Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг. В упаковці може бути 20, 30 або 10980 штук. В наявності також блистерні упаковки по 10 штук, ячейкові контурні упаковки та коробки, залежно від виробника.

Опис

Фамотидин — це круглі, двояковигнуті таблетки з блідо-коричневою плівковою оболонкою. Поверхня таблеток гладка, вони мають характерний смак. Таблетки мають м’яку структуру та легко ковтатися.

Склад допоміжних речовин включає: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, тальк, магнію стеарат, натрію кроскармеллозу. Оболонка містить гіпромеллозу, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), тальк та залізооксид коричневий як фарбник.

Класифікація

Код АТХ: A02BA03

Клініко-фармакологічні групи: Блокатор гистамінових Н₂-рецепторів, противоязвений препарат

Фармако-терапевтична група: H2-гистамінові рецептори блокатор

Фармакологічна дія

Фамотидин є представником третього покоління блокаторів гистамінових H₂-рецепторів. Він пригнічує продукцію соляної кислоти у шлунку, як у базальному стані, так і при стимуляції гистаміном, гастрином та у меншій мірі — ацетилхоліном. Одночасно з цим знижується активність пепсину, а підвищення рН шлункового соку сприяє зменшенню подразнення слизової оболонки.

Тривалість дії залежить від дози і становить від 12 до 24 годин після однократного прийому.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки
• Рефлюкс-езофагіт
• Синдром Золлінгера-Еллісона
• Захворювання та стани, що супроводжуються підвищеною секрецією шлункового соку
• Профілактика ерозивно-виразкових уражень ЖКТ на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПВС)
• Кровотечі із верхніх відділів ЖКТ (у комплексному лікуванні, внутрішньовенно)

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підбір дози залежно від показань та стану пацієнта.

Для перорального застосування:

• З лікувальною метою: по 10-20 мг двічі на добу або по 40 мг один раз на добу.
• При необхідності добову дозу можна збільшити до 80-160 мг.
• Для профілактики: по 20 мг один раз перед сном.

Для внутрішньовенного застосування:

• Разова доза становить 20 мг, інтервал між введеннями — 12 годин.
• При зниженій функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень креатиніну більше 3 мг/дл) дозу рекомендується зменшити до 20 мг/добу.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливо підвищення протромбінового часу та ризику кровотечі.
• З антацидами, що містять магній і алюміній, можливе зниження абсорбції фамотидину.
• При застосуванні з ітраконазолом можливо зменшення його концентрації в плазмі та ефективності.
• З нірфедипіном можливе посилення негативного інотропного ефекту.
• З норфлоксацином — зниження концентрації в плазмі, з пробенецидом — підвищення рівня фамотидину.
• Можливе підвищення концентрації фенитойна, що вимагає контролю та корекції дози.
• З цефподоксімом можливо зниження біодоступності через зміни pH шлункового соку.
• З циклоспорином — можливе підвищення його концентрації в крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фамотидин протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки він проникає у грудне молоко та може впливати на дитину. Перед призначенням необхідна консультація фахівця.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Можливі: відсутність апетиту, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, нудота, блювота, здуття живота, діарея або запор, холестатична жовтуха, підвищення рівня трансамінази.

З боку нервової системи:

• Головний біль, підвищена втомлюваність, шум у вухах, тимчасові психічні порушення.

З боку серцево-судинної системи:

• Рідко — аритмії.

З боку кровотворної системи:

• Дуже рідко — агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З системи рухомого апарату:

• М’язові болі, болі в суглобах.

Алергічні реакції:

• Кожний зуд, бронхоспазм, лихоманка.

Дерматологічні реакції:

• Алопеція, висипання, сухість шкіри.

Місцеві реакції:

• Роздратування у місці ін’єкції (при застосуванні внутрішньовенно).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фамотидину.
• Вагітність та лактація.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки та нирок.
• Перед початком лікування необхідно виключити злоякісні процеси у шлунково-кишковому тракті.
• Не змінювати режим прийому без консультації лікаря.
• Клінічний досвід застосування у дітей обмежений.

Застосування при порушеннях функції

При порушеннях функції нирок:

З обережністю. Рекомендується зменшити дозу відповідно до ступеня порушення.

При порушеннях функції печінки:

З обережністю, контроль стану пацієнта. Можливе коригування дози за рекомендаціями лікаря.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування фамотидину у педіатрії обмежений. Перед призначенням необхідна консультація фахівця та обґрунтування доцільності лікування.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E16.4 — Порушення секреції гастрину (гіпергастринемія, синдром Золлінгера-Еллісона)
• K21.0 — Гастроезофагеальний рефлюкс з эзофагітом
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична виразка
• K29 — Гастрит та дуоденіт
• K92.2 — Кровотеча із шлунково-кишкового тракту неуточнена

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: HEMOFARM A.D.

Виробник: HEMOFARM OOO