Загальний опис препарату

Еводін — це лікарський засіб у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, який застосовується для корекції порушень глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Основною активною речовиною є эвогліптин — специфічний інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що сприяє підвищенню рівня інкретинових гормонів у крові, таких як глюкагоноподібний пептид 1 (ГПП-1) та глюкозозалежний інсулинотропний поліпептид (ГІП). Це дозволяє покращити секрецію інсуліну та зменшити рівень глюкагону, що сприяє зниженню рівня глюкози у крові.

Класифікація за АТХ та групова приналежність

Діюча речовина

Евогліптин — селективний інгібітор ферменту ДПП-4, який відповідає за руйнування інкретинових гормонів. В одній таблетці міститься 6.869 мг эвогліптину тартрату, що еквівалентно 5 мг активної речовини.

Фармакологічна дія

Еводін є гипоглікемічним засобом, що діє за рахунок інгібування ферменту ДПП-4. Це сприяє збільшенню концентрації активних форм інкретинових гормонів — ГПП-1 та ГІП, які стимулюють секрецію інсуліну у відповідь на підвищення рівня глюкози. Крім того, препарат сприяє зниженню секреції глюкагону та зменшенню продукції глюкози в печінці, що сприяє зниженню глікемії у хворих на цукровий діабет 2 типу. Механізм дії забезпечує світовий досвід застосування з високою ефективністю та низьким ризиком розвитку гіпоглікемії, особливо в порівнянні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих, у тому числі у комбінації з метформіном для покращення глікемічного контролю.
• Моно- або комбінована терапія з метформіном для досягнення цілей глікемічної стабілізації.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу.
• Кетоацидоз, діабетична кома.
• Тяжка хронічна серцева недостатність (II–IV клас за NYHA).
• Період вагітності та годування груддю.
• Вік до 18 років.

З обережністю застосовують у пацієнтів з:

• Хронічною серцевою недостатністю I класу за NYHA.
• Початковими формами хронічної ниркової недостатності.
• Печінковою недостатністю.
• Історією гострого панкреатиту.
• Пожилому віці.

Особливі вказівки

• При застосуванні у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю I класу NYHA слід контролювати стан пацієнта через обмежений досвід застосування.
• У разі порушень функції нирок середньої або важкої ступеня рекомендується з обережністю застосовувати препарат та контролювати функцію нирок.
• При гострому панкреатиті — припинити терапію; повідомляти пацієнтам про симптоми (тягнучий біль у животі).
• Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не досліджувалося, тому необхідна обережність.
• Під час терапії слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливе головокруження.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Рекомендована доза — 5 мг один раз на добу. Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Максимальна добова доза — 5 мг.

При необхідності терапію можна проводити у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами, з урахуванням рекомендацій лікаря.

Лікарські взаємодії

Евогліптин метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. У клінічних дослідженнях показано, що при одночасному застосуванні з метформіном та іншими препаратами не спостерігається суттєвих змін у фармакокінетиці. Однак при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кларитроміцином) можливе підвищення концентрації эвогліптину в крові, що вимагає обережності. Аналогічно, при застосуванні з індукторами CYP3A4 (рифампіцин) можливо зниження ефективності.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через недостатність досвіду та потенційний ризик для плода і новонародженого.

Побічні реакції

• З боку травної системи: гастрит, нудота, блювання, діарея.
• Інфекційні захворювання: назофарингіт.
• З боку опорно-рухової системи: артралгія.
• Кожні реакції: контактний дерматит.
• Загальні розлади: зубний біль.

Повний перелік протипоказань

• Цукровий діабет 1 типу.
• Кетоацидоз.
• Тяжка форма серцевої недостатності (II–IV клас за NYHA).
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

Додаткові вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з початковими формами хронічної ниркової недостатності та печінковою дисфункцією.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з термінальним ступенем ниркової недостатності, що потребує діалізу.
• Відсутні дані щодо корекції дози у пацієнтів із печінковою недостатністю.
• Обов'язково повідомляти пацієнтів про симптоми гострого панкреатиту та при їх появі — припинити застосування препарату.

Особливості застосування у літніх пацієнтів

Через можливе зниження функцій печінки та нирок у літніх, необхідно контролювати стан пацієнтів та коригувати дозу за показаннями.

Застосування у дітей

Застосування у пацієнтів молодше 18 років протипоказане через відсутність досвіду та клінічних даних.

Інформація про реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення — GEROPHARM OOO.