Інструкція щодо застосування препарату Екседрин (Excedrin)

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, білого кольору, продовгуватої форми, з гравіюванням "Е" на одній стороні. Внутрішня структура включає ядро білого або майже білого кольору.

Опис

Таблетки мають гладку плівкову оболонку, яка забезпечує швидке всмоктування та зменшує подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. В одній таблетці містяться активні компоненти:

• Парацетамол — 250 мг
• Ацетилсаліцилова кислота — 250 мг
• Кофеїн — 65 мг

Додаткові допоміжні речовини включають гіпролозу, мікрокристалічну целюлозу, стеаринову кислоту, а також компоненти плівкової оболонки: карнаубський віск, білий плівковий матеріал (гипромеллоза, діоксид титану, пропіленгліколь, повідон, сорбітан лаурат, полісорбат 20, мінеральне масло, бензойна кислота, емульсія симетикону, барвник брилиантовий голубий). В упаковці — 10 таблеток у блистері, з подальшою паперовою коробкою.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Анальгетик-антипіретик комбінованого складу.

Діюча речовина

• Парацетамол
• Ацетилсаліцилова кислота
• Кофеїн

Фармакотерапевтична група

Анальгезуючі засоби комбінованого дії (НПВП + анальгетик + психостимулятор).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологості.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Екседрин — це комбінований препарат, який містить:

• Парацетамол — має обезболювальну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, впливає на центр терморегуляції у гіпоталамусі, менш виразено інгібує синтез простагландинів у периферичних тканинах.
• Ацетилсаліцилова кислота — має обезболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію, швидко зменшує біль, особливо при запальних процесах, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів, сприяючи покращенню мікроциркуляції в зоні запалення.
• Кофеїн — підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, стимулює дихальні та судинорухові центри, розширює судини скелетних м'язів, мозку, серця та нирок, зменшує агрегацію тромбоцитів, знижує сонливість і втому, підвищує увагу та працездатність.

У поєднанні ці компоненти забезпечують швидкий та ефективний знеболюючий та жарознижувальний ефект при різних видах болю.

Показання до застосування

• Біль середньої та легкої інтенсивності різного походження:
• головний біль
• мігрень
• зубний біль
• невралгія
• артралгія та міалгія
• альгодисменорея (больові прояви під час менструації)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час або після їжі. Рекомендована доза для дорослих та підлітків з 15 років:

• по 1 таблетці кожні 4-6 годин за потреби;
• при перших ознаках мігрені — 2 таблетки;
• середня добова доза — 3-4 таблетки;
• максимальна добова доза — 6 таблеток.

Зазвичай полегшення настає протягом 15 хвилин після прийому 2 таблеток, при мігрені — близько 30 хвилин. Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів без консультації лікаря, при мігрені — більше 3 днів.

Передозування

Симптоми, викликані парацетамолом (більше 10–15 г/добу):

• блідість шкірних покривів
• нудота, блювота
• болі в животі
• зміни у функції печінки, можливий розвиток гепатотоксичності та печінкової недостатності

Симптоми, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою (більше 150 мг/кг):

• нудота, блювота, шум у вухах
• зміни зору, головний біль
• гостра інтоксикація з ознаками дихальної недостатності

Симптоми, спричинені кофеїном (більше 300 мг/добу):

• збудження, тривожність
• підвищена серцебиття, тахікардія
• безсоння, тремор
• головний біль, нудота

У разі підозри на передозування потрібно негайно звернутися до медичних закладів. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, корекцію водно-електролітного балансу, введення препаратів для нейтралізації токсинів та підтримки життєвих функцій.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення ефекту гепарину, непрямих антикоагулянтів, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних засобів. Водночас застосування з іншими НПВП або метотрексатом збільшує ризик побічних ефектів. Зменшує ефективність діуретиків, гіпотензивних препаратів і проти подагри засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Важливо враховувати потенційні взаємодії з лікарськими препаратами, що приймаються одночасно, та уникати вживання алкоголю під час терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого. Особливо небажано застосовувати у періоді вагітності, оскільки компоненти можуть негативно впливати на розвиток плоду та кровообіг матері.

Побічні дії

• загострення гастроентерологічних розладів: біль у шлунку, нудота, блювота, кровотечі
• алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки
• порушення функції печінки та нирок
• зміни в системі крові: зниження агрегації тромбоцитів, кровотечі
• загальні реакції: головний біль, запаморочення, безсоння
• у разі тривалого застосування — токсичний ураження печінки, гастрит, виразки

Протипоказання до застосування

• гіперчутливість до компонентів препарату
• ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення
• кровотечі будь-якого походження
• бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість аспірину або інших НПВП
• оперативні втручання з ризиком кровотечі
• гемофілія, кровотечі, порушення згортання крові
• важка ниркова недостатність
• вагітність і лактація
• дитячий вік до 15 років

Особливі вказівки

• Не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість застосування.
• У разі збереження симптомів або погіршення стану — звертатися до лікаря.
• Враховувати вміст кофеїну — не слід вживати додаткові кофеїносодержащі продукти, щоб уникнути нервового збудження та безсоння.
• При плануванні хірургічних процедур проінформувати лікаря про прийом препарату через його вплив на згортання крові.
• Не застосовувати у дітей до 15 років через ризик розвитку синдрому Рейє.

Вплив на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами

Враховуючи можливий вплив кофеїну та інших компонентів, рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з складними механізмами, якщо виникає запаморочення, головний біль або інші побічні ефекти.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат заборонено при нирковій недостатності, оскільки компоненті можуть погіршити стан нирок та спричинити ускладнення.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта. Перед застосуванням консультація лікаря обов’язкова при наявності протипоказань або при тривалому використанні.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 15 років через ризик розвитку синдрому Рейє, особливо при лихоманці на фоні вірусних інфекцій.

Нозологія (коди МКБ)

• G43 — Мігрень
• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату (зубний біль)
• M25.5 — Біль у суглобі
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Острая біль
• R52.2 — Інша хронічна біль

Перед застосуванням препарату Екседрин рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної дози та тривалості лікування, враховуючи індивідуальні особливості організму та наявні протипоказання.