Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 1% у тубах по 15 г або 30 г, у картонних упаковках.

Опис препарату

Гель для зовнішнього застосування, однорідний, від білого до майже білого кольору, без сторонніх включень. В одній тубі міститься 1 г препарату, що відповідає 10 мг активної речовини — тербінафіну.

Вспомогні компоненти включають: ізопропілміристат, бутилгідрокситолуол, бензиловий спирт, сорбитана лаурет, полісорбат 20, карбомер 974Р, натрію гідроксид, динатрію едетат, етанол, очищену воду.

Коди АТХ

D01AE15 — Тербінафін

Клініко-фармакологічні групи

• Протигрибковий засіб для зовнішнього застосування
• Протигрибковий препарат

Діюча речовина

Тербінафін — 10 мг у 1 г гелю.

Фармако-терапевтична група

Протигрибковий засіб для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Тербінафін є широкоспектральним протигрибковим засобом для зовнішнього застосування. Він активний відносно дерматофітів (таких як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis та інших), плісеневих грибів (Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів (Pityrosporum orbiculare, також відомий як Malassezia furfur).

Механізм дії полягає у блокуванні біосинтезу стеролів у клітинній мембрані гриба шляхом інгібування ферменту скваленэпоксидази. Це призводить до дефіциту ергостеролу та внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.

Тербінафін не впливає на ізоферменти системи цитохрому Р450 у людини, тому не порушує метаболізм гормонів та інших лікарських засобів.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика грибкових інфекцій шкіри, зокрема:
  • мікози стоп (tinea pedis)
  • пахвової епідермофітії (tinea cruris)
  • інфекцій шкіри тіла (tinea corporis)
• Дрожжеві інфекції шкіри, переважно викликані Candida albicans, включаючи опрелості.
• Розмаїтий лишай (Pityriasis versicolor), викликаний Pityrosporum orbiculare.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо, 1-2 рази на добу.

Перед нанесенням необхідно очистити та висушити уражені ділянки шкіри.

Крем тонким шаром наносити на уражену шкіру та прилеглі зони, акуратно втираючи. За наявності опрелостей (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, в паховій зоні) місця нанесення можна прикрити марлею, особливо на ніч.

Тривалість лікування:

• Дерматомікози шкіри та пахової епідермофітії: 1 тиждень по 2 рази на день.
• Мікози стоп: 1 тиждень по 2 рази на день між пальцями, потім ще 2 тижні по 1 разу на день по всій поверхні стоп.
• Дрожжеві інфекції шкіри (кандидоз): 1 тиждень один раз на день.
• Розмаїтий лишай: 2 тижні один раз на день.

Якщо через 1-2 тижні лікування не спостерігається покращення, рекомендується провести додаткову діагностику.

Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Тербінафін проникає у грудне молоко у дуже невеликих кількостях, тому застосовувати його на область грудних залоз під час годування груддю не рекомендується.

Побічні дії

• Місцеві реакції: почервоніння, свербіж, відчуття печіння у місці нанесення.
• Можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю:

• Почечна та/або печінкова недостатність.
• Алкоголізм, порушення обміну речовин, злоякісні новоутворення.
• Оклюзійні захворювання судин кінцівок.

Особливі вказівки

• Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.
• Зникає симптоматика протягом перших днів, але курс лікування слід завершити повністю, щоб уникнути рецидиву.
• Дотримуватися правил гігієни для запобігання повторної інфекції.
• При попаданні в очі необхідно промити їх водою, за появи роздратування — звернутися до лікаря.
• При появі алергічних реакцій застосування слід припинити.

Застосування при порушеннях функцій органів

Печінка

З обережністю при печінковій недостатності.

Нирки

З обережністю при нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.

Дітям до 12 років застосовувати з обережністю через недостатність клінічних даних.

Коди МКБ

• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Епідермофітія пахова
• B36.0 — Розмаїтий лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.