Інструкція щодо медичного застосування препарату Еналаприл
Форма випуску
Таблетки по 20 мг, у кількості 20, 30 або 50 штук в упаковці.
Опис
Препарат Еналаприл – це таблетований лікарський засіб, що містить активну речовину еналаприл малеат. Випускається у вигляді таблеток, призначених для перорального застосування. Таблетки мають дозування 20 мг та поставляються у різних упаковках для зручності використання.
Коди АТХ
Код АТХ: C09AA02 — Еналаприл.
Клініко-фармакологічні групи
- Група: Інгібітор АПФ (ангиотензинперетворювальний фермент)
- Фармако-терапевтична група: Блокатор АПФ
Діюча речовина
Еналаприл малеат — активний компонент, що є пролекарством та перетворюється в організмі у активний метаболіт еналаприлат.
Фармакологічна дія
Інгібітор АПФ. Механізм дії полягає у конкурентному блокуванні активності ангиотензинперетворювального ферменту (АПФ), що відповідає за перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, який має судинозвужувальну дію та стимулює секрецію альдостерону. Зменшення рівня ангіотензину II сприяє вазодилатації, зниженню системного опору судин (ОПСС), зменшенню навантаження на серце та підвищенню толерантності до фізичних навантажень.
Крім того, еналаприлат впливає на кініно-каллікреїнову систему, сприяючи накопиченню брадикинину, що додатково сприяє вазодилатації. Це також сприяє зниженню постнавантаження і переднавантаження, покращенню функціонального стану серця при хронічній серцевій недостатності.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, включаючи реноваскулярну гіпертензію.
- Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії.
- Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка.
- Профілактика коронарної ішемії у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зменшення ризику інфаркту міокарда та госпіталізацій через нестабільну стенокардію.
Спосіб застосування, курс і дозування
Прийом еналаприлу внутрішньо. Початкова доза становить 2,5–5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до середнього рівня 10–20 мг на добу, розподіляючи її на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 80 мг.
Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням клінічного ефекту та переносимості препарату. Контроль артеріального тиску та функціонального стану слід проводити регулярно.
Лікувальні взаємодії
- Зі знеболювальними та імуносупресивними препаратами: підвищується ризик лейкопенії.
- З діуретиками та препаратами калію: можливий розвиток гіперкаліємії, особливо при зниженій функції нирок.
- З бета-адреноблокаторами, нітратами, блокаторами кальцієвих каналів: посилення гіпотензивного ефекту.
- З НПЗС: зменшення антигіпертензивної дії, можливе порушення функції нирок.
- З інсуліном та гіпоглікемічними препаратами: підвищується ризик гіпоглікемії.
- З літієм: підвищується токсичність літію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено застосовувати у період вагітності. При настанні вагітності слід одразу припинити його прийом. Еналаприл проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування у період лактації потрібно припинити годування.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- Головокруження, головна біль, підвищена стомлюваність, розлади сну, нервозність, депресія, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи:
- Ортостатична гіпотензія, обморок, прискорене серцебиття, болі в серці, приливи крові до обличчя.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Тошнота, сухість у роті, болі в животі, блювота, діарея, запор, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, панкреатит.
З боку кровотворної системи:
- Редко — нейтропенія, агранулоцитоз.
З боку сечовидільної системи:
- Редко — порушення функції нирок, протеїнурія.
Інші реакції:
- Кашель, шкірні реакції (сип, набряк Квінке), гіперкаліємія, судоми м'язів.
Протипоказання
- Анафілактичний набряк у анамнезі.
- Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
- Гіперкаліємія.
- Порфірія.
- Одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
- Вагітність і період лактації.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Підвищена чутливість до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, діабетом, порушеннями функції печінки, важким стенозом аортального клапана, гіпертрофічною кардіоміопатією.
- Перед початком лікування потрібно компенсувати втрату рідини та солей.
- Під час тривалого лікування слід періодично контролювати клініку крові.
- Внезапне припинення прийому не спричиняє різкого підвищення АТ, але слід бути обережним при хірургічних втручаннях.
- Перед дослідженнями функції паращитовидних залоз препарат слід скасувати.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе головокруження, особливо після початкового прийому.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування еналаприлу у дітей не встановлені.
Коди МКБ
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I15.0 — Реноваскулярна гіпертензія
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I21 — Острий інфаркт міокарда
- I50.0 — Застійна серцева недостатність
Виробник
ТОВ «Обновлення ПФК»