Інструкція з застосування Еналаприл
Опис препарату
Еналаприл – це таблетований лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Випускається у формі круглих, двояковипуклих таблеток світло- або рожевого кольору з вкрапленнями. Таблетки мають дозування 20 мг та комплектуються у контурних ячейкових упаковках по 10 штук, упакованих у картонні пачки.
Дія препарату базується на блокуванні активності АПФ, що сприяє зниженню рівня ангіотензину II, що викликає звуження судин. Це призводить до зниження артеріального тиску, полегшення роботи серця та покращення кровообігу.
Склад
| Мікроскладові |
Кількість у 1 таблетці |
| Еналаприлу малеат |
20 мг |
| Целюлоза мікрокристалічна |
70 мг |
| Кукурудзяний крохмаль преелатінізований |
43 мг |
| Тальк |
4.1 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний |
1.4 мг |
| Магнію стеарат |
1.4 мг |
| Оксид заліза червоний |
0.1 мг |
Код за АТХ
C09AA02 – Еналаприл
Група: Інгибітори АПФ
Фармако-фармакологічна дія
Еналаприл є пролекарством, яке в організмі перетворюється на активний метаболіт – еналаприлат. Механізм його дії полягає у конкурентному інгібуванні активності ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що знижує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II. Це сприяє розширенню судин, зниженню системного опору судинах, зменшенню постнавантаження та переднавантаження, покращенню кровотоку та роботи серця.
Крім того, препарат впливає на кініно-калікреїнову систему, гальмуючи розпад брадикинину, що сприяє вазодилатації. Еналаприл знижує артеріальний тиск, покращує функцію серця у хворих на серцеву недостатність та запобігає прогресуванню захворювання.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (в т.ч. реноваскулярна)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
- Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка
- Профілактика коронарної ішемії у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зменшення частоти інфарктів та госпіталізацій
Спосіб застосування, режим та дози
Рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 2.5–5 мг один раз на добу. У подальшому дозу коригують залежно від ефекту та переносимості. Середня терапевтична доза – 10–20 мг на добу, розділена на 2 прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг.
Тривалість курсу визначає лікар з урахуванням стану пацієнта та клінічної відповіді.
Лікарські взаємодії
- Зі знижувачами імунітету та цитостатиками – підвищується ризик лейкопенії
- З калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солі – можливе підвищення рівня калію в крові (гіперкалемія)
- З бета-адреноблокаторами, нітратами, блокаторами кальцієвих каналів – посилення антигіпертензивного ефекту
- З нестероїдними протизапальними засобами (НПВС) – зменшення гіпотензивного ефекту, можливе порушення функції нирок
- З інсуліном та гіпоглікемічними препаратами – можливе посилення гіпоглікемії
- З літієм – підвищується ризик лiтієвої інтоксикації
Протипоказання
- Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у анамнезі
- Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
- Гіперкаліємія
- Порфірія
- Під час вагітності та лактації
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Гіперчутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок, стан гідратації та рівень калію у крові. При лікуванні слід регулярно контролювати кров'яний тиск, функцію нирок та рівень калію. Важливо враховувати можливість розвитку ортостатичної гіпотензії, особливо у пацієнтів з об'єктивною гіповолемією або високими дозами діуретиків. При необхідності проводити корекцію стану перед початком терапії.
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю слід уникати швидкого зниження АТ, щоб запобігти гіпотензії. Під час хірургічних втручань можливе виникнення артеріальної гіпотензії, яку потрібно коригувати шляхом введення рідини.
З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування Еналаприлу у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується до застосування цій віковій групі без спеціальної лікарської консультації.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами
Після прийому можлива появи головокружіння або слабкості, особливо на початку лікування. Тому рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з складними механізмами до зникнення симптомів.
Побічні реакції
- З боку нервової системи: головокружіння, головна біль, втому, нервозність, порушення сну, шум у вухах
- З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, запаморочення, прискорене серцебиття, болі в області серця
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, біль у животі, блювота, діарея, запор, зміни функції печінки, підвищення активності печінкових трансамінази
- З боку кровоносної системи: нейтропенія, агранулоцитоз
- З боку нирок: порушення функції нирок, протеїнурія
- З боку дихальної системи: сухий кашель
- З боку репродуктивної системи: дуже рідко – імпотенція
- Інші реакції: дерматологічні реакції (свербіж, висипи), ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, м'язові судоми
Особливі вказівки та застереження
Лікування слід проводити під контролем лікаря, з регулярним моніторингом кров'яного тиску, функції нирок та рівня калію. Не рекомендується застосовувати у вагітних, у період лактації та у пацієнтів з підвищеною чутливістю до препарату. Під час операцій та хірургічних втручань важливо повідомляти медперсонал про застосування Еналаприлу.
У разі появи ознак анафілактичних реакцій або набряку гортані – необхідно негайно звернутися до лікаря.
Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності – 3 роки. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати препарат у недоступному для дітей місці.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «IZVARINO PHARMA»
