Інструкція з застосування препарату Езомепразол-Віал
Опис препарату
Езомепразол-Віал — це лікарський засіб, що містить активну речовину езомепразол магнію тригідрат. Випускається у формі кишенькових таблеток, покритих кишечнорастворимою оболонкою, по 40 мг у кожній таблетці. Таблетки мають круглу форму, жовту забарвлення та двояковипуклу поверхню. Ядро таблетки білого або майже білого кольору видно при поперечному розрізі.
Кожна таблетка містить 44,56 мг эзомепразолу магнію тригідрат, що відповідає 40 мг активної речовини.
Фармакологічна група та дія
Езомепразол-Віал належить до групи інгібіторів протонної помпи (ATX-код: A02BC05). Це селективний слабкий основний інгібітор H+/K+-АТФази, який є правовращаючим ізомер омепразолу. Препарат знижує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного пригнічення ферменту протонного насосу в париєтальних клітинах слизової оболонки шлунка.
Механізм дії полягає у переході активної форми препарату у кислому середовищі секреторних канальців париєтальних клітин, що сприяє інгібуванню ферменту H+/K+-АТФази. Це забезпечує значне зменшення базальної та стимульованої секреції хлороводню, що проявляється вже через 1 годину після перорального застосування у дозі 20 мг або 40 мг. При щоденному застосуванні протягом 5 днів у дозі 20 мг максимальне зниження секреції соляної кислоти до 90% забезпечується.
Показання до застосування
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
- ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування)
- профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним эзофагітом
- симптоматичне лікування ГЕРХ
- Комбінована терапія для ерадикації Helicobacter pylori
- Язва дванадцятиперстної кишки, асоційована з Helicobacter pylori
- Профілактика рецидиву пептичних язв у пацієнтів із язвенною хворобою, асоційованою з Helicobacter pylori
Спосіб застосування, курс і дозування
Езомепразол-Віал приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується доза становить:
- для лікування ГЕРХ та ерозивного рефлюкс-езофагіту — 20-40 мг один раз на добу;
- для ерадикації Helicobacter pylori — у складі комплексної терапії за схемою, яку призначає лікар;
- при тяжкій печінковій недостатності — максимальна добова доза не перевищує 20 мг.
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. У випадках тяжкої печінкової недостатності дози не повинні перевищувати 20 мг на добу.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі такі взаємодії:
- З підвищенням концентрації в плазмі крові — імипрамін, кломіпрамін, циталопрам.
- З зменшенням ефективності — итраконазолу, кетоконазолу.
- З можливим підвищенням концентрації диазепаму, фенитоіну — клінічне значення цієї взаємодії зазвичай відсутнє.
- З кларитроміцином — можливе значне збільшення AUC эзомепразолу через пригнічення його метаболізму.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування эзомепразолу під час вагітності відсутні. Застосовувати препарат дозволяється лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
У дослідженнях на тваринах не виявлено прямих або опосередкованих негативних впливів на розвиток ембріона або плода. Заборонено застосовувати препарат під час годування груддю.
Побічні дії
Можливі побічні реакції:
- Часті: головний біль, болі в животі, діарея, метеоризм, нудота, блювота, запор.
- Рідкісні: дерматит, свербіж, кропив’янка, головокруження, сухість у роті.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до эзомепразолу або інших компонентів препарату.
- Період лактації.
Особливі вказівки
- При симптомах, що можуть свідчити про злоякісне новоутворення (значуща втрата маси тіла, часті блювоти, дисфагія, блювота з кров’ю або мелена), слід виключити онкологічний процес, оскільки лікування эзомепразолом може затримати діагностику.
- Довгострокове застосування може спричинити підвищення рівня гастрину та утворення гастричних фіброзних кіст.
- Регулярне медичне спостереження необхідне при тривалій терапії.
Застосування при порушеннях функції печінки
При тяжкій печінковій недостатності максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.
Коди МКБ та нозологія
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| B98.0 | Helicobacter pylori як причина інших захворювань |
| K21 | Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) |
| K21.0 | ГЕРХ з эзофагітом |
| K25 | Язва шлунка |
| K26 | Язва дванадцятиперстної кишки |
| K27 | Пептична язва |
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — VIAL OOO. Виробник — PROTECH BIOSYSTEMS Pvt. Ltd..