Эзомепразол-Виал таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 28 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Езомепразол-Віал
Форма випуску та опис
Препарат Езомепразол-Віал випускається у формі таблеток, покритих кишковорастворимою оболонкою, оранжевого кольору, круглі, двояковипуклі. На поперечному зрізі видно ядро білого або майже білого кольору, яке містить активну речовину – езомепразол магнію тригідрат у дозі 20 мг.
Вспомогні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, тальк, повидон К30, колоїдний діоксид кремнію, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат. Оболонка складається з метакрилової кислоти та метилметакрилату, тальку, титанового діоксиду, колоїдного діоксиду кремнію, триэтилцитрату та барвника "сонячний захід жовтий".
Коди АТХ
| Код АТХ | Група |
|---|---|
| A02BC05 | Інгибітор протонної помпи |
Фармакотерапевтична група
Железо, що знижує секрецію шлункового соку – інгібітор протонної помпи.
Фармакологічна дія
Езомепразол – це правовращаючий ізомер омепразолу, що є інгібітором H+-K+-АТФази. Він знижує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного інгібування ферменту протонної помпи у париетальних клітинах слизової оболонки шлунка.
Механізм дії полягає у переході в активну форму в кислому середовищі секреторних канальців париетальних клітин, де активується і блокуватиме фермент H+-K+-АТФаза. Це призводить до зменшення як базальної, так і стимульованої секреції хлороводню.
Дія настає через 1 годину після перорального застосування у дозі 20 мг або 40 мг. При щоденному застосуванні протягом 5 днів у дозі 20 мг один раз на добу, максимальна концентрація соляної кислоти зменшується на 90% після стимуляції пентагастрином.
Показання до застосування
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування), профілактика рецидивів у пацієнтів з вилікуваним эзофагітом, симптоматичне лікування ГЕРХ.
- Комбінована терапія: ерадикація Helicobacter pylori, язвена хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori, профілактика рецидивів пептичних язв у пацієнтів, що мають цю інфекцію.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо. Рекомендується доза 20-40 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації та відповіді пацієнта. При тяжкій печінковій недостатності максимальна доза становить 20 мг на добу.
Курс лікування визначає лікар залежно від показань, динаміки і ефективності терапії.
Лікувальні взаємодії
- Можливе підвищення концентрації у плазмі і посилення ефектів препаратів, таких як іміпрамін, кломіпрамін, циталопрам, при одночасному застосуванні.
- Можливе зниження концентрації у крові і ефективності ітраконазолу та кетоконазолу через пригнічення їх метаболізму під впливом Езомепразолу.
- При застосуванні з кларитроміцином може спостерігатися значне підвищення рівня Езомепразолу у крові.
- Можливе підвищення концентрації у плазмі діазепаму і фенитоюна, що не має клінічного значення.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування Езомепразолу під час вагітності обмежені. Його застосування можливе лише тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на розвиток ембріона або плода.
Застосування препарату протипоказане під час годування груддю.
Побічні дії
- Часто: головний біль, болі в животі, діарея, метеоризм, нудота, блювота, запор.
- Рідко: дерматит, свербіж, кропив’янка, запаморочення, сухість у роті.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Період лактації.
Особливі вказівки
При появі симптомів, таких як значна втрата маси тіла, часта рвота, дисфагія, кровотечі або мелена, необхідно виключити злоякісні процеси, оскільки терапія Езомепразолом може згладжувати симптоми і ускладнювати діагностику.
Довготривале застосування може викликати підвищення рівня гастрину у крові, а також утворення залізистих кист у шлунку через інгібування секреції кислоти.
Застосування при порушенні функції печінки
При важкій печінковій недостатності максимальна доза становить 20 мг на добу.
Коди МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| B98.0 | Helicobacter pylori як причина інших захворювань |
| K21 | Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба |
| K21.0 | Гастроезофагеальний рефлюкс з эзофагітом |
| K25 | Язва шлунка |
| K26 | Язва дванадцятипалої кишки |
| K27 | Пептична язва |
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення – VIAL OOO. Виробник – PROTECH BIOSYSTEMS Pvt. Ltd. (Індія).
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
-
Форма выпуска:таблетки кишечнораств.
-
Дозировка:20 мг
-
Категория:Желудок, кишечник, печень
-
Страна:Россия