Опис препарату

Препарат Эпикур — це капсули зеленого кольору, №1, що містять сферичні микрогранули білого або майже білого кольору. В кожну капсулу міститься ланзопразол 30 мг. Форма випуску — капсули, призначені для перорального застосування.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи інгібіторів протонового насоса та є протизапальним та проти виразковим засобом.

Діюча речовина

Основна активна речовина — ланзопразол.

Фармако-терапевтична група

Протонового насоса інгібітор.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Препарат належить до списку Б.

Термін придатності

Термін зберігання — 2 роки.

Фармакологічна дія

Эпикур — це специфічний інгібітор протонового насоса (Н⁺-К⁺-АТФ-ази). Після метаболізму в париетальних клітинах слизової оболонки шлунка активна форма препарату інгібує фермент, що відповідає за секрецію соляної кислоти. Це сприяє значному зниженню кислотності шлункового соку, що досягає 80–97% при застосуванні дози 30 мг. Ефект починає проявлятися через кілька днів і зберігається протягом 39 годин після припинення прийому.

Препарат не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. У хворих із синдромом Золлінгера-Еллісона дія препарату є тривалішою.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Рефлюкс-езофагіт;
• Ерозивно-язвений езофагіт;
• Ерозивно-язвені ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, що виникають при прийомі НПВС;
• Стресові виразки;
• Ерозивно-язвені ураження, асоційовані з Helicobacter pylori;
• Синдром Золлінгера-Еллісона.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат слід приймати внутрішньо, цілою капсулою, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи.

При язвенной хворобі дванадцятипалої кишки

• У фазі загострення — по 30 мг один раз на добу протягом 2–4 тижнів (у випадках резистентності — до 60 мг/день).

При язвенной хворобі шлунка та ерозивно-язвенному езофагіті

• Протягом 4–8 тижнів — по 30–60 мг на добу.

При ураженнях ЖКТ, викликаних прийомом НПВС

• По 30 мг на добу протягом 4–8 тижнів.

Ерадикація Helicobacter pylori

• По 30 мг двічі на добу протягом 10–14 днів у комбінації з антибактеріальною терапією.

Профілактика рецидивів

• Язви шлунка і дванадцятипалої кишки — по 30 мг один раз на добу.
• Рефлюкс-езофагіт — по 30 мг на добу тривалий час (до 6 місяців).

При синдромі Золлінгера-Еллісона

• Доза підбирається індивідуально для досягнення рівня базальної секреції < 10 ммоль/год.

Передозування

Дані щодо випадків передозування препарату відсутні.

Лікарські взаємодії

Ланзопразол уповільнює виведення ліків, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (зокрема, діазепам, фенитоїн, непрямі антикоагулянти). Знижує кліренс теофіліну приблизно на 10%. Впливає на рН-залежну абсорбцію слабких кислот та основних препаратів.

При спільному застосуванні з сукральфатом знижується біодоступність ланзопразолу на 30%, тому рекомендується приймати їх з інтервалом 30–40 хвилин. Антациди слід застосовувати за 1 годину до або через 1–2 години після прийому ланзопразолу.

Протипоказання та застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності та під час лактації. У II і III триместрах застосовують з обережністю, після консультації з лікарем.

Побічні дії

• З боку ЦНС: головний біль, у рідких випадках — нездужання, запаморочення, сонливість, депресія, тривога.
• З боку травної системи: знижений або підвищений апетит, нудота, біль у животі; у рідких випадках — діарея, запор; можлива поява язвенного коліту, кандидозу ШКТ, підвищення активності трансамінази, гіпербілірубінемія.
• З боку дихальної системи: рідко — кашель, фарингіт, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів, грипоподібний синдром.
• З боку кровоносної системи: рідко — тромбоцитопенія, анемія.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, фотосенсибілізація, мультиформна еритема.
• Інші — рідко міалгія, алопеція.

Протипоказання

• Злоякісні новоутворення ЖКТ;
• Перший триместр вагітності;
• Період лактації;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при печінковій та нирковій недостатності, у II та III триместрах вагітності, а також у пацієнтів похилого віку.

Особливі зауваження

Перед початком лікування препаратом Эпикур необхідно виключити можливість злоякісних новоутворень у верхніх відділах ЖКТ, оскільки препарат може маскувати симптоми і відтермінувати правильну постановку діагнозу.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

При нирковій недостатності

Препарат слід застосовувати з обережністю.

При печінковій недостатності

З обережністю застосовують у разі печінкової недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує обережності та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосування препарату дітям та підліткам до 18 років.

Класифікація за МКБ

• B98.0 — Helicobacter pylori як причина захворювань, класифікованих в інших рубриках;
• E16.4 — Гіпергастринемія, синдром Золлінгера-Еллісона;
• K20 — Езофагіт;
• K21.0 — Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом;
• K25 — Язва шлунка;
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки;
• K27 — Пептична виразка;
• Y45 — Аналгетики, жарознижуючі та протизапальні засоби.