Препарат Ексиджад (англійська назва: Exjade®) є диспергованими таблетками, які призначені для перорального застосування. Основною функцією цього ліків є зниження надлишку заліза в організмі у пацієнтів із хронічною перегрузкою залізом, зумовленою тривалими трансфузіями крові або іншими захворюваннями. Таблетки мають круглу форму, почти білого кольору, зі скошеним краєм та відтиском "J 500/NVR".
| Форма випуску | таблетки дисперговані по 500 мг, у пачках по 28 або 84 шт., а також у блистерах по 7 або 12 шт. |
|---|---|
| Діючий компонент | Деферазирокс (Deferasirox) – трійний лиганд, що має високу афінність до заліза (III) та зв’язує його у співвідношенні 2:1, сприяючи екскреції заліза з організму. |
| Вспомогальні речовини | кремнію диоксид колоїдний безводний, кросповидон, лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, повидон К30, мікрокристалічна целюлоза. |
Ексиджад належить до групи комплексоутворюючих препаратів. Діє шляхом зв’язування надлишкового заліза в організмі та сприяє його виведенню переважно з калом. Препарат має низьку афінність до цинку та міді, тому не спричиняє тривалого зниження рівня цих металів у крові. Завдяки цьому він ефективно знижує запаси заліза у тканинах, зменшує рівень феритину в сироватці крові та підтримує баланс заліза, що особливо важливо для пацієнтів з хронічною гемотрансфузійною перегрузкою.
Терапію Ексиджадом рекомендується починати після трансфузій понад 20 одиниць еритроцитарної маси або за наявності клінічних ознак хронічної перегрузки залізом. Прийом здійснюється внутрішньо, таблетками, які слід запивати водою. Залежно від маси трансфузованої крові та рівня феритину у крові, початкова доза становить від 10 до 30 мг/кг/добу.
Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням ефективності лікування та рівня феритину. Регулярно (щомісяця) контролюють рівень феритину та коригують дозу кожні 3-6 місяців, збільшуючи або зменшуючи її на 5-10 мг/кг. Максимальна дозволена доза не повинна перевищувати 30 мг/кг/добу. Якщо рівень феритину знижується нижче 500 мкг/л, терапію слід припинити або тимчасово призупинити.
Ексиджад не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що містять алюміній, оскільки це може знизити його ефективність.
Дані щодо безпеки застосування Ексиджаду під час вагітності відсутні. У дослідженнях на тваринах було встановлено репродуктивну токсичність у високих дозах, тому застосування у вагітних можливе лише у разі явної необхідності та при співвідношенні потенційної користі до ризику для плода. Згідно з дослідженнями, препарат швидко виводиться з грудним молоком, тому під час лактації його застосування не рекомендується.
Можуть виникати різні побічні реакції, які класифікуються за частотою:
Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції печінки та нирок. Рекомендується контролювати рівень креатиніну та активність печінкових трансаміназ щомісяця. У разі розвитку тяжких реакцій гіперчутливості – негайно припинити застосування та розпочати відповідне лікування.
З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки. Не рекомендується починати лікування при рівні феритину менше 500 мкг/л, оскільки це може свідчити про відсутність необхідності у зниженні заліза.
При виявленні порушень слуху або зору слід зменшити дозу або припинити терапію.
Застосування Ексиджаду у дітей старше 2 років є можливим та безпечним за умови належного контролю. Важливо регулярно (щонайменше раз на 12 місяців) контролювати масу тіла та ріст дитини. Досвід застосування у дітей молодше 2 років відсутній.
З обережністю призначають у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну та функцію нирок, особливо на початку лікування.
Контролювати функцію печінки щомісяця. У разі підвищення активності печінкових трансаміназ – припинити або зменшити дозу, відновлюючи лікування після нормалізації показників.
| Код МКБ | Опис |
|---|---|
| E83.1 | Порушення обміну заліза (гемохроматоз) |
| T80 | Осложнення, пов’язані з інфузіями, трансфузіями та лікувальними ін’єкціями |
Власник реєстраційного посвідчення: NOVARTIS PHARMA AG
Виробник: NOVARTIS PHARMA STEIN AG
