Інструкція з застосування препарату Етамзилат
Загальна інформація
Етамзилат — гемостатичний препарат, який застосовується для профілактики та зупинки кровотеч різного походження. Його основна дія полягає у стимуляції утворення тромбопластину, що сприяє швидкому зсіканню крові та стабілізації судинних стінок. Препарат має також ангиопротекторні та проагрегантні властивості, що підвищують міцність капілярів та покращують мікроциркуляцію.
Форми випуску
- Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення: 125 мг/мл, 2 мл у ампулі, у коробках по 10 штук.
- Розчин для ін’єкцій: прозорий, безбарвний або злегка пофарбований. Вміст 1 мл містить 125 мг етамзилату. Вспомогальні речовини: натрію дисульфіт, динатрія едетат, вода для ін’єкцій.
Клініко-фармакологічна група
Гемостатичний препарат. Активатор утворення тромбопластину.
Діюча речовина
Етамзилат
Фармакологічна дія
Етамзилат стимулює утворення тромбопластину у місці пошкодження судин, підсилює адгезію та агрегацію тромбоцитів, що сприяє швидкому формуванню первинного тромбу та його ретракції. Препарат збільшує стабільність капілярної стінки, знижує проникність судин та сприяє нормалізації часу кровотечі. Вплив на систему гемостазу проявляється швидко — через 5-15 хв після внутрішньовенного введення, з максимальним ефектом через 1-2 години. Тривалість гемостатичного ефекту становить 4-6 годин, а при внутрішньом’язовому введенні — 30-60 хвилин.
Показання до застосування
- Профілактика та зупинка кровотеч: паренхіматозних, капілярних кровотеч, у тому числі травматичних, оперативних у хірургії (на органах з високою васкуляризацією), стоматології, урології, офтальмології, отоларингології, кишечнику, нирках, легенях, а також метро- і менорагії при фіброміомі.
- Кровотечі при тромбоцитопенії та тромбоцитопатії
- Гіпокоагуляція, гематурія
- Внутрішньочерепні крововиливи у новонароджених та недоношених дітей.
- Носові кровотечі при артеріальній гіпертензії.
- Кровотечі, що виникають унаслідок прийому лікарських засобів.
- Геморагічний діатез (у тому числі хвороба Верльгофа, Віллебранда-Юргенса, тромбоцитопатії).
- Мікроангіопатія при діабеті (геморагічна ретинопатія, повторні крововиливи у сітківку, гемофтальм).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до етамзилату
- Острая порфірія
- Гемобластози у дітей
- Тромбози та тромбоемболії
- Дитячий вік до 3 років (для внутрішнього застосування)
Обережність при застосуванні
Рекомендується з обережністю застосовувати у разі кровотеч на фоні передозування антикоагулянтів, вагітності та при порушеннях системи крові.
Особливі вказівки
- При застосуванні у пацієнтів із ризиком тромбозів необхідно контролювати стан системи гемостазу.
- Етамзилат неефективний у випадках зниженої кількості тромбоцитів.
- Не рекомендується застосовувати у разі порушень функції печінки та нирок через відсутність клінічних досліджень.
- Для пацієнтів похилого віку слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливе загострення хронічних хвороб.
- При вагітності застосовувати лише за строгими показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Спосіб застосування, курс і дози
Для внутрішнього застосування
Дорослим і підліткам старше 12 років рекомендується приймати по 10-20 мг/кг маси тіла на добу, розділяючи на 3-4 прийоми. Зазвичай разова доза становить 250-500 мг, при необхідності — до 750 мг. Сукупна добова доза — до 1500 мг.
Для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення
- Дорослим: 250-500 мг одноразово.
- У процесі операцій або при гострих кровотечах — за показаннями, внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
- У офтальмології — субкон’юнктивально або ретробульбарно по 125 мг.
- Дітям під час операцій — 8-10 мг/кг внутрішньовенно.
- Місцево — стерильний тампон, пропитаний розчином, накладається на рану.
Лікарські взаємодії
Перед введенням етамзилату слід враховувати можливий вплив на інші лікарські засоби. Зокрема, застосування у дозі 10 мг/кг за 1 годину до введення розчинів декстрозу з високою молекулярною масою запобігає їх антиагрегантній дії. Введення після декстронів не має гемостатичного ефекту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування можливе тільки за строгими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані про виділення етамзилату з грудним молоком відсутні. У разі необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування.
Побічні реакції
- Можливі: ізжога, тяжкість у шлунку, головний біль, запаморочення, почервоніння обличчя, зниження артеріального тиску, парестезії нижніх кінцівок.
- Реакції гіперчутливості: шкірна висип, свербіж, набряк обличчя.
- Можуть виникати — головний біль, запаморочення, зміни з боку серцево-судинної системи.
Протипоказання та обережність
- Підвищена чутливість до етамзилату.
- Острая порфірія.
- Гемобластози у дітей.
- Тромбози та тромбоемболії.
- Дитячий вік до 3 років (для внутрішнього застосування).
- Обережність при кровотечах на фоні антикоагулянтної терапії, вагітності.
Особливі вказівки
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів із ризиком тромбозів.
- Не використовувати при порушеннях системи крові, що супроводжуються зниженням кількості тромбоцитів.
- Потребує контролю стану системи гемостазу.
- Не рекомендується застосовувати довгостроково без контролю лікаря.
- Може впливати на швидкість реакцій, тому слід утриматися від керування транспортом під час терапії.