Інструкція із застосування лікарського засобу Етоксидол®
Форма випуску та опис
Препарат Етоксидол® випускається у формі жувальних таблеток по 100 мг. Таблетки мають плоскоциліндричну форму з фаскою та рискою для поділу. Колір — білий або білий з кремовим відтінком, допускається наявність мраморності, вкраплень або некотрих шероховатостей поверхні.
Склад
Назва компоненту |
Кількість на таблетку |
Етилметилгідроксипіридина малат |
100 мг |
Вспомогальні речовини: |
Ацетилглутамінова кислота (N-ацетил L-глутамінова кислота) |
68 мг |
Деанол (2-диметиламиноетанол) |
32 мг |
Гліцин |
20 мг |
Мікрокристалічна целюлоза |
260,1 мг |
Повидон (коллідон 90F) |
1,6 мг |
Лактоза моногідрат |
36 мг |
Крахмал прежелатинізований |
30 мг |
Кремнію діоксид колоїдний |
9,5 мг |
Магнію стеарат |
6 мг |
Кроскармелоз натрію (примеллоза) |
12,8 мг |
Натрію цикламат |
18 мг |
Ароматизатор апельсиновий |
6 мг |
Фармакологічна дія
Етоксидол® є інгібітором процесів вільних радикалів, що проявляється мембраностабілізуючою, антиоксидантною, антитоксичною та нейропротекторною дією. Препарат підвищує стійкість організму до стресових факторів, зменшує ступінь пошкоджень тканин при ішемії, а також має позитивний вплив на кровообіг і метаболізм у тканинах головного мозку.
Механізм дії обумовлений здатністю пригнічувати перекисне окислення ліпідів, активізувати ферменти антиоксидантної системи та стабілізувати структуру клітинних мембран. Це сприяє зниженню в’язкості крові, покращенню мікроциркуляції і реологічних властивостей крові, а також зменшенню агрегації тромбоцитів. Також препарат регулює активність мембранозв’язаних ферментів і рецепторних комплексів, що покращує передачу нервових імпульсів і стабілізує структуру клітинних мембран.
Показання до застосування
- Ішемічна хвороба серця у складі комплексної терапії
- Комплексна терапія ішемічного інсульту
- Дисциркуляторна енцефалопатія
- Легкі та помірні когнітивні розлади
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, таблетки слід розжовувати або ковтати цілі, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендована дозування
Показання |
Дозування |
Курс лікування |
Ішемічна хвороба серця, інсульт |
по 100 мг 3 рази на добу з поступовим підвищенням до максимальної 200 мг 3 рази на добу |
не менше 2 місяців; повторні курси за рекомендацією лікаря |
Легкі і помірні когнітивні розлади |
по 100 мг 3-4 рази на добу без обмежень щодо тривалості |
залежно від клінічної ситуації |
Максимальна добова доза — 800 мг, максимальна разова — 200 мг. Тривалість лікування визначається лікарем залежно від стану пацієнта.
Передозування
Через низьку токсичність препарату ймовірність передозування є низькою. У разі випадкового прийому високих доз можливі симптоми порушення сну — сонливість або безсоння. Лікування — симптоматичне, спеціальних антидотів не передбачено.
Лікування лікарськими взаємодіями
Препарат підсилює дію протисудомних засобів (карбамазепін), антипаркінсонічних препаратів (леводопа) та бензодіазепінових анксиолітиків. Також підвищує антиангінальну активність нитропрепаратів і гіпотензивних препаратів (інгібіторів АПФ, бета-блокаторів). Зменшує токсичність спиртних напоїв.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат Етоксидол® заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю, оскільки не проводилися достатні дослідження щодо його безпеки в ці періоди.
Побічні дії
Зазвичай препарат переноситься добре. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, диспепсія, нудота, сухість у роті, діарея. При тривалому застосуванні можливі метеоризм, порушення сну (сонливість або безсоння).
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
- Гостра печінкова або ниркова недостатність
- Вагітність і період лактації
- Діти до 18 років — без визначеної безпеки та ефективності
Особливі вказівки
Враховуючи вплив препарату на центральну нервову систему, слід обережно застосовувати його при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що потребують високої концентрації уваги і швидкості реакцій.
Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок
- Протипоказаний при гострій нирковій недостатності
- Протипоказаний при гострій печінковій недостатності
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступних для дітей місцях.
Умови реалізації та виробник
Препарат реалізується за рецептом. Власник реєстраційного посвідчення — VALENTA PHARM AO. Виробник — SINTEZ JSC.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у дітей до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.