Інструкція з медичного застосування трансдермального контрацептиву Евра®

Загальна інформація

Евра® — це трансдермальний пластир для гормональної контрацепції, що забезпечує ефективний захист від нежеланої вагітності за допомогою постійного поступлення активних речовин через шкіру. Препарат випускається у вигляді квадратного пластиру, з бежевою матовою підкладкою та перфорацією по лінії відриву, що дозволяє легко знімати його у потрібний час. Застосування Евра® не лише запобігає вагітності, але й має додаткові терапевтичні властивості, зменшуючи ризик розвитку деяких гінекологічних захворювань.

Форма випуску

Пластир трансдермальний квадратної форми, розміром приблизно 51 мм × 51 мм, з перфорацією для легкого відриву та захисною прозорою плівкою. В упаковці міститься 3 пластири, кожен з яких призначений для одного тижня застосування.

Діюча речовина

Назва	Кількість на один пластир
Норэлгестромин	6 мг (203 мкг в добу)
Етинілестрадіол	600 мкг (33.9 мкг в добу)

Вспомогальні речовини:

адгезивна суміш із поліїзобутилену та полібутинилу — 221.4 мг
лауриллактат — 12 мг
кросповідон — 60 мг
нетканий матеріал із поліестеру — 34 мг
підтримуюча плівка — 110.7 мг
захисна плівка — 208.95 мг

Клініко-фармакологічні групи

АТХ-код: G03AA13

Група: Гормональний контрацептив для трансдермального застосування

Фармакотерапевтична група: Комбінований контрацептив (естроген + гестаген)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Зберігати у оригінальній упаковці, не заморожувати.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Евра® — це ефективний контрацептивний засіб, що пригнічує гонадотропну функцію гіпофізу, запобігаючи розвитку фолікула та овуляції. Активні компоненти підвищують в'язкість цервікальної слизу та знижують чутливість ендометрію до заплідної бластоцити, що ускладнює імплантацію. Індекс Перла становить 0.90, що свідчить про високу ефективність застосування.

Показання до застосування

Контрацепція у жінок репродуктивного віку.

Спосіб застосування, курс та дозування

Для досягнення максимального контрацептивного ефекту необхідно строго дотримуватися інструкцій щодо застосування. Одну ТТС Евра потрібно наклеїти на чисту, суху, здорову шкіру в області живота, стегон, плеча або сідниць. Пластир наклеюють у той самий день тижня (день заміни), наприклад, у понеділок, і залишають його на тілі протягом 7 днів. Наступний пластир наклеюють у той самий день тижня, пропускаючи перерву не більше 7 днів. Весь курс триває 3 тижні, після чого слід зробити 7-денну перерву, під час якої може виникнути менструальна кровотеча.

Після закінчення перерви новий цикл починається з наклеювання нового пластиру у перший день менструації або відповідно до інструкції, якщо застосування починається не з перших днів циклу. У разі пропуску застосування ТТС більше ніж на 48 годин, рекомендується додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів нового циклу.

Особливі вказівки

При частковому або повному відриві пластиру потрібно негайно наклеїти новий та продовжити застосування відповідно до інструкції.
Якщо пластир випадково відшарувався і тримався менше 24 годин, його слід приклеїти знову або замінити новим. Якщо більше ніж 24 години — слід почати новий цикл і застосовувати додатковий бар'єрний метод.
При пропуску дня заміни або при відриві пластиру більше ніж на 48 годин можливий ризик вагітності, тому потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
Не наносити креми, лосьйони, пудру або косметику на ділянку наклеювання, щоб зберегти адгезію пластиру.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Тромбофлебіт або історія тромбозів.
Гострі або хронічні захворювання печінки, включаючи пухлини.
Мігрень з аурою або часті головні болі.
Погане згортання крові.
Вагітність або підозра на неї.
Кормління груддю у перші 4 тижні після пологів.
Наявність пухлин молочних залоз або статевих органів.
Кровотечі нез'ясованої етіології.

Побічні дії

Можуть спостерігатися різноманітні реакції з боку організму, зокрема:

З боку ЦНС: головокруження, головні болі, мігрень, зміни настрою, депресія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, варикозне розширення вен.
З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, запори.
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, межменструальні кровотечі, зміни у секреції цервікальної слизу.
Інші реакції: алергічні реакції, шкірний зуд, висип, зміни шкіри, вагінальні інфекції.

Особливі застереження

При появі будь-яких симптомів тромбозу або тромбоемболії необхідно негайно звернутися до лікаря.
Регулярно перевіряйте стан шкіри в місці наклеювання пластиру.
У разі тривалого відриву або пошкодження пластиру потрібно застосувати новий та продовжити курс згідно з інструкцією.
Не застосовувати у разі вагітності або при грудному вигодовуванні.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій печінки

Застосування препарату протипоказане при гострих або хронічних захворюваннях печінки.

При порушеннях функцій нирок

Застосування можливе під контролем лікаря, у разі необхідності — корекція дози або заміна препарату.

Умови реалізації

Препарат доступний у аптечних мережах за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Не застосовувати у віці до 18 років.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Показання
Захворювання, що викликають порушення гормонального балансу	Контрацепція у жінок

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювання, кровотечі з піхви. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає. Необхідно видалити пластир та звернутися за медичною допомогою.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Препарати».

Вироблено

За контрактом у відповідності до стандартів якості.

Власник торгової марки

ТОВ «Власник торгової марки»

Евра пластырь трансдермальный 3 шт.