Інструкція з застосування крему Элидел (Elidel)

Форма випуску та опис

Крем для зовнішнього застосування, з концентрацією активної речовини 1%, представлений у тубах алюмінієвих об’ємом 15 г або 30 г. Крем має однорідну структуру та білого або майже білого кольору. Зовнішній вигляд крему – гомогенний, без включень та сторонніх домішок.

Склад препарату

Клініко-фармакологічна група

• Протизапальний препарат для зовнішнього застосування
• Селективний інгібітор синтезу та вивільнення медіаторів запалення

Фармакологічна дія

Пимекролімус – похідне макролактамів, що має протизапальну та імуносупресивну дію. Спеціфічно інгібує синтез та вивільнення цитокінів і медіаторів запалення з Т-лімфоцитів і тучних клітин, блокуючи кальциневрин – кальційзалежну фосфатазу. Це призводить до пригнічення проліферації Т-лімфоцитів та зниження виробництва цитокінів, таких як інтерлейкін-2, інтерферон-γ, інтерлейкін-4, -5, -10, фактор некрозу пухлини-α та інших.

Препарат не впливає на ріст кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин, що робить його селективним у дії та з мінімальним системним впливом. Це дозволяє застосовувати його для тривалого лікування без ризику атрофії шкіри або інших побічних ефектів, пов’язаних із кортикостероїдами.

На експериментальних моделях доведена висока ефективність у зменшенні запалення, зуду та гистопатологічних ознак атопічного дерматиту.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит (екзема) у дорослих, підлітків та дітей з 3 місяців і старше.

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування потрібно починати при перших ознаках захворювання для запобігання розвитку обострень. Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, акуратно втираючи до повного всмоктування. Можна застосовувати на будь-які частини тіла, включаючи обличчя, шию, голову та зони опрелостей.

Тривалість лікування залежить від клінічного стану, але зазвичай – до зникнення симптомів. При збереженні симптомів через 6 тижнів застосування необхідно провести додаткове обстеження. Після припинення терапії, при перших ознаках рецидиву, можна відновити лікування.

Для підвищення комфорту рекомендується застосовувати змащувальні засоби відразу після крему або перед водними процедурами.

При попаданні крему в очі або на слизові оболонки слід негайно промити їх великою кількістю води.

Протипоказання

• Дитячий вік до 3 місяців (через недостатність досліджень щодо безпеки та ефективності)
• Пораження шкіри гострими вірусними, бактеріальними або грибковими інфекціями
• Підвищена чутливість до пимекролімусу або компонентів препарату

Особливі зауваження

• Не рекомендовано застосовувати у пацієнтів з синдромом Нетертона, важкими формами уражень шкіри або з імунодефіцитами
• Перед застосуванням необхідно лікувати будь-які інфекційні ураження шкіри
• У разі розвитку нежиті, лімфаденопатії або інших системних реакцій – необхідно звернутися до лікаря для обстеження
• Застосування у вагітних та годуючих жінок допускається лише за рекомендацією лікаря, враховуючи мінімальну системну абсорбцію

Побічні дії

Можливі тимчасові реакції у місці нанесення у вигляді жажі, печіння, почервоніння, свербежу, сухості або подразнення шкіри. У рідких випадках – розвиток алергічних реакцій, таких як кропив’янка або ангіоневротичний набряк.

Довгострокове застосування іноді асоціюється з ризиком розвитку злоякісних новоутворень, включаючи шкірні або лімфоми, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін зберігання – 2 роки. Після відкриття – використовувати протягом 1 року.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливості застосування у дітей та літніх пацієнтів

Дозування у дітей віком від 3 місяців до 17 років відповідає рекомендаціям для дорослих. У пацієнтів похилого віку дані щодо особливостей застосування обмежені, але клінічна ефективність залишається високою.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• L20.8 – Інші атопічні дерматити
• L28.0 – Прості хронічні лишай (нейродерматит)

Виробник

Виробник – компанія, що здійснює реєстрацію та виробництво препарату.