Імуноаналітичний тест COVID-19 IgM/IgG для швидкого визначення антитіл SARS-CoV-2

Інфраструктурний експрес-тест для якісного визначення наявності антитіл класів IgM та IgG до вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19). Цей тест дозволяє швидко та точно встановити ступінь імунної відповіді організму на інфекцію, що має важливе значення для діагностики, контролю поширення та моніторингу хвороби.

Склад комплекту та компоненти

• Тест-кассета — 1 шт.
• Одноразова піпетка — 1 шт.
• Буферний розчин — 1 шт.
• Салфетка — 1 шт.
• Інструкція з застосування — 1 шт.

Принцип дії та методика тестування

Даний імуноаналітичний тест базується на використанні поліклональних антитіл до IgM та IgG людини, а також козиних антимишиних поліклональних антитіл IgG, які іммобілізовані на нитроцелюлозній мембрані. Для візуалізації застосовується колоїдне золото, яке маркирує рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 і мишині IgG.

Принцип роботи полягає у використанні наноколлоїдного золота та високоспецифічної реакції антитіло-антоген з подальшим імунохроматографічним аналізом. В процесі тестування зразок крові (капіллярна або венозна) змішується з буферним розчином та наноситься на тест-кассету.

Механізм визначення:

• Виявлення IgM антитіл: якщо в зразку присутні антитіла IgM до SARS-CoV-2, вони зв'язуються з моноклональним антитілом IgM, нанесеним на лінію Т1. У результаті з'являється червона лінія у зоні Т1.
• Виявлення IgG антитіл: антитіла IgG, мічені колоїдним золотом, формують комплекс з рекомбінантними антигенами та зв'язуються з антитілами IgG, нанесеними на лінію Т2. Це спричиняє появу червоної лінії у зоні Т2.
• Контрольна лінія (С): незалежно від наявності антитіл, у контрольній зоні завжди з'являється червона лінія, що свідчить про правильність проведення тесту та цілісність реагентів.

Інтерпретація результатів

Особливості використання

• Швидкість отримання результату: до 15 хвилин.
• Висока точність та специфічність.
• Можливість застосування як для первинної діагностики, так і для моніторингу стану пацієнтів.
• Простота у використанні та мінімальні вимоги до обладнання.

Додаткові матеріали для проведення тестування

Для проведення дослідження може знадобитися додаткове обладнання та матеріали, яких немає у комплекті:

• контейнери для збору зразків крові,
• ланцети або інші засоби для взяття капілярної крові,
• таймер,
• лабораторна центрифуга,
• засоби індивідуального захисту (халат, маска, рукавички, шапочка, захисні окуляри).

Термін придатності та зберігання

Термін придатності імуноаналітичного тесту становить 12 місяців від дати виробництва. Зберігати його слід у сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2°C до +30°C, недоступному для дітей.

Особливості доставки

Доставка тесту здійснюється у відповідності з обраними умовами, включаючи самовивіз, доставку по місту або за межі міста згідно з логістичними можливостями. Детальні умови доставки дивіться в окремих розділах сайту.

Застереження та рекомендації

• Тест призначений виключно для використання в медичних цілях і не є самостійною діагностикою COVID-19.
• Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися всіх правил гігієни та безпеки.
• Для отримання достовірних результатів рекомендується проводити тест через 7-14 днів після можливого контакту з інфікованим або появи симптомів.
• У разі отримання позитивного результату слід звернутися до лікаря для підтвердження діагнозу та подальшого лікування.