Інструкція з застосування препарату Еналаприл-ФПО

Загальна інформація

Еналаприл-ФПО — це лікарський препарат у формі таблеток, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності. Основною діючою речовиною є еналаприл малеат, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).

Форма випуску: таблетки по 5 мг, 10 мг і 20 мг. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, білого або майже білого кольору, з фаскою.

Склад

Діючий компонент	еналаприл малеат
Вспомогальні речовини	крохмаль картопляний, лактоза (молочний цукор), целюлоза мікрокристалічна, кремнію диоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк

Фармакологічна дія

Еналаприл — це пролекарство, яке при гідролізі перетворюється у активну форму еналаприлат. Основний механізм дії полягає у пригніченні активності АПФ, що зменшує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, потужний вазоконстриктор. Це сприяє розширенню артеріол, зниженню системного судинного опору (ОПСС), а також зменшенню систолічного та діастолічного артеріального тиску.

При цьому рефлекторне підвищення частоти серцевих скорочень (ЧСС) не спостерігається, що робить препарат особливо корисним при лікуванні гіпертензії та серцевої недостатності. Еналаприл покращує кровообіг у коронарних і ниркових судинах, сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, уповільнює прогресування серцевої недостатності та розвіток дилатації лівого шлуночка.

Довготривале застосування препарату сприяє поліпшенню кровотоку в уражених ділянках міокарда та нирок, а також має легкий діуретичний ефект.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія
Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, режим дозування

Препарат призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова доза для монотерапії артеріальної гіпертензії — 5 мг один раз на добу. У разі недостатнього ефекту через 1-2 тижні дозу можна збільшити на 5 мг, контролюючи рівень АТ та стан пацієнта. Максимальна добова доза — 40 мг, розділена на 1-2 прийоми.

Для пацієнтів з серцевою недостатністю початкова доза — 2.5 мг один раз на добу, з подальшим поступовим збільшенням на 2.5-5 мг кожні 3-4 дні залежно від клінічної реакції до максимально переносимої дози, але не вище ніж 40 мг/добу.

При застосуванні у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок режим підбору дози визначається індивідуально, враховуючи рівень сироваткового креатиніну та сечовини.

Передозування

Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску до колапсу, інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, судоми, ступор. Лікування включає:

переведення пацієнта у горизонтальне положення з піднятими ногами;
промивання шлунка та застосування ентеросорбентів;
інфузійна терапія фізіологічним розчином для відновлення об’єму циркулюючої крові;
у важких випадках — введення ангіотензину II, гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

Комбінація з НПВП (нестероїдні протизапальні препарати) може знизити гіпотензивний ефект.
Використання з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амилорид) підвищує ризик гіперкаліємії.
Заборонено одночасне застосування з літієм — підвищується ризик отруєння літієм.
Комбінація з бета-адреноблокаторами, диуретиками та іншими гіпотензивними засобами може посилювати ефект зниження АТ.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонено застосовувати у період вагітності та при грудному вигодовуванні. Вагітність є абсолютною протипоказанням, оскільки інгібітори АПФ можуть викликати у плода важкі ускладнення або смерть.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:

З боку серцево-судинної системи: ортостатичний колапс, рідко — стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт.
З боку нервової системи: головокруження, головний біль, слабкість, сонливість, тривожність.
З боку органів зору та слуху: шум у вухах, порушення зору.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота, запор або діарея.
Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк, рідко — анафілаксія.
Зміни лабораторних показників: гіперкреатинінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет.

Протипоказання

Гіперчутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ
Анафілактичний або ідіопатичний ангіоневротичний набряк в анамнезі
Вагітність та період лактації
Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Системні захворювання сполучної тканини
Загострення стенозу ниркових артерій

Особливі вказівки

Перед початком терапії та при її повторних етапах необхідно контролювати рівень електролітів і функцію нирок. Підвищений ризик виникнення гіпотензії у пацієнтів з зменшеним об’ємом циркулюючої крові, особливо у разі застосування діуретиків або при зменшенні споживання солі. У разі потреби — коригувати дозу або припиняти лікування.

Рекомендується обережність при застосуванні у пацієнтів з ураженнями функції нирок, у хворих з стенозом ниркових артерій, а також у похилому віці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Эналаприл-ФПО таблетки 20 мг 20 шт.