Флемоксин Солютаб таблетки диспергируемые 1000 мг 20 шт.
Флемоксин Солютаб® – детальний опис та інструкція до застосування
Форма випуску та опис
Флемоксин Солютаб® – це дисперговані таблетки білого або світло-жовтого кольору овальної форми з логотипом виробника і цифровим позначенням «236» на одній стороні, а з рискою, що розділяє таблетку навпіл, – на іншій. Вони мають зручну форму для розсмоктування та швидкого всмоктування в організм.
Кожна таблетка містить амоксициліну тригідрат у кількості 1165,5 мг, що відповідає чистому амоксициліну 1000 мг. В склад входять також допоміжні речовини: лимонний ароматизатор, мандариновий ароматизатор, ванілін, кросповідон, магнію стеарат, сахарин, диспергована целюлоза та мікрокристалічна целюлоза.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | J01CA04 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Антибіотик групи пеницилінів широкого спектра дії, що руйнується пеніциліназою |
| Діюча речовина | амоксицилін |
| Фармакотерапевтична група | Антибіотик, пеницилін напівсинтетичний |
Фармакологічна дія
Флемоксин Солютаб® – це представник групи полісинтетичних пеницилінів широкого спектра дії. Його молекула є 4-гідроксимом ампіциліну, що забезпечує бактерицидний ефект шляхом інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Активний відносно:
- Грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (окрім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp.
- Грамотрицательних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, є резистентними до амоксициліну. В комбінації з бета-лактамазним інгібітором, наприклад, клавулановою кислотою, спектр активності розширюється за рахунок ефективності проти Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Водночас, такі бактерії як Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens залишаються резистентними.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, що викликані чутливими мікроорганізмами:
- бронхіт, пневмонія
- ангіна, фарингіт
- пієлонефрит, уретрит
- інфекції шлунково-кишкового тракту
- гінекологічні інфекції
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- лістериоз, лептоспіроз
- гонорея
- У комбінації з метронидазолом – при хронічному гастриті у фазі загострення, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Індивідуальний режим дозування залежно від віку, ваги та тяжкості захворювання:
- Дорослі та діти старше 10 років (вага понад 40 кг): разова доза становить 250-500 мг; при тяжкому перебігу – до 1 г.
- Діти від 5 до 10 років: разова доза – 250 мг.
- Діти від 2 до 5 років: разова доза – 125 мг.
- Інтервал між прийомами – 8 годин.
- Для дітей з масою тіла менше 40 кг – доза визначається в залежності від клінічної ситуації та становить 20-100 мг/кг на добу у 2-3 прийоми.
При лікуванні острого неускладненого гонореї – однократна доза 3 г у комбінації з пробенецидом.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок:
- КК 10-40 мл/хв – інтервал між прийомами збільшується до 12 годин.
- КК менше 10 мл/хв – інтервал – 24 години.
Парентеральне застосування:
- Внутрішньом’язово – по 1 г двічі на добу.
- Внутрішньовенно (при нормальній функції нирок) – 2-12 г/добу.
- Дітям – внутрішньом’язово – 50 мг/кг на добу, розподілені на 2 прийоми.
Лекарські взаємодії
- Амоксицилін знижує ефективність оральних контрацептивів.
- При спільному застосуванні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) – спостерігається синергізм.
- З бактеріостатичними препаратами (макроліди, хлорамфенол, тетрацикліни) – можливий антагонізм.
- Амоксицилін може підсилювати дію непрямих антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К.
- Застосування з пробенецидом, діуретиками, аллопуринолом, НПЗП – може збільшити концентрацію в крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Амоксицилін здатний проникати через плацентарний бар’єр, тому його застосування під час вагітності можливе за показаннями, якщо очікувана користь переважає потенційний ризик для плода.
У період лактації препарат виділяється з грудним молоком у незначних кількостях. При необхідності застосування слід враховувати можливий ризик для немовляти.
Побічні реакції
- Аллергічні реакції: крапив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; рідко – лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія; в окремих випадках – анафілактичний шок.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія, діарея, запор, стоматит, глоссит.
- Інші: суперинфекції, головокруження, атаксия, судоми, периферична невропатія.
- При комбінованому застосуванні з метронидазолом – гепатит, псевдомембранозний коліт, алергічні реакції.
- При застосуванні з клавулановою кислотою – холестатична жовтяха, токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання до застосування
- Інфекційний мононуклеоз, лимфолейкоз
- Тяжкі інфекційні захворювання ЖКТ з діареєю або блювотою
- Респіраторні вірусні інфекції
- Алергічний діатез, бронхіальна астма, сінна лихоманка
- Підвищена чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів
- При застосуванні комбінації з метронидазолом – захворювання нервової системи, порушення кровотворення, інфекційний мононуклеоз, підвищена чутливість до нитроимидазолів
- При застосуванні з клавулановою кислотою – історія порушень функції печінки або жовтяхи, викликаних цим препаратом
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з алергіями
- Комбінована терапія з метронидазолом не рекомендується у пацієнтів молодше 18 років
- Не рекомендується застосовувати препарат при захворюваннях печінки
- Під час терапії з метронидазолом – виключити вживання алкоголю
Застосування при порушеннях функції нирок
Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу і інтервал між введеннями залежно від величини кліренсу креатиніну (КК):
- КК 10-40 мл/хв – інтервал 12 годин
- КК менше 10 мл/хв – 24 години
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат у комбінації з метронидазолом не рекомендується застосовувати при захворюваннях печінки.
Застосування у дітей
Дозування для дітей визначається індивідуально відповідно до віку та маси тіла. Застосування у дітей молодше 18 років у комбінації з метронидазолом не рекомендується.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Вироблено: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Власник товарного знака: ORTAT AO
-
Производитель:Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
-
Форма выпуска:таблетки диспергируемые
-
Дозировка:1000 мг
-
Категория:Антибиотики