Загальна інформація

Фестал – це сучасний ферментний препарат, який застосовується для полегшення процесу перетравлення їжі при різних патологічних станах шлунково-кишкового тракту. Його основні компоненти сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, а також покращують всмоктування необхідних вітамінів та мікроелементів. Препарат виготовляється у вигляді кишенько-розчинних драже білого кольору з легким ванільним запахом.

Форма випуску і склад

Основні компоненти:

• Панкреатин – 192 мг у 1 драже, активність ферментів:
  • амілази – 4500 ЕД FIP
  • ліпази – 6000 ЕД FIP
  • протеази – 300 ЕД FIP
• Геміцелюлоза – 50 мг
• Жовч компоненти – 25 мг

Вспомогальні речовини:

натрій хлорид, оболонка з целлацефату (ацетатна целюлоза), етилванілін, касторкова олія, цукрова пудра, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), желатин, рідина глюкози, тальк, кальцію карбонат, акація камедь, гліцерин, поліетиленгліколь (макрогол 6000), титан диоксид.

Фармакологічна дія

Фестал забезпечує компенсацію недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози завдяки ферментам панкреатину, які сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, полегшуючи їх засвоєння у тонкому кишечнику. Крім того, компоненти желчі покращують жовчовиділення та сприяють всмоктуванню жиророзчинних вітамінів (A, E, K). Геміцелюлоза допомагає розщеплювати рослинну клітковину, зменшуючи газоутворення та дискомфорт у кишечнику.

Показання до застосування

• Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті у поєднанні з билиарною недостатністю.
• Захворювання печінки: дифузні ураження (алкогольні, токсичні), цирроз, порушення циркуляції жовчі.
• Післяопераційні стану, що супроводжуються зниженням вироблення жовчі, наприклад, після холецистектомії.
• Дискінезії жовчовивідних шляхів, дисбактеріози, мальабсорбція.
• Хронічні захворювання ЖКТ: гастрит, дуоденіт, холецистит.
• Профілактика порушень травлення у випадках погрішностей у харчуванні, тривалої іммобілізації та малорухливого способу життя.
• Підготовка до рентгенологічних та ультразвукових досліджень органів черевної порожнини.

Спосіб застосування, курс і дози

Фестал слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, під час або одразу після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Для дорослих рекомендована доза – 1-2 драже 3 рази на добу. За призначенням лікаря можлива корекція дозування, особливо при важких станах або у дітей.

Для дорослих:

• Загальна доза – 1-2 драже 3 рази на добу.
• Перед рентгенографією або ультразвуковим дослідженням – по 2 драже 2-3 рази на добу за 2-3 дні до дослідження.

Для дітей:

Застосовувати за призначенням лікаря, з урахуванням віку та стану дитини.

Тривалість курсу залежить від характеру захворювання та відповіді організму. Може тривати від кількох днів до кількох місяців або років при необхідності довготривалої терапії.

Передозування

Симптоми: підвищення рівня сечової кислоти в крові, гіперурикемія та гіперурикозурія. У разі передозування слід припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію відповідно до стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Паралельне застосування з препаратами, що всмоктуються – підвищується їх біодоступність (наприклад, сульфаніламідні, антибіотики, ПАСК).
• Довготривале застосування ферментів може знижувати всмоктування заліза.
• Антациди, що містять кальцій карбонат або магній гідроксид, можуть зменшувати активність ферментів панкреатину.
• Циметидин посилює дію панкреатину.
• Застосування з акарбозою – зменшує її ефективність.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування препарату Фестал під час вагітності і в період лактації не встановлена. Тому його призначення можливе лише за рекомендацією лікаря з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Побічні дії

Згідно з даними ВООЗ, побічні реакції розподіляються за системами органів та частотою виникнення:

• Аллергічні реакції: анафілактичні прояви, кропив’янка, набряк Квінке – дуже рідко, частота невідома.
• З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, нудота, блювота, подразнення слизової порожнини рота, свербіж анальної області – частіше за все.
• Обмін речовин: гіперурикемія при тривалому застосуванні високих доз.

У пацієнтів з муковісцидозом можуть виникати ускладнення у вигляді запору, стенозу товстої кишки, кишечної непрохідності.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Гострий панкреатит та обострення хронічного панкреатиту.
• Печінкова недостатність, гепатит, цироз, механічна жовтяха, камені у жовчному міхурі.
• Кишкова непрохідність, схильність до діареї.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 3 років.

З обережністю застосовувати при муковісцидозі, подагрі, гіперурикемії, нирковій недостатності.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю при обостреннях панкреатиту та у разі появи нових симптомів.
• Не розжовувати та не дробити таблетки, щоб уникнути передчасного вивільнення ферментів та подразнення слизової рота.
• Пацієнтам з підвищеним рівнем пуринів слід враховувати можливий ризик гіперурикемії.
• Впливу на здатність керувати транспортом або механізмами препарат не має.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Застосування у дітей

Застосовувати у дітей старше 3 років за рекомендацією лікаря. Важливе дотримання дозування та правил прийому для запобігання ускладненням.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Санофі Індія Лімітед»