Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають світло-рожевий до рожевого колір, круглі, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору.

Кожна таблетка містить фінастерид 5 мг у складі.

Вспомогальні речовини включають: лактозу моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, натрію додецилсульфат, гіпролозу (гідроксипропілцелюлозу), магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з гіпромеллози (гідроксипропілметилцелюлози), пропіленгліколю, діоксиду титану, азорубіну.

Коди АТХ

G04CB01 — Інгибітори 5α-редуктази

Клініко-фармакологічні групи

Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Інгибітор 5α-редуктази.

Діюча речовина

Фінастерид

Фармако-терапевтична група

Інгибітор 5-α-редуктази.

Фармакологічна дія

Фінастерид є інгібітором ферменту 5-α-редуктази, який відповідає за перетворення тестостерону у більш активну форму — дигідротестостерон. Це знижує рівень дигідротестостерону у крові та тканинах передміхурової залози. Таке пригнічення стимулюючої дії дигідротестостерону сприяє зменшенню розмірів збільшеної залози, покращенню сечовипускання та зменшенню симптомів, що пов’язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Для досягнення клінічних ефектів може знадобитись кілька місяців систематичного застосування препарату.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози — з метою зменшення розмірів передміхурової залози, покращення сечовипускання та зменшення симптомів, пов’язаних з гіперплазією.
• Зниження ризику виникнення гострої затримки сечовипускання, що може вимагати катетеризації або хірургічного втручання, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози та простатектомію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати по одній таблетці раз на добу незалежно від прийому їжі. Дозування становить 5 мг щоденно. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, зазвичай — тривало.

Лікарські взаємодії

Клінічно значущих взаємодій з пропранололом, дигоксином, глібуридом, варфарином, теофіліном та антипірином не встановлено. Фінастерид не впливає суттєво на ферментну систему цитохрому Р450 і не змінює фармакокінетики препаратів, що метаболізуються цим шляхом.

При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами, діуретиками, блокаторами гістамінових H2-рецепторів, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, НПВС, хінолонами та бензодіазепінами клінічно значущих взаємодій не виявлено.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Жінкам репродуктивного віку та вагітним слід уникати контакту з препаратом, оскільки він має тератогенні властивості. Фінастерид здатен пригнічувати перетворення тестостерону у дигідротестостерон, що може викликати порушення розвитку статевих органів у плода чоловічої статі. В препараті виявляється у сім’яному руслі, тому ризик впливу на дитину зберігається.

Побічні реакції

• З боку статевої системи: рідко — імпотенція, зниження лібідо, зменшення об’єму еякуляту, гінекомастія.
• Алергічні реакції: можливі шкірна висипка, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до фінастериду
• Обструктивна уропатія
• Рак передміхурової залози

Препарат не застосовують у жінок і дітей.

Особливі вказівки

З обережністю призначають фінастерид при печінковій недостатності. При значному об’ємі залишкової сечі або різкому зниженні струму сечі потрібно враховувати можливість розвитку обструктивної уропатії. Перед початком лікування та періодично під час терапії слід проводити дослідження для виключення раку передміхурової залози, включаючи ректальне обстеження та аналіз крові на рівень простатспецифічного антигену (ПСА).

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують при печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для використання у дітей.

Код за МКБ

N40 — Гіперплазія передміхурової залози.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармацевтична компанія»

Увага

Має протипоказання. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.