих випадках можливий анафілактичний шок.
- Побічні ефекти з боку травної системи: нудота, блювота, диспепсія, діарея, стоматит, глоссит, гепатит, псевдомембранозний коліт.
- Інші: головокруження, атаксия, судоми, периферична невропатія, реакції під час тривалого застосування у високих дозах.
Протипоказання
- Інфекційний мононуклеоз
- Лімфолейкоз
- Тяжкі інфекційні захворювання шлунково-кишкового тракту з діареєю або блювотою
- Респіраторні вірусні інфекції
- Алергічний діатез, бронхіальна астма, сінна лихоманка
- Підвищена чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів
- Для комбінації з метронидазолом – захворювання нервової системи, порушення кровотворення, інфекційний мононуклеоз
- Для комбінації з клавулановою кислотою – порушення функції печінки, жовтяниця в анамнезі
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до алергічних реакцій.
- У разі застосування з метронидазолом не рекомендується вживати алкоголь.
- При порушеннях функції нирок необхідно коригувати дозу та інтервал між прийомами.
- Не рекомендується застосовувати при захворюваннях печінки, особливо у поєднанні з метронидазолом.
Застосування у дітей
Можливе відповідно до режиму дозування, залежно від віку та ваги дитини. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 2 років без рекомендації лікаря та у випадках, коли це протипоказано.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Вироблено: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Власник торгової марки: ORTAT AO