Інструкція з застосування препарату Ельжина®

Форма випуску

Препарат Ельжина® випускається у вигляді вагінальних таблеток, що мають білий або білий з жовтуватим відтінком колір, плоско-циліндричної форми з фаскою. Можливе наявність мармуровості поверхні. Упаковка — ячейкові контурні клітинки по 3 штуки в картонних пачках.

Опис

Вагінальні таблетки Ельжина® містять у своєму складі активні компоненти:

• Орнідазол 500 мг — противопротозойний та антибактеріальний засіб, що ефективний щодо різних анаеробних мікроорганізмів та протозойних збудників.
• Неоміцин (у формі сульфату) 65 000 ЕД — широкоспектровий антибиотик групи аміноглікозидів, активний проти грампозитивних і грамотрицних бактерій.
• Преднізолон (у формі натрію фосфату) 3 мг — глюкокортикостероїд з протизапальним, протиалергічним ефектом.
• Еконазол (у формі нитрату) 100 мг — противогрибковий засіб, що впливає на дерматофіти та дріжджові гриби роду Candida.

Вспомогні речовини

Лактози моногідрат, картопляний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, повідон, кросповідон, полісорбат-20, кальцію стеарат, тальк.

Код АТХ

G01BA — антибіотики у комбінації з кортикостероїдами.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антибактеріальним, протигрибковим та протизапальним дією для місцевого застосування у гінекології.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат з антибактеріальним, протигрибковим та протизапальним ефектом. Орнідазол діє проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia та деяких анаеробних бактерій. Неоміцин має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамотрицних бактерій. Еконазол проявляє фунгіцидну і бактерицидну активність, пригнічуючи синтез ергостеролу в клітинних мембранах грибів. Преднізолон зменшує запалення, знімає свербіж і подразнення.

Показання до застосування

• бактеріальний вагініт, викликаний піогенною флорою;
• вульвовагініти, спричинені грибами роду Candida;
• вагініти, зумовлені змішаною інфекцією.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують інтравагінально — вагінальну таблетку вводять глибоко у піхву у положенні лежачи на спині після гігієнічної обробки зовнішніх статевих органів. Перед введенням слід тримати таблетку у холодній кип’яченій воді 20-30 секунд. Після введення потрібно полежати 10-15 хв.

Призначають по 1 таблетці щовечора перед сном. Тривалість курсу — від 6 до 9 днів. У період менструації застосування продовжують за стандартною схемою. У разі відсутності поліпшення або появи нових симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне. При випадковому внутрішньому прийомі можливі симптоми: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, нудота, блювота, діарея. Лікування — симптоматичне.

Лікарські взаємодії

При інтравагінальному застосуванні взаємодії з іншими препаратами вивчалися обмежено. Оскільки активні компоненти майже не всмоктуються системно, ризик їх взаємодії мінімальний. Однак пацієнтам, що приймають непрямі антикоагулянти (варфарин, аценокумарол), слід контролювати показники згортання крові та повідомляти лікаря про лікування.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Ельжина® протипоказаний під час вагітності та в період лактації. За необхідності застосування — годування груддю слід припинити.

Побічні дії

• з боку шкіри: шелушення, еритема;
• алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, контактний дерматит;
• місцеві реакції: печіння, біль, подразнення або набряк у місці введення, сухість вагіни.

При появі будь-яких побічних ефектів слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання до застосування

• органічні захворювання центральної нервової системи;
• порушення кровотворення;
• вагітність та період годування груддю;
• віковий поріг до 18 років;
• гіперчутливість до орнідазолу, еконазолу, неоміцину та інших компонентів.

З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки та алкоголізмі.

Особливі вказівки

Препарат призначений лише для інтравагінального застосування. Не рекомендується застосовувати при системних захворюваннях крові або ЦНС без консультації лікаря. Для попередження рецидивів рекомендується лікувати статевого партнера. У період лікування слід уникати статевих контактів та використовувати надійні засоби контрацепції. При появі сильного подразнення застосування слід припинити.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Класифікація МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Вертекс»