Інгибитор АПФ Еналаприл-ФПО
Форма випуску
Таблетки по 5 мг, 10 мг або 20 мг. Упаковки містять від 7 до 300 таблеток різної кількості у контурних ячейкових упаковках або пачках з картону.
Опис препарату
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричні, з фаскою. На одній стороні — гравірування або маркування (залежно від дози).
| Дозування | Маса активної речовини | Вспомогальні речовини |
|---|---|---|
| 5 мг | еналаприл малеат | крохмаль картопляний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк |
| 10 мг | еналаприл малеат | аналогічно |
| 20 мг | еналаприл малеат | аналогічно |
Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, з фаскою, білого або майже білого кольору.
Клініко-фармакологічна група
Інгибитор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Діюча речовина
еналаприл малеат
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, у недоступності для дітей, при температурі не вище 25°C.
Термін зберігання
3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Фармакологічна дія
Еналаприл — це пролекарство, яке в організмі гидролізується з утворенням активної форми — еналаприлату. Механізм його дії полягає у блокуванні ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що призводить до зменшення утворення ангіотензину II — потужного вазоконстрикторного агента. Це сприяє розширенню артерій, зниженню системного опору судин (ОПСС), зменшенню систолічного та діастолічного артеріального тиску, а також знижує навантаження на серце.
Препарат має переважно артеріоліктонізуючу дію, при цьому розширюються переважно артерії, а не вени. Гіпотензивний ефект проявляється через 1 годину після прийому, максимальний — через 4-6 годин та зберігається до 24 годин. Тривала терапія сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює дилатацію лівого шлуночка. Крім того, препарат покращує кровопостачання ішемізованого міокарда і має диуретичну дію.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (гіпертонічна хвороба)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і доза
Приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова доза для монотерапії — 5 мг один раз на добу. За необхідності та при хорошій переносимості дозу можна поступово збільшувати до максимальної — 40 мг на добу, розділених на 1-2 прийоми.
Для підтримуючої терапії рекомендується підтримуюча доза — 10-40 мг на добу, розподілена на 1-2 прийоми.
При застосуванні разом з діуретиками слід припинити їх застосування за 2-3 дні до початку терапії або зменшити початкову дозу до 2.5 мг/добу.
Пацієнтам із порушеннями функції нирок або гіпонатріємією початкове дозування зменшують: 2.5 мг один раз на добу — для початкової терапії.
Дозу підбирають індивідуально, контролюючи рівень АТ, функцію нирок і електролітів у крові. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ефективності.
Передозування
Симптоми: різке зниження артеріального тиску до колапсу, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, судоми, кома.
Лікування: необхідно припинити прийом препарату, лягти у горизонтальне положення із піднятими ногами. У легких випадках — промивання шлунка та прийом соляних розчинів. У важких — внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, плазмозамінників або введення ангіотензину II. Можливе застосування гемодіалізу.
Лікарські взаємодії
- НПВП, інгібітори ЦОГ-2: зменшують гіпотензивний ефект.
- Калийзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен, амілорид): можливе підвищення рівня калію у крові.
- Літій: збільшується ризик підвищення рівня літію, необхідний контроль концентрації.
- Комбінування з іншими антигіпертензивними засобами — потенціює їх ефект.
- Спільне застосування з препаратами, що пригнічують кровотворення, — підвищений ризик нейтропенії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат категорично заборонено застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Побічні дії
Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі побічні реакції, що вимагають припинення лікування:
- Серцево-судинна система: різке зниження АТ, ортостатичний колапс, рідко — стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, аритмії.
- Нервова система: головокруження, головний біль, слабкість, сонливість, тривога, нервозність, депресія.
- Органи зору та вух: шум у вухах, порушення зору.
- Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, запор або діарея, біль у животі, панкреатит, гепатит.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, рідко — анафілаксія.
- Лабораторні показники: гіперкреатінінемія, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, анемія, нейтропенія.
- Інші: алопеція, зниження лібідо, імпотенція, приливи.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ
- Ангіоневротичний набряк у анамнезі, у тому числі спадковий або ідіопатичний
- Період вагітності і годування груддю
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Нещодавній інфаркт міокарда або стенокардія з синдромом Рейно
- Системні захворювання сполучної тканини
- Порушення функції нирок і печінки, стеноз артерії однієї або обох нирок
- Гіперкаліємія
- Гіпотонія
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити стан об'єму циркулюючої крові та рівень натрію у крові. При зменшенні об'єму циркулюючої крові (через діарею, блювання, діаліз або застосування діуретиків) — зменшити дозу або припинити препарат.
Під час лікування слід регулярно контролювати рівень електролітів і функцію нирок. Терапію слід починати з низьких доз у літніх пацієнтів та осіб із порушеннями функції нирок.
У разі розвитку симптомів анафілаксії — негайно припинити лікування та провести відповідне лікування.
Умови реалізації
Препарат дозволено до застосування за рецептом лікаря.
Коди МКХ (Міжнародна класифікація хвороб)
- I10 — Артеріальна гіпертензія
- I50 — Хронічна серцева недостатність
Власник реєстраційного посвідчення
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія".