Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, 1%, у тубах по 10 г, 15 г, 20 г або 30 г, упакованих у картонні коробки.

Опис препарату

Крем для зовнішнього застосування однорідної текстури, білого або майже білого кольору, зі слабким характерним запахом. Препарат має кремову консистенцію, легко наноситься і швидко вбирається у шкіру.

Діюча речовина

Вспомогальні речовини: цетиловий спирт – 6 г, ізопропілмірістат – 6 г, полісорбат 60 – 5 г, цетилпальмітат – 3 г, сорбітан стеарат – 2,4 г, бензиловий спирт – 1 г, натрію гідроксид – 0,122 г, очищена вода – 75,478 г.

Фармако-фармакологічні групи та дія

Клініко-фармакологічна група: протигрибковий препарат для зовнішнього застосування.

Дія: Препарат має широкий спектр протигрибкової активності. Тербінафин інгібує фермент скваленэпоксидазу, що веде до порушення біосинтезу стеролів у клітинах грибів. Це спричиняє дефіцит ергостеролу та накопичення сквалена, що призводить до загибелі грибкової клітини. Впливає на дерматофіти, дріжджові та диморфні гриби.

Показання до застосування

• Профілактика і лікування грибкових інфекцій шкіри, зокрема:
• мікози стоп (tinea pedis)
• пахова епідермофітія (tinea cruris)
• дерматомікози тіла (tinea corporis)
• Дрожжеві інфекції шкіри, викликані родом Candida (наприклад, кандидоз шкіри та опрілість)
• Розноцветний лишай (Pityriasis versicolor), викликаний Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare)

Спосіб застосування, курс та доза

Загальні рекомендації: Перед нанесенням необхідно ретельно очистити і висушити уражені ділянки шкіри. Крем наносять тонким шаром 1 або 2 рази на день, акуратно втираючи у шкіру.

Курс лікування:

За відсутності поліпшення через 1-2 тижні слід провести додаткову діагностику і при потребі корекцію терапії.

Примітка: Тривалість лікування та частота застосування можуть бути скориговані лікарем відповідно до клінічної ситуації.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливо у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини. Тербінафін проникає у грудне молоко у дуже незначних кількостях, тому застосовувати його на молочні залози під час годування груддю не рекомендується без консультації лікаря.

Побічні дії

• Місцеві реакції: почервоніння, свербіж, відчуття печіння у місці нанесення.
• Можливі алергічні реакції, включаючи шкірну висипку.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або до компонентів крему.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю застосовувати при:

• порушеннях функції нирок і печінки
• алкоголізмі
• утвореннях у системі кровотворення
• захворюваннях обміну речовин
• окклюзійних захворюваннях судин нижніх кінцівок

Особливі вказівки

• Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.
• Зменшення клінічних проявів може бути вже у перші дні застосування.
• При нерегулярному застосуванні або ранньому припиненні можливий рецидив інфекції.
• Потрібно дотримуватись правил гігієни для запобігання повторного зараження (зокрема, носити чисте та сухе білизну, взуття).
• У разі випадкового потрапляння у очі необхідно промити їх великою кількістю води, а при тривалому подразненні – звернутися до лікаря.
• У разі розвитку алергічних реакцій припинити застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю. Необхідний контроль стану пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю. Потрібен контроль функціонального стану печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

З обережністю, оскільки недостатньо клінічних даних щодо безпеки застосування у дітей молодше 12 років.

Коди МКБ та нозологія

• B35.2 Мікоз кистей
• B35.3 Мікоз стоп
• B35.4 Мікоз тулуба
• B35.6 Епідермофітія пахова
• B36.0 Розноцветний лишай
• B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ATOLL» (Росія)

Виробник

ТОВ «OZON» (Росія)