Інструкція з медичного застосування препарату Еналаприл-ФПО

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, що містять еналаприл малеат у трьох дозах: 5 мг, 10 мг та 20 мг. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, білого або майже білого кольору, з фаскою.

Опис

Таблетки мають наступний вигляд:

• Білий або майже білий колір
• Плоскоцилиндрична форма
• З фаскою

В кожній таблетці міститься еналаприл малеат у дозі 10 мг.

Вспоміжні речовини включають:

• Крохмаль картопляний
• Лактоза (молочний цукор)
• Мікрокристалічна целюлоза
• Кремнію діоксид колоїдний (аэросил)
• Магнію стеарат
• Тальк

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Три роки з дати виробництва. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Еналаприл — це інгібітор ангіотензинперетворючого ферменту (АПФ). Це пролекарство, яке під впливом гідролізу перетворюється у активний метаболіт — еналаприлат, що і забезпечує його терапевтичний ефект.

Механізм дії полягає у зниженні утворення ангіотензину II, що сприяє зниженню судинного опору (ОПСС), артеріального тиску, а також зменшенню альдостеронової активності. Це веде до розширення артерій, зменшення навантаження на серце та покращення кровотоку в коронарних і ниркових судинах.

Препарат має гіпотензивну, кардіопротекторну, ниркорегуючу та деякі діуретичні властивості. Тривале застосування сприяє зменшенню гіпертрофії левого шлуночка серця та запобігає прогресуванню серцевої недостатності.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Розрахунок дози залежить від клінічної ситуації та індивідуальної реакції пацієнта.

При артеріальній гіпертензії

• Початкова доза — 5 мг один раз на добу
• У разі недостатнього ефекту через 1-2 тижні дозу можна підвищити до до 40 мг на добу, розділяючи на 1-2 прийоми
• Зазвичай підтримуюча доза становить 10-40 мг на добу

Перед початком терапії у пацієнтів, що приймають діуретики, їх необхідно припинити за 2-3 дні. У випадках з гіпонатріємією або підвищеним рівнем креатиніну початкова доза складає 2,5 мг.

При хронічній серцевій недостатності

• Початкова доза — 2,5 мг один раз на добу
• Дозу поступово збільшують упродовж 3-4 днів на 2,5-5 мг, залежно від реакції пацієнта
• Максимальна добова доза — до 40 мг
• Зазвичай підтримуюча доза становить 5-20 мг, прийнятих за 1-2 рази

Для пацієнтів похилого віку початкове застосування знижено — 1,25 мг. У разі ниркової недостатності дозу коригують залежно від швидкості клубочкової фільтрації.

Передозування

Можливі симптоми включають значне зниження артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, судоми, кома. Лікування полягає у горизонтальному положенні з низьким узголів’ям, промиванні шлунка, введенні фізіологічного розчину внутрішньовенно та симптоматичній терапії. У важких випадках застосовується гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

При сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПВП), калійзберігаючими діуретиками або літієм можливе зниження ефективності або підвищення ризику побічних реакцій. Необхідний контроль рівня калію та функції нирок. Спільне застосування з гіпоглікемічними засобами (інсулін, пероральні цукрознижувальні) потребує контролю рівня глюкози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування у період вагітності та лактації через потенційний ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції, що потребують припинення лікування:

• З боку серцево-судинної системи: ортостатичний колапс, рідко — загрудинна біль, інфаркт міокарда, інсульт
• З боку нервової системи: головокруження, головна біль, слабкість, сонливість, тривожність, депресія
• З боку органів зору та слуху: шум у вухах, порушення зору
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор
• Алергічні реакції: шкірна сып, зуд, кропив’янка, набряк Квінке
• Зміни лабораторних показників: гіперкреатінемія, гіперкаліємія, гіпонатрія, нейтропенія

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ
• Наявність анамнезу ангіоневротичного набряку, пов’язаного з лікуванням інгібіторами АПФ
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Ниркова недостатність з показником клубочкової фільтрації < 10 мл/хв

Особливі вказівки

Перед початком лікування та під час терапії необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію. Важливо уникати швидкого зниження АТ у пацієнтів з обмеженим об’ємом циркулюючої крові. У пацієнтів похилого віку можливе посилення гіпотензивного ефекту.