Феназепам (Phenazepam)

Опис препарату

Феназепам — це таблетований лікарський засіб білого кольору, плоскоцилиндричної форми, з фаскою та рискою для поділу. Випускається у флаконах або блістерах по 50, 25 або 50 таблеток. Основною діючою речовиною є бромдігідрохлорфенілбензодіазепін у дозі 1 мг. Допоміжні компоненти включають лактозу, картопляний крахмал, кроскармеллозу натрію та кальцію стеарат.

Коди АТХ

N05BX — Інші анксиолітики

Клініко-фармакологічні групи

Анксиолітик (транквізатор)

Фармако-терапевтична дія

Феназепам — це бензодіазепіновий препарат, який має виражену анксиолітичну, седативну, снотворну, протисудомну та центральне м’язорелаксуючу дію. Механізм дії полягає у підсиленні ингибируючого впливу ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти) на передачу нервових імпульсів шляхом стимуляції бензодіазепінових рецепторів, що розташовані у постсинаптичних структурах нервової системи. Це зменшує збудливість підкоркових структур головного мозку, таких як лимбічна система, таламус і гіпоталамус, а також пригнічує полісинаптичні рефлекси спинного мозку.

Завдяки цим механізмам Феназепам проявляє такі властивості:

Анксиолітична дія: зменшення емоційної напруги, тривожності, страху та неспокою.
Седативний ефект: знижує симптоми невротичних розладів, сприяє засыпанням.
Протисудомна дія: пригнічує поширення судорожного імпульсу, що важливо при епілепсії.
Центральне м’язорелаксуюче: зменшує м’язовий тонус шляхом тормозного впливу на спинальні та мозкові структури.

Показання до застосування

невротичні, неврозоподібні та психопатичні розлади, що супроводжуються тривогою, нервовим напруженням, емоційною лабільністю;
реактивні психози та сенесто-іпохондричні розлади, включаючи резистентні до інших анксиолітиків стані;
нав’язливі розлади, порушення сну (бессонниця);
абстинентний синдром (при алкоголізмі, токсикоманії);
епілептичні припадки та статус (у тому числі різної етіології);
висока тривожність та страх у екстремальних ситуаціях;
як компонент премедикації у хірургічних та анестезіологічних процедурах.

Спосіб застосування, курс та дози

Внутрішньовенно або внутрішньом’язово

Для швидкого купірування тривоги, паніки або психомоторного збудження: початкова доза — 0.5–1 мг, при необхідності — повторне введення через 4–6 годин. Добова доза — 3–5 мг, у важких випадках — до 7–9 мг.

Перорально

Для лікування порушень сну: 250–500 мкг за 20–30 хвилин перед сном.

Для лікування невротичних, психопатичних та неврозоподібних станів: початкова доза — 0.5–1 мг 2–3 рази на добу. Через 2–4 дні дозу можна збільшити до 4–6 мг/добу залежно від ефективності та переносимості.

При вираженій тривозі або страху: початкова доза — 3 мг/добу, швидко підвищується до досягнення терапевтичного ефекту.

При епілепсії: 2–10 мг/добу, розподілені на 2–3 прийоми. Максимальна добова доза — 10 мг.

Курс лікування не повинен перевищувати 2 тижні без консультації лікаря. Тривале застосування можливе лише під контролем спеціаліста, з поступовим зниженням дози при завершенні терапії.

Лікувальні взаємодії

Одночасне застосування з іншими цетральними депресантами (антидепресантами, антипсихотиками, протисудомними та снодійними препаратами) може посилювати седативний та пригнічуючий ефект.
Впливає на концентрацію деяких препаратів, таких як зидовудин (може підвищувати його токсичність), имупримін (збільшує його рівень у крові).
Може посилювати гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами.
З обережністю застосовувати разом з алкоголем — підвищується ризик пригнічення ЦНС.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Феназепам під час вагітності можливе лише у випадках життєвої необхідності. Тератогенні ризики проявляються особливо в I триместрі — існує високий ризик розвитку вроджених пороків.

При тривалому застосуванні або у високих дозах можливий розвиток залежності у новонародженого, а також пригнічення ЦНС, гіпотонія, знижений м’язовий тонус, порушення дихання.

Годування груддю на час лікування слід припинити, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може негативно впливати на дитину.

Побічні дії

З боку нервової системи

сонливість, слабкість, запаморочення, порушення концентрації, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, затримка реакцій, спутаність свідомості;
редко — головний біль, ейфорія, депресія, тремор, порушення пам’яті, порушення координації, екстрапірамідні розлади, судоми у пацієнтів з епілепсією.

З боку крові

лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту

сухість у роті, нудота, блювання, порушення апетиту, запори або діарея; можливі зміни функцій печінки — підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.

Інші реакції

недержання сечі, затримка сечі, зміни у статевій сфері, алергічні реакції (шкірна висип, зуд), місцеві реакції (флебіт у місці введення), залежність, синдром відміни — нервозність, безсоння, підвищена збудливість, тривожність, тремор, галюцинації.

Протипоказання

кома, шок, міастенія, гостра глаукома (закритокутова), тяжкі порушення дихання, алергія на компоненти препарату;
перший триместр вагітності; період годування груддю;
діти та підлітки до 18 років;
підвищена чутливість до бензодіазепінів.

Особливі вказівки

Обережність при печінковій або нирковій недостатності, органічних ураженнях ЦНС, психозах, схильності до зловживання препаратами.
При тривалому застосуванні — контроль крові, функцій печінки.
Можлива залежність, синдром відміни при різкому припиненні — зменшувати дозу поступово.
Заборонено вживання алкоголю під час лікування.
Рекомендується дотримуватись обережності при керуванні транспортом та роботі з механізмами.

Особливі зауваження

Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, при печінковій або нирковій недостатності, органічних ураженнях ЦНС.
Довготривале використання — не більше 2 тижнів без консультації лікаря. Тривалість може бути збільшена до 2 місяців під контролем фахівця.
Запобігати розвитку лікарської залежності. При появі побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сильна сонливість, сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тремор, ністагм, брадикардія, задуха, зниження АТ, кома. Лікування — промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматична терапія, підтримка дихання та кровообігу. Гемодіаліз малоефективний. Необхідна госпіталізація та постійний медичний нагляд.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Під час лікування Феназепам слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки препарат може спричинити сонливість та порушення реакцій.

Феназепам таблетки 1 мг 50 шт.